Determinación De La Dispersión En Bloque Cuadrado Lumborum Guiado Por Ultrasonido En Cadáveres
22 de mayo de 2018 actualizado por: Marcelo Vaz Perez, Federal University of São Paulo
Determinación De La Relación Entre El Volumen Del Anestésico Local Y Su Dispersión En El Bloque Del Cuadrado Lumborum Guiado Por Ultrasonido En Cadáveres
El bloqueo del cuadrante lumbar es una técnica analgésica reciente que consiste en la inyección de anestésico local alrededor del músculo cuadrado lumbar.
Inicialmente se describió como una técnica para la analgesia de la pared abdominal, pero estudios posteriores han ampliado el rango de indicaciones para cirugías laparoscópicas y de miembros inferiores.
Existen varias técnicas descritas pero con diferencias en la literatura en el punto de inyección y volumen de anestésico.
Aún no se ha determinado el mecanismo exacto de la analgesia visceral.
El objetivo de este estudio es determinar la dispersión del anestésico local como variable dependiente del volumen de anestésico local y del sitio de inyección y dilucidar los mecanismos de analgesia.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Luego del consentimiento libre e informado firmado por la familia autorizando el procedimiento, se recolectarán datos demográficos y clínicos de la historia clínica del fallecido.
El cadáver será pesado, medido y colocado en la mesa de autopsias.
Se realizará la aleatorización del bloqueo (QLB 2 o QLB 3) y el volumen de anestésico local (10 ml, 20 ml, 30 ml) para cada lado.
La inyección en el plano anterior o posterior al músculo Cuadrante Lumbar será realizada por anestesiólogos experimentados en la técnica con ayuda de ultrasonido.
Se utilizará una solución colorante.
Después de confirmar la posición correcta de la aguja, se inyectarán los volúmenes previamente aleatorizados.
Después del bloqueo, el cadáver será colocado en posición supina y será sometido a autopsia por procedimiento estándar.
Luego de la remoción de las vísceras torácicas y abdominales, los investigadores verificarán la dispersión del anestésico local.
Se realizarán registros fotográficos y se anotará el número de niveles por los que se dispersó la solución, calculando el número de niveles craneales y caudales.
Luego se completará el procedimiento de autopsia del cadáver, con la colocación de las vísceras y el cierre de la incisión de acuerdo con el estándar del servicio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasil, 01221020
- Irmandade de Misericórdia da Santa Casa De São Paulo
-
Contacto:
- Marcelo V Perez, PhD
- Correo electrónico: marcelovazperez@gmail.com
-
Investigador principal:
- Marilia Tassinari Gonçalves Preza, MD
-
Sub-Investigador:
- Andre L Valsecchi Casale, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cadáveres frescos - no sometidos a un proceso de formaldehído o congelados por más de 24 horas
- Edad ≥ 18 años.
- Consentimiento libre, informado e informado firmado por familiares o tutores del cuerpo.
- Altura > 150 cm y < 190 cm
Criterio de exclusión:
- Cirugía espinal previa.
- Deformidad espinal significativa
- Índice de masa corporal (IMC) ≥ 35 kg/m2
- Ausencia de familiares o tutores que puedan firmar el consentimiento escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: QLB 2 10ml
El cadáver recibirá un Quadratus Lumborum Block tipo 2 guiado por ecografía con 10 ml de solución colorante
|
Inyección guiada por ultrasonido de solución colorante utilizando una aguja ecogénica Tuohy de 18 g, posterior al músculo Quadratus Lumborum
|
|
Experimental: QLB 2 20ml
El cadáver recibirá un Quadratus Lumborum Block tipo 2 guiado por ecografía con 20 ml de solución colorante
|
Inyección guiada por ultrasonido de solución colorante utilizando una aguja ecogénica Tuohy de 18 g, posterior al músculo Quadratus Lumborum
|
|
Experimental: QLB 2 30ml
El cadáver recibirá un Quadratus Lumborum Block tipo 2 guiado por ecografía con 30 ml de solución colorante
|
Inyección guiada por ultrasonido de solución colorante utilizando una aguja ecogénica Tuohy de 18 g, posterior al músculo Quadratus Lumborum
|
|
Experimental: QLB 3 10ml
El cadáver recibirá un Quadratus Lumborum Block tipo 3 guiado por ecografía con 10 ml de solución colorante
|
Inyección guiada por ultrasonido de solución colorante utilizando una aguja ecogénica Tuohy de 18 g, anterior al músculo Quadratus Lumborum
|
|
Experimental: QLB 3 20ml
El cadáver recibirá un Quadratus Lumborum Block tipo 3 guiado por ecografía con 20 ml de solución colorante
|
Inyección guiada por ultrasonido de solución colorante utilizando una aguja ecogénica Tuohy de 18 g, anterior al músculo Quadratus Lumborum
|
|
Experimental: QLB 3 30ml
El cadáver recibirá un Quadratus Lumborum Block tipo 3 guiado por ecografía con 30 ml de solución colorante
|
Inyección guiada por ultrasonido de solución colorante utilizando una aguja ecogénica Tuohy de 18 g, anterior al músculo Quadratus Lumborum
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Distribución de la solución colorante según el volumen inyectado
Periodo de tiempo: 3 horas
|
Observación de solución colorante alrededor de los nervios espinales a medida que salen del agujero vertebral.
