Renji agyi kisérbetegség corhort vizsgálata (RCCS)
2018. május 31. frissítette: RenJi Hospital
Célunk, hogy tisztázzuk a variáns patológiás sérülések mechanizmusainak a CSVD kimenetelére gyakorolt hatását, független képalkotó markereket találjunk és ennek előrejelzési modelljét állítsuk fel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Ebbe a vizsgálatba sorra vonják be a stroke utáni agyi kisérbetegségben (CSVD) szenvedő, eltérő kognitív státuszú betegek csoportját.
Részletes teljes tartományú kognitív értékelést és multimodális MRI-t (beleértve az agy morfológiáját, a DTI indexeket, a mikrovérzések számát, az agy térfogatát, valamint az agyhálózat karaktereit stb.) végezzük.
A kognitív állapotokat (beleértve a figyelem-végrehajtó funkciót, a memóriát, a nyelvet, a vizuális-térbeli és a globális kogníciót a demenciába való átmenettel) és az általános prognózist (kardiovaszkuláris események, stroke recidíva, szív- és érrendszeri esemény okozta halálozás és mindenféle halálozás) longitudinális nyomon követik. .
Elemezzük a kiindulási és a követett MRI paraméterek és az eredmények közötti összefüggéseket annak érdekében, hogy egyértelművé tegyük a variáns patológiás sérülések mechanizmusainak a CSVD kimenetelére gyakorolt hatását, független képalkotó markereket találjunk és ennek előrejelzési modelljét állítsuk fel.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shanghai, Kína, 200127
- Toborzás
- Renji Hospital,Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- qun xu, professor
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
stroke utáni CSVD-s betegek longitudinális kohorsza
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ①50-85 év; ② legalább 6 éves végzettség; ③ A CSVD-t úgy határozták meg, hogy a betegek legalább 1 hónapja klinikai lacunáris stroke-ot tapasztaltak, és az MRI felelős lacunáris infarktust és fehérállományi elváltozásokat mutatott; ④ Együttműködés kognitív tesztekkel; ⑤Ne fogadjon el olyan gyógyszereket, amelyek befolyásolják a megismerést; ⑥. A módosított Rankin-skála pontszáma ≦3; ⑦. Tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása.
Kizárási kritériumok:
- ① Etiológia kardioembóliás vagy nagy érbetegség miatt (>50% szűkület az extra- vagy intracerebrális artériákban); ② Nem vasuláris fehérállományi léziók (WML-ek)；③ Corticalis és/vagy cortico-subcorticalis nem lacunáris infarktus; ④ Egyéb kognitív betegségek (például Alzheimer-kór, Parkinson-kór vagy pajzsmirigy-betegség stb.) ⑤Súlyos szisztémás betegségek, például szív-, máj- és vesebetegségek vagy súlyos pszichiátriai rendellenességek; ⑥Súlyos depressziós állapot: Hamilton depresszió értékelési skála pontszáma >24; ⑦ MRI ellenjavallatok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
mintacsoport ,300
CSVD-s betegek tüneti stroke után
|
|
kontrollcsoport,100
közösségi lakosság
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
prediktív modell
Időkeret: 2015, július---
|
A kognitív károsodás előfordulása, kialakulása és prediktív képalkotó markerei, valamint az általános kimenetelek agyi kisérbetegségben szenvedő, stroke utáni betegeknél.
|
2015, július---
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: qun xu, professor, RenJi Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. szeptember 29.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. december 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. május 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 31.
Első közzététel (Tényleges)
2018. június 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. június 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 31.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- [2013012]
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .