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長方形エキスパンダーを選択し、拡張された組織から最大限の利益を得るための簡単な方法

2018年5月31日 更新者:Ersin Aksam、Izmir Katip Celebi University

背景: ティッシュ エキスパンダーは、組織欠損の再建に広く使用されています。 エキスパンダーの選択と皮弁の計画は、経験の浅い外科医にとって複雑です。

目的: 組織の欠陥に適したエキスパンダー サイズの選択と、欠陥をカバーする際の最大限の前進技術を実証すること。

方法: 本研究には、2013 年 1 月から 2017 年 1 月の間に手術を受けた 19 人の患者が含まれていました。 エキスパンダーの突起は、発生する欠陥の長さの半分以上になるように選択され、エキスパンダーの幅は、その配置領域に基づいてできるだけ広く選択されました。 拡張が完了した後、前進法を使用して欠陥をカバーしました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

19

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

本研究には、2013 年 1 月から 2017 年 1 月の間に 1 つの長方形エキスパンダーを使用して手術を受けた 19 人の患者が含まれていました。

説明

包含基準:

  • 長方形の組織エキスパンダーで治療された患者。
  • -少なくとも術後6か月のコントロールに参加した患者。

除外基準:

  • -長方形のエキスパンダー以外の組織エキスパンダーで治療された患者。
  • 術後管理に参加しなかった患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
フラップによる皮膚の拡張と修復
ティッシュ エキスパンダーは、17 人の患者の頭皮と 2 人の患者の鎖骨上領域に挿入されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
瘢痕修正
時間枠:6ヵ月
欠陥の閉鎖
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2017年1月1日

研究の完了 (実際)

2018年1月1日

試験登録日

最初に提出

2018年5月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月31日

最初の投稿 (実際)

2018年6月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月31日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IzmirKCU-Plastik1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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