- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03544697
Egyszerű módja a téglalap alakú bővítő kiválasztásának, és a kibővített szövet maximális előnyeinek kihasználása
Háttér: A szövettágítókat széles körben használják szöveti hibák helyreállítására. A bővítő kiválasztása és a szárny tervezése a tapasztalatlan sebész számára bonyolult.
Célkitűzés: A szövetdefektusnak megfelelő expander méretek megválasztásának és a defekttakarás során a maximális előrehaladás technikának bemutatása.
Módszerek: A jelen vizsgálatban 19 beteg vett részt, akiket 2013 januárja és 2017 januárja között műtöttek. Az expander vetületet úgy választottuk meg, hogy az több legyen, mint a fellépő hiba hosszának fele, és a tágító szélességét az elhelyezési terület alapján a lehető legszélesebbre választottuk. A bővítés befejezése után a hiba elfedésére előléptetési módszert alkalmaztunk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Téglalap alakú szövettágítókkal kezelt betegek.
- Azok a betegek, akik legalább hat hónapos posztoperatív kontrollon vettek részt.
Kizárási kritériumok:
- A téglalap alakú tágítóktól eltérő szövettágítókkal kezelt betegek.
- Azok a betegek, akik nem vettek részt a posztoperatív kontrollokon.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Bőrbővítés és -javítás lebenyekkel
A szövettágítót 17 betegnél a fejbőrbe, két betegnél a supraclavicularis területre helyeztük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Scar revízió
Időkeret: 6 hónap
|
A hiba lezárása
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- NEUMANN CG. The expansion of an area of skin by progressive distention of a subcutaneous balloon; use of the method for securing skin for subtotal reconstruction of the ear. Plast Reconstr Surg (1946). 1957 Feb;19(2):124-30. doi: 10.1097/00006534-195702000-00004. No abstract available.
- Radovan C. Breast reconstruction after mastectomy using the temporary expander. Plast Reconstr Surg. 1982 Feb;69(2):195-208. doi: 10.1097/00006534-198202000-00001.
- Pamplona DC, Velloso RQ, Radwanski HN. On skin expansion. J Mech Behav Biomed Mater. 2014 Jan;29:655-62. doi: 10.1016/j.jmbbm.2013.03.023. Epub 2013 Apr 19.
- Radovan C. Tissue expansion in soft-tissue reconstruction. Plast Reconstr Surg. 1984 Oct;74(4):482-92. doi: 10.1097/00006534-198410000-00005.
- Manders EK, Schenden MJ, Furrey JA, Hetzler PT, Davis TS, Graham WP 3rd. Soft-tissue expansion: concepts and complications. Plast Reconstr Surg. 1984 Oct;74(4):493-507. doi: 10.1097/00006534-198410000-00007.
- Hudson DA. Maximising the use of tissue expanded flaps. Br J Plast Surg. 2003 Dec;56(8):784-90. doi: 10.1016/s0007-1226(03)00379-5.
- Pamplona DC, Weber HI, Leta FR. Optimization of the use of skin expanders. Skin Res Technol. 2014 Nov;20(4):463-72. doi: 10.1111/srt.12141. Epub 2014 Feb 17.
- Kiyokawa K, Rikimaru H, Inoue Y, Tai Y. A new concept and technique for reconstructing skin defects in the cheek region: an unfolded cube advancement flap. Plast Reconstr Surg. 2004 Mar;113(3):985-91. doi: 10.1097/01.prs.0000105045.57704.44. No abstract available.
- Ueda K, Hara M, Okada M, Kurokawa N, Otani K, Nuri T. Lambda incision for effective tissue expansion. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2010 Oct;63(10):1682-7. doi: 10.1016/j.bjps.2009.09.015. Epub 2009 Nov 11.
- Yenidunya MO. The bi-lobed flap design on expanded skin of the face and neck region. Plast Reconstr Surg. 1998 May;101(6):1741-2. doi: 10.1097/00006534-199805000-00066. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IzmirKCU-Plastik1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Égési heg
-
University of AarhusRanders Regional HospitalAktív, nem toborzóCsászármetszés Scar NicheDánia
-
Lumenis Be Ltd.Befejezve
-
Zagazig UniversityToborzásCsászármetszés Scar NicheEgyiptom
-
Kringle Pharma, Inc.Toborzás
-
Taipei Medical University WanFang HospitalMegszűnt
-
Rejuva Medical AestheticsIsmeretlenHasiplasztika Scar Revision
-
Ain Shams UniversityBefejezveCsászármetszés; Dehiszcencia | Császármetszés Scar NicheEgyiptom
-
Korea University Guro HospitalJohnson and Johnson Medical Korea LtdMég nincs toborzásScar minőségértékelés és biztonság
-
Ramsay Générale de SantéClairval HospitalToborzásÉletminőség | Telefonhasználat, Cell | Glial ScarFranciaország
-
Taipei Medical University WanFang HospitalBefejezveBőr átültetés; A bőrátültetés donor helyszíne; Vancouver Scar SkálaTajvan