Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena fibromialgii z aktywnością choroby i wyniki kliniczne u kobiet z chorobą Behçeta

5 lutego 2019 zaktualizowane przez: Koray Ayar, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Ocena fibromialgii z aktywnością choroby i wyniki kliniczne u kobiet z chorobą Behçeta w prowincji Bursa

W literaturze związek między fibromialgią a aktywnością choroby został oceniony w kilku badaniach bez rozróżnienia między kobietami i mężczyznami. Celem tego badania była ocena związku między fibromialgią a aktywnością choroby u kobiet z chorobą Behçeta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W literaturze istnieje tylko kilka badań oceniających związek fibromialgii z aktywnością choroby i objawami klinicznymi w chorobie Behçeta. W piśmiennictwie oceniano związek między fibromialgią a aktywnością choroby bez dyskryminacji kobiet i mężczyzn. Choroba Behçeta jest bardziej aktywna u mężczyzn, a fibromialgia częściej występuje u kobiet. Ocena związku między fibromialgią a aktywnością choroby w chorobie Behçeta bez dyskryminacji ze względu na płeć może nie być obiektywna. W literaturze nie ma żadnego badania oceniającego związek między fibromialgią a aktywnością choroby u kobiet z chorobą Behçeta. Celem tego badania była ocena związku między fibromialgią a aktywnością choroby u kobiet z chorobą Behçeta.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Bursa, Indyk, 16230
        • Koray

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety, u których rozpoznano chorobę Behceta według kryteriów międzynarodowych grup badawczych, w wieku 18-75 lat, które nie są w ciąży i u których wcześniej nie rozpoznano cukrzycy ani przewlekłej niewydolności nerek.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety z rozpoznaniem choroby Behceta według kryteriów międzynarodowych grup badawczych
  • Pacjenci powyżej 18
  • Pacjenci poniżej 75

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, u których wcześniej zdiagnozowano cukrzycę
  • Uczestnicy, u których wcześniej zdiagnozowano przewlekłą niewydolność nerek
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Behceta i fibromialgii
Kobiety z chorobą Behceta z fibromialgią
Test diagnostyczny: kryteria fibromialgii 2013
Częstość występowania fibromialgii będzie badana u kobiet z rozpoznaniem choroby Behceta
Inny: Aktualna postać choroby Behceta
Aktywność choroby będzie badana u kobiet z chorobą Behçeta bez fibromialgii.
Behcet
Kobiety z chorobą Behceta bez fibromialgii
Test diagnostyczny: kryteria fibromialgii 2013
Częstość występowania fibromialgii będzie badana u kobiet z rozpoznaniem choroby Behceta
Inny: Aktualna postać choroby Behceta
Aktywność choroby będzie badana u kobiet z chorobą Behçeta bez fibromialgii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kryteria fibromialgii 2013
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Kryteria Fibromyalgia 2013 zostały ustalone na podstawie 10-punktowej punktacji objawów z kwestionariusza Symptom Impact Questionnaire (SIQR) oraz 28-punktowego kwestionariusza lokalizacji bólu (PLI). Jeśli wynik PLI pacjenta wynosi powyżej 17 (zakres 0-28), a wynik SIQR powyżej 21 (zakres 0-50), u uczestnika zostanie zdiagnozowana fibromialgia
5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktualna postać choroby Behceta
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Do analizy zostanie wykorzystanych dwanaście pozycji formularza aktualnej aktywności choroby Behceta, potencjalnej jednowymiarowej skali, oraz dwa pytania oceniające aktywność choroby z perspektywy pacjenta i klinicysty. Pozycje te to: skala Likerta, reprezentowana przez „uśmiechnięte” twarze od bardzo złej do bardzo dobrej, wskazująca, jak pacjent lub klinicysta odczuwał chorobę w ciągu ostatnich 4 tygodni oraz obecność lub brak (w ciągu ostatnich 4 tygodnie przed wizytą w klinice) bólów stawów, zapalenia stawów, biegunki, rumienia guzowatego, zapalenia oczu, owrzodzeń narządów płciowych, bólów głowy, owrzodzeń jamy ustnej, nudności/wymiotów, nowego zajęcia ośrodkowego układu nerwowego, nowego zapalenia dużych naczyń i krost.
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011-KAEK-26/105

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj