Оценка фибромиалгии с активностью заболевания и клинические данные у женщин с болезнью Бехчета
5 февраля 2019 г. обновлено: Koray Ayar, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Оценка фибромиалгии с активностью заболевания и клинические данные у женщин с болезнью Бехчета в провинции Бурса
В литературе взаимосвязь между фибромиалгией и активностью заболевания оценивалась в нескольких исследованиях без какой-либо дискриминации между женщинами и мужчинами. Целью этого исследования было оценить взаимосвязь между фибромиалгией и активностью заболевания у женщин с болезнью Бехчета.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В литературе имеется лишь несколько исследований, оценивающих связь фибромиалгии с активностью заболевания и клиническими проявлениями болезни Бехчета.
В литературе взаимосвязь между фибромиалгией и активностью заболевания оценивалась без различия между женщинами и мужчинами.
Болезнь Бехчета более активна у мужчин, а фибромиалгия чаще встречается у женщин.
Оценка взаимосвязи между фибромиалгией и активностью заболевания при болезни Бехчета без дискриминации по полу может быть необъективной. В литературе нет исследований, оценивающих взаимосвязь между фибромиалгией и активностью заболевания у женщин с болезнью Бехчета. Целью этого исследования было оценить взаимосвязь между фибромиалгией и активностью заболевания у женщин с болезнью Бехчета.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
72
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bursa, Турция, 16230
- Koray
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины, у которых диагностирована болезнь Бехчета в соответствии с критериями международной исследовательской группы, в возрасте от 18 до 75 лет, которые не беременны и у которых ранее не диагностировали сахарный диабет или хроническую почечную недостаточность.
Описание
Критерии включения:
- Женщины с диагнозом болезни Бехчета по критериям международной исследовательской группы
- Пациенты старше 18 лет
- Пациенты моложе 75 лет
Критерий исключения:
- Участники, у которых ранее был диагностирован сахарный диабет
- Участники, у которых ранее была диагностирована хроническая почечная недостаточность
- Беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Бехчет и фибромиалгия
Женщины с болезнью Бехчета с фибромиалгией
|
Частота фибромиалгии будет исследована у женщин с диагнозом болезнь Бехчета
Активность заболевания будет исследована у женщин с болезнью Бехчета без фибромиалгии.
|
|
Бехчет
Женщины с болезнью Бехчета без фибромиалгии
|
Частота фибромиалгии будет исследована у женщин с диагнозом болезнь Бехчета
Активность заболевания будет исследована у женщин с болезнью Бехчета без фибромиалгии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фибромиалгия 2013 критерии
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Критерии фибромиалгии 2013 были получены на основе оценки симптомов из 10 пунктов из Опросника влияния симптомов (SIQR) и инвентаризации локализации боли в 28 областях (PLI).
Если показатель PLI пациента выше 17 (диапазон 0–28), а показатель SIQR выше 21 (диапазон 0–50), у участника будет диагностирована фибромиалгия.
|
5 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Текущая форма болезни Бехчета
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Двенадцать пунктов формы текущей активности болезни Бехчета, потенциальная одномерная шкала, будут использоваться для анализа, а также два вопроса, которые оценивают активность болезни с точки зрения пациента и врача.
К этим пунктам относятся: шкала Лайкерта, представленная «улыбающимися» лицами в диапазоне от очень плохого до очень хорошего, чтобы показать, как пациент или клиницист чувствовал заболевание в течение последних 4 недель, а также наличие или отсутствие (за последние 4 недели). за 4 недели до визита в клинику) при артралгии, артрите, диарее, узловатой эритеме, воспалении глаз, язвах на половых органах, головных болях, язвах во рту, тошноте/рвоте, новом поражении центральной нервной системы, новом воспалении крупных сосудов и пустулах.
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 февраля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 февраля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 мая 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания нервной системы
- Кожные заболевания
- Глазные болезни
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Ревматические заболевания
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- Увеит, передний
- Панувейтис
- Увеит
- Увеальные болезни
- Васкулит
- Наследственные аутовоспалительные заболевания
- Кожные заболевания, генетические
- Кожные заболевания, сосудистые
- Синдром Бехчета
- Фибромиалгия
- Миофасциальные болевые синдромы
Другие идентификационные номера исследования
- 2011-KAEK-26/105
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .