死体の超音波誘導腰方形ブロックにおける分散の測定
2018年5月22日 更新者：Marcelo Vaz Perez、Federal University of São Paulo
死体の超音波誘導腰方形ブロックにおける局所麻酔量とその分散との関係の決定
腰椎四分円遮断は、腰椎四角筋の周囲に局所麻酔薬を注射する最近の鎮痛技術です。
当初は腹壁鎮痛法として説明されていましたが、その後の研究により、腹腔鏡手術および下肢手術の適応範囲が拡大しました。
説明されているいくつかの技術がありますが、注射の時点と麻酔薬の量で文献に違いがあります。
内臓鎮痛の正確なメカニズムはまだ決定されていません。
この研究の目的は、局所麻酔薬の量と注射部位に依存する変数として局所麻酔薬の分散を決定し、鎮痛のメカニズムを解明することです。
調査の概要
詳細な説明
手順を承認する家族によって署名された無料のインフォームドコンセントの後、人口統計学的および臨床データが故人の医療記録から収集されます。
死体は重さを量られ、測定され、検死台に置かれます。
封鎖無作為化（QLB 2またはQLB 3）および局所麻酔薬の量（10ml、20ml、30ml）を各側で実施します。
腰椎四分円筋への前部または後部面への注射は、超音波補助による技術に熟練した麻酔科医によって行われます。
着色液を使用いたします。
正しい針の位置を確認した後、以前にランダム化されたボリュームが注入されます。
閉塞後、死体は仰臥位に置かれ、標準的な手順で剖検されます。
胸部および腹部の内臓を除去した後、調査員は局所麻酔薬の分散を確認します。
写真記録が作成され、溶液が分散したレベルの数に注釈が付けられ、頭側と尾側のレベルの数が計算されます。
その後、死体の検死手順が完了し、サービス標準に従って内臓が配置され、切開が閉じられます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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SP
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Sao Paulo、SP、ブラジル、01221020
- Irmandade de Misericórdia da Santa Casa De São Paulo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 新鮮な死体 - ホルムアルデヒド処理を受けていない、または 24 時間以上冷凍されていない
- 年齢は18歳以上。
- 身体の親族または保護者によって署名された、インフォームド・インフォームド・コンセントの自由。
- 身長150cm以上190cm未満
除外基準:
- 以前の脊椎手術。
- 重大な脊椎変形
- 体格指数 (BMI) ≥ 35 kg / m2
- 書面による同意に署名できる親族または保護者の不在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：QLB2 10ml
死体は、10 ml の着色溶液を含む超音波ガイド付き Quadratus Lumborum ブロック タイプ 2 を受け取ります。
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腰方形筋の後方にある 18g Tuohy エコージェニック針を使用した着色溶液の超音波誘導注入
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実験的：QLB2 20ml
死体は、20 ml の着色溶液を含む超音波ガイド付き Quadratus Lumborum ブロック タイプ 2 を受け取ります。
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腰方形筋の後方にある 18g Tuohy エコージェニック針を使用した着色溶液の超音波誘導注入
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実験的：QLB2 30ml
死体は、30 ml の着色溶液を含む超音波ガイド付き Quadratus Lumborum ブロック タイプ 2 を受け取ります。
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腰方形筋の後方にある 18g Tuohy エコージェニック針を使用した着色溶液の超音波誘導注入
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実験的：QLB3 10ml
死体は、10 ml の着色溶液を含む超音波ガイド付き Quadratus Lumborum ブロック タイプ 3 を受け取ります。
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腰方形筋の前方にある 18g Tuohy エコージェニック針を使用した着色溶液の超音波誘導注入
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実験的：QLB3 20ml
死体には、20 ml の着色溶液を含む超音波ガイド付き Quadratus Lumborum ブロック タイプ 3 が挿入されます。
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腰方形筋の前方にある 18g Tuohy エコージェニック針を使用した着色溶液の超音波誘導注入
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実験的：QLB3 30ml
死体には、30 ml の着色溶液を含む超音波ガイド付き Quadratus Lumborum ブロック タイプ 3 が挿入されます。
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腰方形筋の前方にある 18g Tuohy エコージェニック針を使用した着色溶液の超音波誘導注入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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注入量に応じた着色液の広がり
時間枠：3時間
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脊髄神経が椎孔を出る際の脊髄神経の周りの着色溶液の観察。
注入量に応じて着色された脊髄神経の数の比較。
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3時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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傍脊椎腔への着色溶液の広がり
時間枠：3時間
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傍脊椎空間の着色溶液の観察。
注入量による傍脊椎腔への広がりの比較。
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3時間
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QLB2とQLB3の発色液の広がり比較
時間枠：3時間
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脊椎神経が椎孔を出て傍脊椎腔に広がる際の脊髄神経周辺の着色溶液の観察。
使用された技術に従って着色された脊髄神経の数の比較。
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3時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marilia Tassinari Gonçalves Preza, MD、Post Graduate
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Blanco R, Ansari T, Girgis E. Quadratus lumborum block for postoperative pain after caesarean section: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2015 Nov;32(11):812-8. doi: 10.1097/EJA.0000000000000299.
