- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03544697
Un moyen facile de choisir un extenseur rectangulaire et de tirer le meilleur parti des tissus expansés
Contexte : Les expanseurs tissulaires sont largement utilisés pour la reconstruction des défauts tissulaires. Le choix de l'expanseur et la planification du lambeau sont compliqués pour le chirurgien inexpérimenté.
Objectif : Démontrer le choix des tailles d'expanseurs appropriées pour le défaut tissulaire et la technique d'avancement maximale pendant la couverture du défaut.
Méthodes : La présente étude a inclus 19 patients opérés entre janvier 2013 et janvier 2017. La projection de l'expanseur a été choisie de manière à ce qu'elle soit supérieure à la demi-longueur du défaut devant se produire et la largeur de l'expanseur a été choisie aussi large que possible en fonction de la zone de son placement. Une fois l'expansion terminée, la méthode d'avancement a été utilisée pour couvrir le défaut.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients traités avec des extenseurs tissulaires rectangulaires.
- Patients ayant assisté à au moins six mois de contrôle postopératoire.
Critère d'exclusion:
- Patients traités avec des expanseurs tissulaires autres que les expanseurs rectangulaires.
- Patients n'ayant pas participé aux contrôles postopératoires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expansion et réparation de la peau avec des lambeaux
L'expanseur tissulaire a été inséré dans le cuir chevelu chez 17 patients et dans la région sus-claviculaire chez deux patients.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Révision de cicatrice
Délai: 6 mois
|
Fermeture du défaut
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- NEUMANN CG. The expansion of an area of skin by progressive distention of a subcutaneous balloon; use of the method for securing skin for subtotal reconstruction of the ear. Plast Reconstr Surg (1946). 1957 Feb;19(2):124-30. doi: 10.1097/00006534-195702000-00004. No abstract available.
- Radovan C. Breast reconstruction after mastectomy using the temporary expander. Plast Reconstr Surg. 1982 Feb;69(2):195-208. doi: 10.1097/00006534-198202000-00001.
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- Manders EK, Schenden MJ, Furrey JA, Hetzler PT, Davis TS, Graham WP 3rd. Soft-tissue expansion: concepts and complications. Plast Reconstr Surg. 1984 Oct;74(4):493-507. doi: 10.1097/00006534-198410000-00007.
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- Ueda K, Hara M, Okada M, Kurokawa N, Otani K, Nuri T. Lambda incision for effective tissue expansion. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2010 Oct;63(10):1682-7. doi: 10.1016/j.bjps.2009.09.015. Epub 2009 Nov 11.
- Yenidunya MO. The bi-lobed flap design on expanded skin of the face and neck region. Plast Reconstr Surg. 1998 May;101(6):1741-2. doi: 10.1097/00006534-199805000-00066. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- IzmirKCU-Plastik1
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