Comparación del número de nervios raquídeos coloreados según el volumen inyectado.
|
3 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Propagación de la solución colorante al espacio paravertebral
Periodo de tiempo: 3 horas
|
Observación de solución colorante en el espacio paravertebral.
Comparación de la extensión al espacio paravertebral según el volumen inyectado.
|
3 horas
|
|
Comparación de la dispersión de la solución colorante entre QLB 2 y QLB3
Periodo de tiempo: 3 horas
|
Observación de la solución colorante alrededor de los nervios espinales a medida que salen del agujero vertebral y se extienden al espacio paravertebral.
Comparación del número de nervios espinales coloreados según la técnica utilizada.
|
3 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marilia Tassinari Gonçalves Preza, MD, Post Graduate
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Blanco R, Ansari T, Girgis E. Quadratus lumborum block for postoperative pain after caesarean section: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2015 Nov;32(11):812-8. doi: 10.1097/EJA.0000000000000299.
- Dam M, Moriggl B, Hansen CK, Hoermann R, Bendtsen TF, Borglum J. The Pathway of Injectate Spread With the Transmuscular Quadratus Lumborum Block: A Cadaver Study. Anesth Analg. 2017 Jul;125(1):303-312. doi: 10.1213/ANE.0000000000001922.
- Gehling M, Tryba M. Risks and side-effects of intrathecal morphine combined with spinal anaesthesia: a meta-analysis. Anaesthesia. 2009 Jun;64(6):643-51. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05817.x.
- Ben-David B, La Colla L. Extravasated Fluid in Hip Arthroscopy and Pain: Is Quadratus Lumborum Block the Answer? Anesth Analg. 2017 Jul;125(1):364. doi: 10.1213/ANE.0000000000002198. No abstract available.
- Blanco R, Ansari T, Riad W, Shetty N. Quadratus Lumborum Block Versus Transversus Abdominis Plane Block for Postoperative Pain After Cesarean Delivery: A Randomized Controlled Trial. Reg Anesth Pain Med. 2016 Nov/Dec;41(6):757-762. doi: 10.1097/AAP.0000000000000495. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2018;43:111.
- Oksuz G, Bilal B, Gurkan Y, Urfalioglu A, Arslan M, Gisi G, Oksuz H. Quadratus Lumborum Block Versus Transversus Abdominis Plane Block in Children Undergoing Low Abdominal Surgery: A Randomized Controlled Trial. Reg Anesth Pain Med. 2017 Sep/Oct;42(5):674-679. doi: 10.1097/AAP.0000000000000645.
- Jeng CL, Torrillo TM, Rosenblatt MA. Complications of peripheral nerve blocks. Br J Anaesth. 2010 Dec;105 Suppl 1:i97-107. doi: 10.1093/bja/aeq273.
- Murouchi T, Iwasaki S, Yamakage M. Quadratus Lumborum Block: Analgesic Effects and Chronological Ropivacaine Concentrations After Laparoscopic Surgery. Reg Anesth Pain Med. 2016 Mar-Apr;41(2):146-50. doi: 10.1097/AAP.0000000000000349.
- Tamura T, Kitamura K, Yokota S, Ito S, Shibata Y, Nishiwaki K. Spread of Quadratus Lumborum Block to the Paravertebral Space Via Intramuscular Injection: A Volunteer Study. Reg Anesth Pain Med. 2018 May;43(4):372-377. doi: 10.1097/AAP.0000000000000735.
- Wahal C, Kumar A, Pyati S. Advances in regional anaesthesia: A review of current practice, newer techniques and outcomes. Indian J Anaesth. 2018 Feb;62(2):94-102. doi: 10.4103/ija.IJA_433_17.
- Elsharkawy H, El-Boghdadly K, Kolli S, Esa WAS, DeGrande S, Soliman LM, Drake RL. Injectate spread following anterior sub-costal and posterior approaches to the quadratus lumborum block: A comparative cadaveric study. Eur J Anaesthesiol. 2017 Sep;34(9):587-595. doi: 10.1097/EJA.0000000000000680.
- Hernandez MA, Vecchione T, Boretsky K. Dermatomal spread following posterior transversus abdominis plane block in pediatric patients: our initial experience. Paediatr Anaesth. 2017 Mar;27(3):300-304. doi: 10.1111/pan.13034. Epub 2017 Jan 18.
- Ishio J, Komasawa N, Kido H, Minami T. Evaluation of ultrasound-guided posterior quadratus lumborum block for postoperative analgesia after laparoscopic gynecologic surgery. J Clin Anesth. 2017 Sep;41:1-4. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.05.015. Epub 2017 Jun 1.
- Ueshima H, Otake H. RETRACTED: Clinical experiences of unilateral anterior sub-costal quadratus lumborum block for a nephrectomy. J Clin Anesth. 2018 Feb;44:120. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.11.031. Epub 2017 Nov 29. No abstract available.
- Ueshima H, Hiroshi O. RETRACTED: Lumbar vertebra surgery performed with a bilateral posterior quadratus lumborum block. J Clin Anesth. 2017 Sep;41:61. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.06.012. Epub 2017 Jul 3. No abstract available.
- Ueshima H, Otake H. RETRACTED: Lower limb amputations performed with anterior quadratus lumborum block and sciatic nerve block. J Clin Anesth. 2017 Feb;37:145. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.12.026. Epub 2017 Jan 10. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
30 de abril de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
4 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Quadratus lumborum block
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Los resultados de la investigación serán publicados en revistas científicas indexadas, manteniendo la confidencialidad de la identidad de los participantes
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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