Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Renji Cerebrale Small Vessel Disease Corhort-studie (RCCS)

31 mei 2018 bijgewerkt door: RenJi Hospital
We streven ernaar om de impact met de mechanismen van verschillende pathologische verwondingen op de uitkomsten van CSVD duidelijk te maken, onafhankelijke beeldvormingsmarkers te vinden en er een voorspellingsmodel van op te stellen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Een cohort van patiënten met cerebrale kleine vatenziekte (CSVD) na een beroerte met verschillende cognitieve statussen wordt achtereenvolgens gerekruteerd in deze studie. Gedetailleerde cognitieve beoordeling van het volledige domein en multimodale MRI (inclusief hersenmorfologie, DTI-indices, tellingen van microbloedingen, hersenvolumes en karakters van het hersennetwerk, enz.) worden uitgevoerd. Cognitieve toestanden (inclusief aandacht-uitvoerende functie, geheugen, taal, visueel-ruimtelijke en globale cognitie met de overgang naar dementie) en de algehele prognose (cardiovasculaire gebeurtenissen, herhaling van een beroerte, overlijden als gevolg van cardiovasculaire gebeurtenissen en overlijden door alle oorzaken) worden longitudinaal gevolgd . De correlaties tussen baseline en gevolgde MRI-parameters met de uitkomsten worden geanalyseerd om de impact met de mechanismen van verschillende pathologische letsels op de uitkomsten van CSVD duidelijk te maken, om onafhankelijke beeldvormingsmarkers te vinden en er een voorspellingsmodel van te maken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China, 200127
        • Werving
        • Renji Hospital,Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Contact:
          • qun xu, professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

longitudinaal cohort van CSVD-patiënten na een beroerte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ①50-85 jaar; ② minimaal 6 jaar onderwijs; ③ CSVD werd gedefinieerd als patiënten die minstens 1 maand geleden een klinische lacunaire beroerte doormaakten en MRI verantwoorde lacunaire infarcten en laesies van de witte stof vertoonde; ④ Meewerken aan cognitieve testen; ⑤Geen medicijnen accepteren die de cognitie beïnvloeden; ⑥. Score van gemodificeerde Rankin-schaal ≦3; ⑦. Geïnformeerde toestemming ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • ① Etiologie als gevolg van cardio-embolische of grote vatenziekte (>50% stenose in extra- of intracerebrale arteriën); ② Niet-vasulaire wittestoflaesies (WML's); ③ Corticaal en/of cortico-subcorticaal niet-lacunair infarct; ④ Andere cognitieve ziekten (zoals de ziekte van Alzheimer, de ziekte van Parkinson of schildklieraandoeningen, enz.) ⑤ Ernstige systemische ziekten zoals hart-, lever- en nierziekten of ernstige psychiatrische stoornissen; ⑥Ernstige depressieve toestand: score op de Hamilton-depressieschaal >24; ⑦ MRI-contra-indicaties.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
steekproefgroep 300
CSVD-patiënten na symptomatische beroerte
controlegroep, 100
gemeenschap bevolking

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
een voorspellend model
Tijdsspanne: 2015, juli ---
Het optreden, de ontwikkeling en voorspellende beeldvormingsmarkers van cognitieve stoornissen en de algehele resultaten bij patiënten na een beroerte met cerebrale kleine vaataandoeningen.
2015, juli ---

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

RenJi Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: qun xu, professor, RenJi Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 september 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • [2013012]

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrovasculaire aandoeningen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren