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Einfache Möglichkeit, einen rechteckigen Expander auszuwählen und maximalen Nutzen aus expandiertem Gewebe zu ziehen

31. Mai 2018 aktualisiert von: Ersin Aksam, Izmir Katip Celebi University

Hintergrund: Gewebeexpander werden häufig zur Rekonstruktion von Gewebedefekten eingesetzt. Die Wahl des Expanders und die Planung des Lappens ist für den unerfahrenen Chirurgen kompliziert.

Ziel: Demonstration der für den Gewebedefekt geeigneten Wahl der Expandergrößen und der maximalen Vorschubtechnik während der Defektabdeckung.

Methoden: Die vorliegende Studie umfasste 19 Patienten, die zwischen Januar 2013 und Januar 2017 operiert wurden. Der Expandervorsprung wurde so gewählt, dass er mehr als die halbe Länge des auftretenden Defekts beträgt, und die Expanderbreite wurde basierend auf dem Bereich seiner Platzierung so breit wie möglich gewählt. Nachdem die Erweiterung abgeschlossen war, wurde eine Fortschrittsmethode verwendet, um den Defekt zu decken.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die vorliegende Studie umfasste 19 Patienten, die zwischen Januar 2013 und Januar 2017 mit einem rechteckigen Expander operiert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die mit rechteckigen Gewebeexpandern behandelt wurden.
  • Patienten, die mindestens sechs Monate nach der Operation an der Kontrolle teilgenommen haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die mit anderen Gewebeexpandern als rechteckigen Expandern behandelt wurden.
  • Patienten, die nicht an postoperativen Kontrollen teilgenommen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hautexpansion und Reparatur mit Lappen
Der Gewebeexpander wurde bei 17 Patienten in die Kopfhaut und bei zwei Patienten in den supraklavikulären Bereich eingeführt.
Verfahren: Hautexpansion und Reparatur mit Lappen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Narbenrevision
Zeitfenster: 6 Monate
Schließung des Mangels
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IzmirKCU-Plastik1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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