Avaliação da Fibromialgia com Atividade da Doença e Achados Clínicos em Mulheres com Doença de Behçet
5 de fevereiro de 2019 atualizado por: Koray Ayar, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Avaliação da fibromialgia com atividade da doença e achados clínicos em mulheres com doença de Behçet na província de Bursa
Na literatura, a relação entre fibromialgia e atividade da doença foi avaliada em poucos estudos sem discriminação entre mulheres e homens. Neste estudo, objetivou-se avaliar a relação entre fibromialgia e atividade da doença em mulheres com doença de Behçet.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Existem poucos estudos na literatura avaliando a associação da fibromialgia com a atividade da doença e achados clínicos na doença de Behçet.
Na literatura, a relação entre fibromialgia e atividade da doença tem sido avaliada sem discriminação entre mulheres e homens.
A doença de Behçet é mais ativa em homens e a fibromialgia é mais frequente em mulheres.
Avaliar a relação entre fibromialgia e atividade da doença na doença de Behçet sem discriminação de gênero pode não ser objetivo. Não há nenhum estudo na literatura avaliando a relação entre fibromialgia e atividade da doença em mulheres com doença de Behçet. entre fibromialgia e atividade da doença em mulheres com doença de Behçet.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
72
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bursa, Peru, 16230
- Koray
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Mulheres diagnosticadas com doença de Behçet de acordo com os critérios do grupo de estudo internacional, entre 18 e 75 anos, que não estejam grávidas e que não tenham sido previamente diagnosticadas com diabetes mellitus ou insuficiência renal crônica.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres diagnosticadas com doença de Behçet de acordo com os critérios do grupo de estudo internacional
- Pacientes maiores de 18 anos
- Pacientes com menos de 75 anos
Critério de exclusão:
- Participantes que foram previamente diagnosticados com diabetes mellitus
- Participantes que foram previamente diagnosticados com insuficiência renal crônica
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Behçet e fibromialgia
Mulheres com doença de Behçet com fibromialgia
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Frequência de fibromialgia será investigada em mulheres diagnosticadas com doença de Behçet
A atividade da doença será investigada em mulheres com doença de Behçet sem fibromialgia.
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Behçet
Mulheres com doença de Behçet sem fibromialgia
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Frequência de fibromialgia será investigada em mulheres diagnosticadas com doença de Behçet
A atividade da doença será investigada em mulheres com doença de Behçet sem fibromialgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Critérios de Fibromialgia 2013
Prazo: 5 meses
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Os critérios de Fibromialgia 2013 foram derivados da pontuação de sintomas de 10 itens do Questionário de Impacto de Sintomas (SIQR) e do inventário de localização de dor de 28 áreas (PLI).
Se a pontuação PLI do paciente estiver acima de 17 (intervalo 0-28) e uma pontuação de sintoma SIQR estiver acima de 21 (intervalo 0-50), o participante será diagnosticado com fibromialgia
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5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Formulário de atividade atual da doença de Behçet
Prazo: 5 meses
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Doze itens do formulário de atividade atual da doença de Behçet, uma escala unidimensional potencial, serão usados para a análise, bem como as duas questões que avaliam a atividade da doença do ponto de vista do paciente e do clínico.
Esses itens são: uma escala Likert, representada por rostos 'sorrisos' variando de muito ruim a muito bom, para indicar como o paciente ou o clínico sentiu a doença nas últimas 4 semanas e a presença ou ausência (nas últimas 4 semanas antes da visita clínica) de artralgia, artrite, diarreia, eritema nodoso, inflamação ocular, úlceras genitais, dores de cabeça, úlceras na boca, náuseas/vômitos, novo envolvimento do sistema nervoso central, nova inflamação dos vasos principais e pústulas.
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
5 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
5 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
1 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças de pele
- Doenças oculares
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Uveíte Anterior
- Panuveíte
- Uveíte
- Doenças uveais
- Vasculite
- Doenças Autoinflamatórias Hereditárias
- Doenças de Pele Genéticas
- Doenças de Pele, Vasculares
- Síndrome de Behçet
- Fibromialgia
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
Outros números de identificação do estudo
- 2011-KAEK-26/105
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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