Fibromyalgian arviointi sairauden aktiivisuuden kanssa ja kliiniset löydökset naisilla, joilla on Behçetin tauti
tiistai 5. helmikuuta 2019 päivittänyt: Koray Ayar, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Fibromyalgian ja sairauden aktiivisuuden arviointi ja kliiniset löydökset Behçetin tautia sairastavilla naisilla Bursan maakunnassa
Kirjallisuudessa fibromyalgian ja sairauden aktiivisuuden välistä suhdetta on arvioitu muutamissa tutkimuksissa ilman naisten ja miesten välistä syrjintää. Tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan fibromyalgian ja sairauden aktiivisuuden välistä suhdetta Behçetin tautia sairastavilla naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjallisuudessa on vain muutamia tutkimuksia, joissa arvioidaan fibromyalgian yhteyttä taudin aktiivisuuteen ja kliinisiin löydöksiin Behçetin taudissa.
Kirjallisuudessa fibromyalgian ja sairauden aktiivisuuden suhdetta on arvioitu ilman naisten ja miesten välistä syrjintää.
Behçetin tauti on aktiivisempi miehillä ja fibromyalgia yleisempi naisilla.
Fibromyalgian ja taudin aktiivisuuden välisen suhteen arvioiminen Behçetin taudissa ilman sukupuoleen perustuvaa syrjintää ei välttämättä ole objektiivista. Kirjallisuudessa ei ole yhtään tutkimusta, jossa arvioitaisiin fibromyalgian ja sairauden aktiivisuuden välistä yhteyttä Behçetin tautia sairastavilla naisilla. Tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan suhdetta. fibromyalgian ja sairauden aktiivisuuden välillä Behçetin tautia sairastavilla naisilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bursa, Turkki, 16230
- Koray
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, joilla on kansainvälisten tutkimusryhmäkriteerien mukaan diagnosoitu Behcetin tauti, 18-75-vuotiaat, jotka eivät ole raskaana ja joilla ei ole aiemmin diagnosoitu diabetes mellitusta tai kroonista munuaisten vajaatoimintaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on diagnosoitu Behcetin tauti kansainvälisten tutkimusryhmäkriteerien mukaan
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Alle 75-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on aiemmin diagnosoitu diabetes mellitus
- Osallistujat, joilla on aiemmin diagnosoitu krooninen munuaisten vajaatoiminta
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Behcet ja fibromyalgia
Naiset, joilla on Behcetin tauti ja joilla on fibromyalgia
|
Fibromyalgian esiintymistiheyttä tutkitaan naisilla, joilla on diagnosoitu Behcetin tauti
Taudin aktiivisuutta tutkitaan naisilla, joilla on Behçetin tauti ilman fibromyalgiaa.
|
|
Behcet
Naiset, joilla on Behcetin tauti ilman fibromyalgiaa
|
Fibromyalgian esiintymistiheyttä tutkitaan naisilla, joilla on diagnosoitu Behcetin tauti
Taudin aktiivisuutta tutkitaan naisilla, joilla on Behçetin tauti ilman fibromyalgiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fibromyalgia 2013 kriteerit
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Fibromyalgia 2013 -kriteerit johdettiin 10 kohdan oirepisteistä Symptom Impact Questionnaire (SIQR) -oireista ja 28 alueen kipupaikannusluettelosta (PLI).
Jos potilaan PLI-pistemäärä on yli 17 (alue 0–28) ja SIQR-oireiden pistemäärä on yli 21 (alue 0–50), osallistujalla diagnosoidaan fibromyalgia
|
5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Behcetin taudin nykyinen aktiivisuusmuoto
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Analyysissä käytetään Behcetin taudin virtausaktiivisuuslomakkeen kahtatoista kohtaa, mahdollista yksiulotteista asteikkoa, sekä kahta kysymystä, jotka arvioivat sairauden aktiivisuutta potilaan ja kliinikon näkökulmasta.
Nämä kohteet ovat: Likert-asteikko, jota edustavat "hymiöt" kasvot vaihtelevat erittäin huonoista erittäin hyviin ja osoittavat, kuinka potilas tai lääkäri koki sairauden olleen viimeisten 4 viikon aikana, sekä sairauden esiintyminen tai poissaolo (viimeksi 4 viikkoa ennen klinikkakäyntiä) nivelkipu, niveltulehdus, ripuli, erythema nodosum, silmätulehdus, sukuelinten haavaumat, päänsärky, suun haavaumat, pahoinvointi/oksentelu, uusi keskushermostohäiriö, uusi suuri suonitulehdus ja märkärakkuloita.
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hermoston sairaudet
- Ihosairaudet
- Silmäsairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Uveiitti, etuosa
- Panuveiitti
- Uveiitti
- Uvealin sairaudet
- Vaskuliitti
- Perinnölliset autoinflammatoriset sairaudet
- Ihosairaudet, geneettiset
- Ihotaudit, verisuonisairaudet
- Behcetin oireyhtymä
- Fibromyalgia
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-KAEK-26/105
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .