Renji 脳小血管疾患コホート研究 (RCCS)
2018年5月31日 更新者：RenJi Hospital
私たちは、変異型病理学的損傷のメカニズムがCSVDの転帰に及ぼす影響を明らかにし、独立した画像マーカーを発見し、その予測モデルを確立することを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、さまざまな認知状態を持つ脳卒中後脳小血管疾患 (CSVD) 患者のコホートが連続して募集されます。
詳細な全領域認知評価とマルチモーダル MRI (脳形態、DTI 指数、微小出血数、脳体積、脳ネットワーク特性などを含む) が実行されます。
認知状態（認知症への移行に伴う注意実行機能、記憶、言語、視空間および全体的認知を含む）と全体的な予後（心血管イベント、脳卒中再発、心血管イベントによる死亡およびすべての原因による死亡）を長期的に追跡調査します。 。
CSVDの転帰に対する変異型病理学的損傷のメカニズムの影響を明らかにし、独立した画像マーカーを見つけてその予測モデルを確立するために、ベースラインおよび追跡MRIパラメーターと転帰との相関関係が分析されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Shanghai、中国、200127
- 募集
- Renji Hospital,Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
コンタクト：
- qun xu, professor
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
脳卒中後のCSVD患者の縦断的コホート
説明
包含基準:
- ①50～85歳。 ② 少なくとも 6 年間の教育を受けていること。 ③ CSVD は、患者が少なくとも 1 か月前に臨床的ラクナ脳卒中を経験し、MRI で責任のあるラクナ梗塞と白質病変が示されたものとして定義されました。 ④認知機能検査への協力。 ⑤認知に影響を与える薬を受け入れない。 ⑥． 修正ランキン スケールのスコア ≦ 3; ⑦。 インフォームドコンセントに署名します。
除外基準:
- ① 心塞栓性疾患または大血管疾患（脳外または脳内の動脈の>50％狭窄）による病因。 ② 非血管性白質病変(WML); ③ 皮質および/または皮質皮質下非ラクナ梗塞; ④ その他の認知疾患（アルツハイマー病、パーキンソン病、甲状腺疾患など） ⑤ 心臓病、肝臓病、腎臓病などの重度の全身疾患、または重大な精神疾患。 ⑥重度のうつ病状態：ハミルトンうつ病評価スケールスコア＞24。 ⑦ MRI の禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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サンプルグループ、300
症候性脳卒中後のCSVD患者
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対照群、100
コミュニティ人口
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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予測モデル
時間枠：2015年7月---
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脳小血管疾患を有する脳卒中後患者における認知障害と全体的な転帰の発生、発達、予測画像マーカー。
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2015年7月---
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：qun xu, professor、RenJi Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年9月29日
一次修了 (予想される)
2020年12月30日
研究の完了 (予想される)
2020年12月30日
試験登録日
最初に提出
2018年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月31日
最初の投稿 (実際)
2018年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月31日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。