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시체에서 초음파 유도 네모꼴 요추 블록의 분산 측정

2018년 5월 22일 업데이트: Marcelo Vaz Perez, Federal University of São Paulo

초음파유도 요방형근 블록에서 국소마취량과 분산도와의 관계 결정

Lumbar Quadrant Blockade는 요추 사각 근육 주위에 국소 마취제를 주입하는 최근의 진통 기술입니다. 처음에는 복벽 진통을 위한 기술로 설명되었지만 이후 연구에서는 복강경 및 하지 수술에 대한 적응증 범위가 증가했습니다. 기술된 몇 가지 기술이 있지만 주입 지점과 마취제의 양에 대한 문헌의 차이가 있습니다. 내장 진통의 정확한 기전은 아직 밝혀지지 않았습니다. 본 연구의 목적은 국소마취제의 부피와 주사 부위에 따른 변수로서 국소마취제의 분산을 결정하고 진통의 기전을 규명하는데 있다.

연구 개요

상세 설명

절차를 승인하는 가족이 무료 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 고인의 의료 기록에서 인구 통계 및 임상 데이터를 수집합니다. 시신의 무게를 측정하고 측정한 후 부검대에 올려놓습니다. 봉쇄 무작위화(QLB 2 또는 QLB 3) 및 국소 마취제 용량(10ml, 20ml, 30ml)이 각 면에 대해 수행됩니다. 요추 사분면 근육에 대한 전방 또는 후방 평면에서의 주사는 초음파 보조 기술에 경험이 있는 마취 전문의에 의해 수행됩니다. 착색 용액이 사용됩니다. 올바른 바늘 위치를 확인한 후 이전에 무작위로 추출한 용량을 주입합니다. 막힌 후, 시체는 앙와위 자세로 놓여지고 표준 절차에 따라 부검을 받게 됩니다. 흉부 및 복부 내장을 제거한 후 수사관은 국소 마취제의 분산을 확인합니다. 사진 기록이 만들어지고 분산된 용액의 수준 수에 주석이 달려 두개골 및 꼬리 수준의 수를 계산합니다. 그러면 서비스 표준에 따라 내장을 배치하고 절개를 봉합하여 시체의 부검 절차가 완료됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • SP
      • Sao Paulo, SP, 브라질, 01221020
        • Irmandade de Misericórdia da Santa Casa De São Paulo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 신선한 시체 - 포름알데히드 처리를 거치지 않았거나 24시간 이상 냉동되지 않은 것
  • 연령 ≥ 18세.
  • 신체의 친척이나 보호자가 서명한 정보에 입각한 무료 동의서.
  • 높이> 150cm 및 <190cm

제외 기준:

  • 이전 척추 수술.
  • 심각한 척추 기형
  • 체질량 지수(BMI) ≥ 35kg/m2
  • 서면 동의서에 서명할 수 있는 친족 또는 보호자 부재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 큐엘비 2 10ml
사체는 10ml 착색 용액과 함께 초음파 유도 요방형근 블록 유형 2를 받게 됩니다.
요방형근(Quadratus Lumborum) 근육 뒤쪽에 18g Tuohy echogenic 바늘을 사용하여 착색 용액의 초음파 안내 주입
실험적: 큐엘비 2 20ml
사체는 20ml 착색 용액이 포함된 초음파 유도 네모꼴 요방형 블록 유형 2를 받게 됩니다.
요방형근(Quadratus Lumborum) 근육 뒤쪽에 18g Tuohy echogenic 바늘을 사용하여 착색 용액의 초음파 안내 주입
실험적: 큐엘비2 30ml
사체는 30ml 착색 용액과 함께 초음파 유도 요방형근 블록 유형 2를 받게 됩니다.
요방형근(Quadratus Lumborum) 근육 뒤쪽에 18g Tuohy echogenic 바늘을 사용하여 착색 용액의 초음파 안내 주입
실험적: 큐엘비 3 10ml
사체는 10ml 착색 용액과 함께 초음파 유도 요방형근 블록 유형 3을 받게 됩니다.
요방형근 앞쪽에 18g Tuohy echogenic 바늘을 사용하여 착색 용액의 초음파 안내 주입
실험적: 큐엘비 3 20ml
사체는 20ml 착색 용액과 함께 초음파 유도 요방형근 블록 유형 3을 받게 됩니다.
요방형근 앞쪽에 18g Tuohy echogenic 바늘을 사용하여 착색 용액의 초음파 안내 주입
실험적: 큐엘비 3 30ml
사체는 30ml 착색 용액과 함께 초음파 유도 요방형근 블록 유형 3을 받게 됩니다.
요방형근 앞쪽에 18g Tuohy echogenic 바늘을 사용하여 착색 용액의 초음파 안내 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주입량에 따른 발색액 도포
기간: 3 시간
척수공을 빠져나갈 때 척수 신경 주변의 착색 용액 관찰. 주입량에 따른 척수 신경의 색상 비교.
3 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Paravertebral space에 착색 용액의 확산
기간: 3 시간
Paravertebral space의 착색 용액 관찰. 주입량에 따른 paravertebral space로의 spread 비교.
3 시간
QLB 2와 QLB3의 발색액 퍼짐성 비교
기간: 3 시간
척수공을 빠져나와 척추주위 공간으로 퍼질 때 척수 신경 주변의 착색 용액 관찰. 사용된 기술에 따라 착색된 척수 신경의 수 비교.
3 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marilia Tassinari Gonçalves Preza, MD, Post Graduate

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 4월 30일

연구 완료 (예상)

2019년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 22일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Quadratus lumborum block

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

연구 결과는 색인이 지정된 과학 저널에 게시되며 참가자의 신원은 기밀로 유지됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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