Étude de cohorte sur la maladie des petits vaisseaux cérébraux de Renji (RCCS)
31 mai 2018 mis à jour par: RenJi Hospital
Notre objectif est de clarifier l'impact des mécanismes des lésions pathologiques variantes sur les résultats du CSVD, de trouver des marqueurs d'imagerie indépendants et d'en établir un modèle de prédiction.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Une cohorte de patients atteints de maladie des petits vaisseaux cérébraux (CSVD) post-AVC avec différents statuts cognitifs est consécutivement recrutée dans cette étude.
Une évaluation cognitive détaillée du domaine complet et une IRM multimodale (y compris la morphologie cérébrale, les indices DTI, le nombre de microhémorragies, les volumes cérébraux ainsi que les caractères du réseau cérébral, etc.) sont effectuées.
Les états cognitifs (y compris l'attention-fonction exécutive, la mémoire, le langage, la cognition visuo-spatiale et globale avec la transition vers la démence) et le pronostic global (événements cardiovasculaires, récidive d'AVC, décès dû à un événement cardiovasculaire et décès toutes causes confondues) sont suivis longitudinalement .
Les corrélations entre les paramètres IRM de base et suivis avec les résultats sont analysées afin de clarifier l'impact des mécanismes des lésions pathologiques variantes sur les résultats du CSVD, de trouver des marqueurs d'imagerie indépendants et d'en établir un modèle de prédiction.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine, 200127
- Recrutement
- Renji Hospital,Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Contact:
- qun xu, professor
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
cohorte longitudinale de patients CSVD post-AVC
La description
Critère d'intégration:
- ①50-85 ans ; ② au moins 6 ans d'études ; ③ CSVD a été défini comme les patients ayant subi un AVC lacunaire clinique il y a au moins 1 mois, et l'IRM a montré des infarctus lacunaires responsables et des lésions de la substance blanche ; ④ Coopérer avec les tests cognitifs ; ⑤Ne pas accepter les médicaments qui affectent la cognition ; ⑥. Score de l'échelle de Rankin modifiée ≦ 3 ; ⑦. Signer le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- ① Étiologie due à une maladie cardio-embolique ou des gros vaisseaux (> 50 % de sténose dans les artères extra- ou intra-cérébrales) ; ② Lésions de la substance blanche non vasculaire (WML)；③ Infarctus non lacunaire cortical et/ou cortico-sous-cortical ; ④ Autres maladies cognitives (telles que la maladie d'Alzheimer, la maladie de Parkinson ou la maladie thyroïdienne, etc. ) ⑤Maladies systémiques graves telles que les maladies cardiaques, hépatiques et rénales ou les troubles psychiatriques majeurs ; ⑥ État dépressif sévère : score de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton > 24 ; ⑦ Contre-indications IRM.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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groupe échantillon ,300
Patients CSVD après un AVC symptomatique
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groupe de contrôle,100
population de la communauté
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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un modèle prédictif
Délai: 2015, juillet ---
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L'apparition, le développement et les marqueurs d'imagerie prédictive de la déficience cognitive et les résultats globaux chez les patients post-AVC atteints de maladies des petits vaisseaux cérébraux.
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2015, juillet ---
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: qun xu, professor, RenJi Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 septembre 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
30 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2018
Première publication (Réel)
4 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- [2013012]
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