- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03544697
Nem måde at vælge rektangulær ekspander på og få maksimalt udbytte af ekspanderet væv
Baggrund: Vævsekspandere bruges i vid udstrækning til rekonstruktion af vævsdefekter. Valget af expander og planlægning af klappen er kompliceret for den uerfarne kirurg.
Formål: At demonstrere valget af ekspanderstørrelser, der passer til vævsdefekten og maksimal fremskridtsteknik under defektdækningen.
Metoder: Nærværende undersøgelse omfattede 19 patienter, der blev opereret mellem januar 2013 og januar 2017. Ekspanderfremspringet blev valgt på den måde, at det ville være mere end den halve længde af defekten, der skulle opstå, og ekspanderbredden blev valgt så bred som muligt baseret på arealet af dens placering. Efter at udvidelsen var afsluttet, blev der anvendt avancement metode til at dække defekten.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter behandlet med rektangulære vævsudvidere.
- Patienter, der deltog i mindst 6 måneders postoperativ kontrol.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter behandlet med andre vævsexpandere end rektangulære ekspandere.
- Patienter, der ikke deltog i postoperative kontroller.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hududvidelse og reparation med flapper
Vævsekspanderen blev indsat i hovedbunden hos 17 patienter og supraklavikulært område hos to patienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arrevision
Tidsramme: 6 måneder
|
Lukning af defekt
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- NEUMANN CG. The expansion of an area of skin by progressive distention of a subcutaneous balloon; use of the method for securing skin for subtotal reconstruction of the ear. Plast Reconstr Surg (1946). 1957 Feb;19(2):124-30. doi: 10.1097/00006534-195702000-00004. No abstract available.
- Radovan C. Breast reconstruction after mastectomy using the temporary expander. Plast Reconstr Surg. 1982 Feb;69(2):195-208. doi: 10.1097/00006534-198202000-00001.
- Pamplona DC, Velloso RQ, Radwanski HN. On skin expansion. J Mech Behav Biomed Mater. 2014 Jan;29:655-62. doi: 10.1016/j.jmbbm.2013.03.023. Epub 2013 Apr 19.
- Radovan C. Tissue expansion in soft-tissue reconstruction. Plast Reconstr Surg. 1984 Oct;74(4):482-92. doi: 10.1097/00006534-198410000-00005.
- Manders EK, Schenden MJ, Furrey JA, Hetzler PT, Davis TS, Graham WP 3rd. Soft-tissue expansion: concepts and complications. Plast Reconstr Surg. 1984 Oct;74(4):493-507. doi: 10.1097/00006534-198410000-00007.
- Hudson DA. Maximising the use of tissue expanded flaps. Br J Plast Surg. 2003 Dec;56(8):784-90. doi: 10.1016/s0007-1226(03)00379-5.
- Pamplona DC, Weber HI, Leta FR. Optimization of the use of skin expanders. Skin Res Technol. 2014 Nov;20(4):463-72. doi: 10.1111/srt.12141. Epub 2014 Feb 17.
- Kiyokawa K, Rikimaru H, Inoue Y, Tai Y. A new concept and technique for reconstructing skin defects in the cheek region: an unfolded cube advancement flap. Plast Reconstr Surg. 2004 Mar;113(3):985-91. doi: 10.1097/01.prs.0000105045.57704.44. No abstract available.
- Ueda K, Hara M, Okada M, Kurokawa N, Otani K, Nuri T. Lambda incision for effective tissue expansion. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2010 Oct;63(10):1682-7. doi: 10.1016/j.bjps.2009.09.015. Epub 2009 Nov 11.
- Yenidunya MO. The bi-lobed flap design on expanded skin of the face and neck region. Plast Reconstr Surg. 1998 May;101(6):1741-2. doi: 10.1097/00006534-199805000-00066. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IzmirKCU-Plastik1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brænd ar
-
Cairo UniversityAfsluttetForbrændinger | Hypertrofisk ar | Burn Scar (Post-Burn)Egypten
-
Sohag UniversityAfsluttetCS Scar GraviditetEgypten
-
King Edward Medical UniversityTilmelding efter invitationPost Burn HyperpigmentationPakistan
-
Kringle Pharma, Inc.Rekruttering
-
Taipei Medical University WanFang HospitalAfsluttetOmtransplantation af huden; Donorsted for hudtransplantation; Vancouver Scar ScaleTaiwan
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuBurn i underekstremiteten | Funktion i underekstremitetenEgypten
-
Cairo UniversityRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnu
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUnited States Department of Defense; University of ArkansasRekrutteringÅbn Burn Pit ExposureForenede Stater
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering