- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03544697
Modo semplice per scegliere l'espansore rettangolare e ottenere il massimo beneficio dal tessuto espanso
Contesto: gli espansori tissutali sono ampiamente utilizzati per la ricostruzione di difetti tissutali. La scelta dell'espansore e la pianificazione del lembo è complicata per il chirurgo inesperto.
Obiettivo: Dimostrare la scelta delle dimensioni dell'espansore adatte al difetto tissutale e la tecnica di massimo avanzamento durante la copertura del difetto.
Metodi: Il presente studio ha incluso 19 pazienti che sono stati operati tra gennaio 2013 e gennaio 2017. La sporgenza dell'espansore è stata scelta in modo tale che fosse più della metà della lunghezza del difetto che si sarebbe verificato e la larghezza dell'espansore è stata scelta la più ampia possibile in base all'area del suo posizionamento. Dopo che l'espansione è stata completata, è stato utilizzato il metodo di avanzamento per coprire il difetto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti trattati con espansori tissutali rettangolari.
- Pazienti che hanno partecipato ad almeno sei mesi di controllo postoperatorio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti trattati con espansori tissutali diversi dagli espansori rettangolari.
- Pazienti che non hanno partecipato ai controlli postoperatori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Espansione e riparazione della pelle con lembi
L'espansore tissutale è stato inserito nel cuoio capelluto in 17 pazienti e nell'area sopraclavicolare in due pazienti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Revisione della cicatrice
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Chiusura del difetto
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- NEUMANN CG. The expansion of an area of skin by progressive distention of a subcutaneous balloon; use of the method for securing skin for subtotal reconstruction of the ear. Plast Reconstr Surg (1946). 1957 Feb;19(2):124-30. doi: 10.1097/00006534-195702000-00004. No abstract available.
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- IzmirKCU-Plastik1
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