- Dam M, Moriggl B, Hansen CK, Hoermann R, Bendtsen TF, Borglum J. The Pathway of Injectate Spread With the Transmuscular Quadratus Lumborum Block: A Cadaver Study. Anesth Analg. 2017 Jul;125(1):303-312. doi: 10.1213/ANE.0000000000001922.
- Gehling M, Tryba M. Risks and side-effects of intrathecal morphine combined with spinal anaesthesia: a meta-analysis. Anaesthesia. 2009 Jun;64(6):643-51. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05817.x.
- Ben-David B, La Colla L. Extravasated Fluid in Hip Arthroscopy and Pain: Is Quadratus Lumborum Block the Answer? Anesth Analg. 2017 Jul;125(1):364. doi: 10.1213/ANE.0000000000002198. No abstract available.
- Blanco R, Ansari T, Riad W, Shetty N. Quadratus Lumborum Block Versus Transversus Abdominis Plane Block for Postoperative Pain After Cesarean Delivery: A Randomized Controlled Trial. Reg Anesth Pain Med. 2016 Nov/Dec;41(6):757-762. doi: 10.1097/AAP.0000000000000495. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2018;43:111.
- Oksuz G, Bilal B, Gurkan Y, Urfalioglu A, Arslan M, Gisi G, Oksuz H. Quadratus Lumborum Block Versus Transversus Abdominis Plane Block in Children Undergoing Low Abdominal Surgery: A Randomized Controlled Trial. Reg Anesth Pain Med. 2017 Sep/Oct;42(5):674-679. doi: 10.1097/AAP.0000000000000645.
- Jeng CL, Torrillo TM, Rosenblatt MA. Complications of peripheral nerve blocks. Br J Anaesth. 2010 Dec;105 Suppl 1:i97-107. doi: 10.1093/bja/aeq273.
- Murouchi T, Iwasaki S, Yamakage M. Quadratus Lumborum Block: Analgesic Effects and Chronological Ropivacaine Concentrations After Laparoscopic Surgery. Reg Anesth Pain Med. 2016 Mar-Apr;41(2):146-50. doi: 10.1097/AAP.0000000000000349.
- Tamura T, Kitamura K, Yokota S, Ito S, Shibata Y, Nishiwaki K. Spread of Quadratus Lumborum Block to the Paravertebral Space Via Intramuscular Injection: A Volunteer Study. Reg Anesth Pain Med. 2018 May;43(4):372-377. doi: 10.1097/AAP.0000000000000735.
- Wahal C, Kumar A, Pyati S. Advances in regional anaesthesia: A review of current practice, newer techniques and outcomes. Indian J Anaesth. 2018 Feb;62(2):94-102. doi: 10.4103/ija.IJA_433_17.
- Elsharkawy H, El-Boghdadly K, Kolli S, Esa WAS, DeGrande S, Soliman LM, Drake RL. Injectate spread following anterior sub-costal and posterior approaches to the quadratus lumborum block: A comparative cadaveric study. Eur J Anaesthesiol. 2017 Sep;34(9):587-595. doi: 10.1097/EJA.0000000000000680.
- Hernandez MA, Vecchione T, Boretsky K. Dermatomal spread following posterior transversus abdominis plane block in pediatric patients: our initial experience. Paediatr Anaesth. 2017 Mar;27(3):300-304. doi: 10.1111/pan.13034. Epub 2017 Jan 18.
- Ishio J, Komasawa N, Kido H, Minami T. Evaluation of ultrasound-guided posterior quadratus lumborum block for postoperative analgesia after laparoscopic gynecologic surgery. J Clin Anesth. 2017 Sep;41:1-4. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.05.015. Epub 2017 Jun 1.
- Ueshima H, Otake H. RETRACTED: Clinical experiences of unilateral anterior sub-costal quadratus lumborum block for a nephrectomy. J Clin Anesth. 2018 Feb;44:120. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.11.031. Epub 2017 Nov 29. No abstract available.
- Ueshima H, Hiroshi O. RETRACTED: Lumbar vertebra surgery performed with a bilateral posterior quadratus lumborum block. J Clin Anesth. 2017 Sep;41:61. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.06.012. Epub 2017 Jul 3. No abstract available.
- Ueshima H, Otake H. RETRACTED: Lower limb amputations performed with anterior quadratus lumborum block and sciatic nerve block. J Clin Anesth. 2017 Feb;37:145. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.12.026. Epub 2017 Jan 10. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年8月1日
一次修了 (予想される)
2019年4月30日
研究の完了 (予想される)
2019年5月31日
試験登録日
最初に提出
2018年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月22日
最初の投稿 (実際)
2018年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月22日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
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