Renjiho korhortní studie onemocnění malých cév mozku (RCCS)
31. května 2018 aktualizováno: RenJi Hospital
Naším cílem je objasnit dopad mechanismů variantních patologických poranění na výsledky CSVD, nalézt nezávislé zobrazovací markery a vytvořit jejich predikční model.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Do této studie je postupně zařazena kohorta pacientů s onemocněním malých cév mozku po cévní mozkové příhodě (CSVD) s různým kognitivním stavem.
Provádí se podrobné kognitivní hodnocení v plné doméně a multimodální MRI (včetně morfologie mozku, indexů DTI, počtu mikrokrvácení, objemů mozku a také znaků mozkové sítě atd.).
Kognitivní stavy (včetně funkce vykonávající pozornost, paměť, jazyk, zrakově prostorové a globální kognice s přechodem do demence) a celková prognóza (kardiovaskulární příhody, recidiva cévní mozkové příhody, úmrtí na kardiovaskulární příhodu a úmrtí ze všech příčin) jsou longitudinálně sledovány .
Jsou analyzovány korelace mezi výchozími a sledovanými parametry MRI s výsledky, aby se objasnil dopad mechanismů variantních patologických poranění na výsledky CSVD, aby se našly nezávislé zobrazovací markery a vytvořil se jeho predikční model.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína, 200127
- Nábor
- Renji Hospital,Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Kontakt:
- qun xu, professor
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
longitudinální kohorta pacientů s CSVD po cévní mozkové příhodě
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ①50–85 let; ② alespoň 6 let vzdělání; ③ CSVD bylo definováno jako pacienti prodělali klinickou lakunární cévní mozkovou příhodu alespoň před 1 měsícem a MRI prokázala odpovědné lakunární infarkty a léze bílé hmoty; ④ Spolupracujte s kognitivními testy; ⑤Nepřijímejte léky, které ovlivňují kognici; ⑥. Skóre modifikované Rankinovy stupnice ≦3; ⑦. Podepište informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- ① Etiologie způsobená kardioembolickým onemocněním nebo onemocněním velkých cév (>50% stenóza v extra- nebo intracerebrálních tepnách); ② Nevaskulární léze bílé hmoty (WML)；③ Kortikální a/nebo kortiko-subkortikální nelakunární infarkt; ④ Jiná kognitivní onemocnění (jako je Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba nebo onemocnění štítné žlázy atd.) ⑤Závažná systémová onemocnění, jako jsou onemocnění srdce, jater a ledvin nebo závažné psychiatrické poruchy; ⑥Těžký depresivní stav: skóre na stupnici hodnocení deprese podle Hamiltona >24; ⑦ Kontraindikace MRI.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
vzorová skupina 300
Pacienti s CSVD po symptomatické cévní mozkové příhodě
|
|
kontrolní skupina, 100
komunitní obyvatelstvo
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prediktivní model
Časové okno: 2015, červenec---
|
Výskyt, vývoj a prediktivní zobrazovací markery kognitivní poruchy a celkové výsledky u pacientů po cévní mozkové příhodě s onemocněním malých cév v mozku.
|
2015, červenec---
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: qun xu, professor, RenJi Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. září 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
30. prosince 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
4. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- [2013012]
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .