- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03544697
Łatwy sposób wyboru ekspandera prostokątnego i uzyskania maksymalnych korzyści z ekspandowanej tkanki
Wstęp: Ekspandery tkankowe są szeroko stosowane do rekonstrukcji ubytków tkankowych. Wybór ekspandera i zaplanowanie płata jest skomplikowane dla niedoświadczonego chirurga.
Cel: Zademonstrowanie właściwego doboru rozmiarów ekspanderów do ubytku tkankowego oraz maksymalnego zaawansowania techniki podczas pokrywania ubytku.
Metodyka: Badaniem objęto 19 chorych operowanych w okresie od stycznia 2013 do stycznia 2017 roku. Występ ekspandera dobrano tak, aby był większy niż połowa długości występującego defektu, a szerokość ekspandera dobrano tak szeroko, jak to możliwe w oparciu o obszar jego umieszczenia. Po zakończeniu rozbudowy do zakrycia wady zastosowano metodę zaawansowania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci leczeni prostokątnymi ekspanderami tkankowymi.
- Pacjenci, którzy uczestniczyli w co najmniej sześciomiesięcznej kontroli pooperacyjnej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci leczeni ekspanderami tkankowymi innymi niż ekspandery prostokątne.
- Pacjenci, którzy nie uczestniczyli w kontrolach pooperacyjnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ekspansja i naprawa skóry za pomocą płatków
Ekspander tkankowy wprowadzono w skórę głowy u 17 pacjentów iw okolice nadobojczykowe u dwóch pacjentów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rewizja blizny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zamknięcie wady
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- NEUMANN CG. The expansion of an area of skin by progressive distention of a subcutaneous balloon; use of the method for securing skin for subtotal reconstruction of the ear. Plast Reconstr Surg (1946). 1957 Feb;19(2):124-30. doi: 10.1097/00006534-195702000-00004. No abstract available.
- Radovan C. Breast reconstruction after mastectomy using the temporary expander. Plast Reconstr Surg. 1982 Feb;69(2):195-208. doi: 10.1097/00006534-198202000-00001.
- Pamplona DC, Velloso RQ, Radwanski HN. On skin expansion. J Mech Behav Biomed Mater. 2014 Jan;29:655-62. doi: 10.1016/j.jmbbm.2013.03.023. Epub 2013 Apr 19.
- Radovan C. Tissue expansion in soft-tissue reconstruction. Plast Reconstr Surg. 1984 Oct;74(4):482-92. doi: 10.1097/00006534-198410000-00005.
- Manders EK, Schenden MJ, Furrey JA, Hetzler PT, Davis TS, Graham WP 3rd. Soft-tissue expansion: concepts and complications. Plast Reconstr Surg. 1984 Oct;74(4):493-507. doi: 10.1097/00006534-198410000-00007.
- Hudson DA. Maximising the use of tissue expanded flaps. Br J Plast Surg. 2003 Dec;56(8):784-90. doi: 10.1016/s0007-1226(03)00379-5.
- Pamplona DC, Weber HI, Leta FR. Optimization of the use of skin expanders. Skin Res Technol. 2014 Nov;20(4):463-72. doi: 10.1111/srt.12141. Epub 2014 Feb 17.
- Kiyokawa K, Rikimaru H, Inoue Y, Tai Y. A new concept and technique for reconstructing skin defects in the cheek region: an unfolded cube advancement flap. Plast Reconstr Surg. 2004 Mar;113(3):985-91. doi: 10.1097/01.prs.0000105045.57704.44. No abstract available.
- Ueda K, Hara M, Okada M, Kurokawa N, Otani K, Nuri T. Lambda incision for effective tissue expansion. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2010 Oct;63(10):1682-7. doi: 10.1016/j.bjps.2009.09.015. Epub 2009 Nov 11.
- Yenidunya MO. The bi-lobed flap design on expanded skin of the face and neck region. Plast Reconstr Surg. 1998 May;101(6):1741-2. doi: 10.1097/00006534-199805000-00066. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IzmirKCU-Plastik1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Płonąca blizna
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityCenter for Perinatology and Pediatric Surgery, Almaty, Kazakhstan; Zhalyn Scientific...RekrutacyjnyGojenie się ran skóry po cięciu cesarskim | Cesarean Section Scar HealingKazachstan
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacjaProliferacyjna retinopatia cukrzycowa | Fotokoagulacja Burn to RetinaChiny
-
University of Kansas Medical CenterZakończonyBurn, częściowa grubośćStany Zjednoczone
-
HealthpointWycofaneBurn, częściowa grubość
-
The Metis FoundationIndiana UniversityZakończonyRana związana z urazem | Burn, częściowa grubośćStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityZakończonyOparzenia | Blizna hipertroficzna | Burn blizny (po spalonym)Egipt
-
Sun Yat-sen UniversityNieznanyOkluzja żyły siatkówki | Leczenie | Ranibizumab | Fotokoagulacja Burn to RetinaChiny
-
Ahram Canadian UniversityBenha UniversityZakończonyPost Burn Syndrom tunelu łokciowegoEgipt
-
BSN Medical GmbHZakończonyOwrzodzenie nogi | Rana chirurgiczna | Owrzodzenie stopy cukrzycowej | Odleżyna | Skaleczenie | Burn, częściowa grubość | Przetarcie | Rana onkologicznaNiemcy