Ренджи групповое исследование церебральной болезни мелких сосудов (RCCS)
31 мая 2018 г. обновлено: RenJi Hospital
Мы стремимся выяснить влияние механизмов различных патологических повреждений на исходы ЦБВ, найти независимые визуализирующие маркеры и создать прогностическую модель этого заболевания.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
В этом исследовании последовательно набирают когорту пациентов с болезнью мелких сосудов головного мозга (CSVD) с разным когнитивным статусом после инсульта.
Выполняется подробная комплексная когнитивная оценка и мультимодальная МРТ (включая морфологию мозга, индексы DTI, количество микрокровоизлияний, объемы мозга, а также характер сети мозга и т. д.).
Когнитивные состояния (включая функцию управления вниманием, память, язык, зрительно-пространственное и глобальное познание с переходом в деменцию) и общий прогноз (сердечно-сосудистые события, повторение инсульта, смерть из-за сердечно-сосудистого события и смерть от всех причин) подвергаются длительному наблюдению. .
Проанализированы корреляции между исходными и последующими параметрами МРТ с исходами, чтобы уточнить влияние механизмов различных патологических повреждений на исходы ЦБВ, найти независимые визуализирующие маркеры и построить модель прогнозирования этого.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 200127
- Рекрутинг
- Renji Hospital,Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Контакт:
- qun xu, professor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
лонгитюдная когорта пациентов с CSVD после инсульта
Описание
Критерии включения:
- ①50-85 лет; ② не менее 6 лет образования; ③ CSVD был определен как пациенты, перенесшие клинический лакунарный инсульт по крайней мере 1 месяц назад, и МРТ показала соответствующие лакунарные инфаркты и поражения белого вещества; ④ Сотрудничайте с когнитивными тестами; ⑤ Не принимать лекарства, влияющие на когнитивные функции; ⑥. Оценка по модифицированной шкале Рэнкина ≦3; ⑦. Подпишите информированное согласие.
Критерий исключения:
- ① Этиология из-за кардиоэмболии или поражения крупных сосудов (>50% стеноз экстра- или интрацеребральных артерий); ② Несосудистые поражения белого вещества (WMLs); ③ Кортикальный и/или кортико-подкорковый нелакунарный инфаркт; ④ Другие когнитивные заболевания (такие как болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона или заболевания щитовидной железы и т. д.) ⑤ Тяжелые системные заболевания, такие как болезни сердца, печени и почек или серьезные психические расстройства; ⑥Тяжелое депрессивное состояние: оценка по шкале депрессии Гамильтона >24; ⑦ Противопоказания к МРТ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
примерная группа ,300
Больные CSVD после симптоматического инсульта
|
|
контрольная группа, 100
население сообщества
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
прогностическая модель
Временное ограничение: 2015, июль ---
|
Возникновение, развитие и прогностические визуализационные маркеры когнитивных нарушений и общих исходов у пациентов после инсульта с церебральными заболеваниями мелких сосудов.
|
2015, июль ---
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: qun xu, professor, RenJi Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 мая 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 июня 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Нейрокогнитивные расстройства
- Болезнь
- Когнитивные расстройства
- Цереброваскулярные расстройства
- Церебральные заболевания мелких сосудов
Другие идентификационные номера исследования
- [2013012]
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .