Renji Cerebral Small Vessel Disease Corhort Study (RCCS)
31 maggio 2018 aggiornato da: RenJi Hospital
Miriamo a chiarire l'impatto con i meccanismi delle lesioni patologiche varianti sugli esiti di CSVD, per trovare marcatori di imaging indipendenti e stabilire un modello di previsione di esso.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo studio è stata reclutata consecutivamente una coorte di pazienti con malattia cerebrale dei piccoli vasi post ictus (CSVD) con diverso stato cognitivo.
Vengono eseguite una valutazione cognitiva dettagliata dell'intero dominio e una risonanza magnetica multimodale (compresa la morfologia del cervello, gli indici DTI, i conteggi dei microsanguinamenti, i volumi cerebrali e i caratteri della rete cerebrale, ecc.).
Gli stati cognitivi (tra cui la funzione esecutiva dell'attenzione, la memoria, il linguaggio, la cognizione visuo-spaziale e globale con la transizione alla demenza) e la prognosi complessiva (eventi cardiovascolari, recidiva di ictus, morte per evento cardiovascolare e morte per tutte le cause) sono seguiti longitudinalmente .
Le correlazioni tra i parametri MRI basali e seguiti con gli esiti vengono analizzate al fine di chiarire l'impatto con i meccanismi delle lesioni patologiche varianti sugli esiti di CSVD, per trovare marcatori di imaging indipendenti e stabilire un modello di previsione di esso.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Shanghai, Cina, 200127
- Reclutamento
- Renji Hospital,Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Contatto:
- qun xu, professor
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
coorte longitudinale di pazienti con CSVD post-ictus
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ①50-85 anni; ② almeno 6 anni di istruzione; ③ CSVD è stato definito come i pazienti hanno avuto un ictus lacunare clinico almeno 1 mese fa e la risonanza magnetica ha mostrato infarti lacunari responsabili e lesioni della sostanza bianca; ④ Collaborare con i test cognitivi; ⑤Non accettare farmaci che influenzano la cognizione; ⑥. Punteggio della scala Rankin modificata ≦3; ⑦. Firmare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- ① Eziologia dovuta a malattia cardioembolica o dei grossi vasi (stenosi >50% nelle arterie extra o intracerebrali); ② Lesioni non vascolari della sostanza bianca (WML)；③ Infarto corticale e/o cortico-sottocorticale non lacunare; ④ Altre malattie cognitive (come il morbo di Alzheimer, il morbo di Parkinson o la malattia della tiroide, ecc.) ⑤ Gravi malattie sistemiche come malattie cardiache, epatiche e renali o gravi disturbi psichiatrici; ⑥Stato depressivo grave: punteggio della scala di valutazione della depressione di Hamilton >24; ⑦ Controindicazioni alla risonanza magnetica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
gruppo campione ,300
Pazienti CSVD dopo ictus sintomatico
|
|
gruppo di controllo, 100
popolazione comunitaria
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
un modello predittivo
Lasso di tempo: 2015, luglio ---
|
L'occorrenza, lo sviluppo e i marcatori di imaging predittivo del deterioramento cognitivo e gli esiti complessivi nei pazienti post-ictus con malattie dei piccoli vasi cerebrali.
|
2015, luglio ---
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: qun xu, professor, Renji hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 settembre 2015
Completamento primario (Anticipato)
30 dicembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
4 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 giugno 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- [2013012]
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .