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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03544697
직사각형 확장기를 선택하고 확장된 조직으로부터 최대의 이점을 얻는 쉬운 방법
2018년 5월 31일 업데이트: Ersin Aksam, Izmir Katip Celebi University
배경: 조직 확장기는 조직 결함의 재건에 널리 사용됩니다. 경험이 없는 외과의에게는 확장기의 선택과 플랩 계획이 복잡합니다.
목표: 조직 결함에 적합한 확장기 크기의 선택과 결함 커버링 동안 최대 발전 기술을 시연합니다.
방법: 본 연구는 2013년 1월부터 2017년 1월까지 수술을 받은 19명의 환자를 대상으로 하였다. 익스팬더 돌기는 발생되는 결함의 길이의 절반 이상이 되도록 선택하였고, 익스팬더의 폭은 배치되는 면적에 따라 최대한 넓게 선택하였다. 확장이 완료된 후 결함을 덮기 위해 전진 방법이 사용되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
19
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
본 연구는 2013년 1월부터 2017년 1월까지 직사각형 확장기를 사용하여 수술을 받은 19명의 환자를 대상으로 하였다.
설명
포함 기준:
- 직사각형 조직 확장기로 치료받은 환자.
- 적어도 수술 후 6개월 통제에 참석한 환자.
제외 기준:
- 직사각형 확장기 이외의 조직 확장기로 치료받은 환자.
- 수술 후 관리에 주의를 기울이지 않은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
플랩으로 피부 확장 및 수리
조직 확장기는 17명의 환자에서 두피에 삽입되었고 2명의 환자에서 쇄골상부에 삽입되었다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
흉터 교정
기간: 6 개월
|
결함 폐쇄
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Manders EK, Schenden MJ, Furrey JA, Hetzler PT, Davis TS, Graham WP 3rd. Soft-tissue expansion: concepts and complications. Plast Reconstr Surg. 1984 Oct;74(4):493-507. doi: 10.1097/00006534-198410000-00007.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IzmirKCU-Plastik1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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