Bepaling van dispersie in echogeleide Quadratus Lumborum-blok in kadavers
22 mei 2018 bijgewerkt door: Marcelo Vaz Perez, Federal University of São Paulo
Bepaling van de relatie tussen lokaal anestheticumvolume en de verspreiding ervan in echogeleide Quadratus Lumborum-blokken in kadavers
Lumbale kwadrantblokkade is een recente analgetische techniek die bestaat uit de injectie van plaatselijke verdoving rond de lumbale vierkante spier.
Het werd aanvankelijk beschreven als een techniek voor analgesie van de buikwand, maar latere studies hebben het bereik van indicaties voor laparoscopische operaties en operaties aan de onderste ledematen vergroot.
Er zijn verschillende technieken beschreven, maar met verschillen in de literatuur op het punt van injectie en het volume van de verdoving.
Het exacte mechanisme van viscerale analgesie is nog niet vastgesteld.
Het doel van deze studie is om de verspreiding van lokaal anestheticum te bepalen als een variabele die afhankelijk is van het volume van lokaal anestheticum en de injectieplaats en om de mechanismen van analgesie op te helderen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na de vrije en geïnformeerde toestemming ondertekend door de familie die toestemming geeft voor de procedure, zullen demografische en klinische gegevens worden verzameld uit de medische dossiers van de overledene.
Het lijk wordt gewogen, gemeten en op de autopsietafel gelegd.
Blokkade-randomisatie (QLB 2 of QLB 3) en volume van lokaal anestheticum (10 ml, 20 ml, 30 ml) zullen voor elke zijde worden uitgevoerd.
Injectie in het voorste of achterste vlak van de lumbale kwadrantspier zal worden uitgevoerd door anesthesiologen die ervaring hebben met de techniek met behulp van echografie.
Er wordt een kleuroplossing gebruikt.
Nadat de juiste naaldpositie is bevestigd, worden de eerder gerandomiseerde volumes geïnjecteerd.
Na de blokkade wordt het lijk in rugligging geplaatst en volgens de standaardprocedure onderworpen aan autopsie.
Na verwijdering van de thoracale en abdominale ingewanden, zullen de onderzoekers de verspreiding van het plaatselijke verdovingsmiddel verifiëren.
Er zullen fotografische opnames worden gemaakt en het aantal niveaus waarmee de oplossing wordt verspreid, wordt geannoteerd, waarbij het aantal craniale en caudale niveaus wordt berekend.
Het lijk zal dan zijn autopsieprocedure ondergaan, met de plaatsing van de ingewanden en sluiting van de incisie volgens de servicestandaard.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazilië, 01221020
- Irmandade de Misericórdia da Santa Casa De São Paulo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verse lijken - niet onderworpen aan een formaldehydeproces of langer dan 24 uur ingevroren
- Leeftijd ≥ 18 jaar.
- Vrije, geïnformeerde en geïnformeerde toestemming ondertekend door familieleden of voogden van het lichaam.
- Hoogte> 150 cm en <190 cm
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere operatie aan de wervelkolom.
- Aanzienlijke misvorming van de wervelkolom
- Lichaamsmassa-index (BMI) ≥ 35 kg/m2
- Afwezigheid van familieleden of voogden die de schriftelijke toestemming kunnen ondertekenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: QLB 2 10ml
Het kadaver krijgt een echogeleide Quadratus Lumborum Block type 2 met 10 ml kleuroplossing
|
Ultrageluidgeleide injectie van kleuroplossing met behulp van een Tuohy echogene naald van 18 g, posterieur van de Quadratus Lumborum-spier
|
|
Experimenteel: QLB 2 20ml
Het kadaver krijgt een echogeleide Quadratus Lumborum Block type 2 met 20 ml kleuroplossing
|
Ultrageluidgeleide injectie van kleuroplossing met behulp van een Tuohy echogene naald van 18 g, posterieur van de Quadratus Lumborum-spier
|
|
Experimenteel: QLB 2 30ml
Het kadaver krijgt een echogeleide Quadratus Lumborum Block type 2 met 30 ml kleuroplossing
|
Ultrageluidgeleide injectie van kleuroplossing met behulp van een Tuohy echogene naald van 18 g, posterieur van de Quadratus Lumborum-spier
|
|
Experimenteel: QLB3 10ml
Het kadaver krijgt een echogeleide Quadratus Lumborum Block type 3 met 10 ml kleuroplossing
|
Ultrasound geleide injectie van kleuroplossing met behulp van een 18 g Tuohy echogene naald, anterieur van de Quadratus Lumborum-spier
|
|
Experimenteel: QLB3 20ml
Het kadaver krijgt een echogeleide Quadratus Lumborum Block type 3 met 20 ml kleuroplossing
|
Ultrasound geleide injectie van kleuroplossing met behulp van een 18 g Tuohy echogene naald, anterieur van de Quadratus Lumborum-spier
|
|
Experimenteel: QLB3 30ml
Het kadaver krijgt een echogeleide Quadratus Lumborum Block type 3 met 30 ml kleuroplossing
|
Ultrasound geleide injectie van kleuroplossing met behulp van een 18 g Tuohy echogene naald, anterieur van de Quadratus Lumborum-spier
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verspreiding van kleuroplossing volgens het geïnjecteerde volume
Tijdsspanne: 3 uur
|
Observatie van de kleuroplossing rond de spinale zenuwen wanneer ze het vertebrale foramen verlaten.
Vergelijking van het aantal spinale zenuwen gekleurd volgens het geïnjecteerde volume.
|
3 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verspreiding van de kleuroplossing naar de paravertebrale ruimte
Tijdsspanne: 3 uur
|
Observatie van kleuroplossing op de paravertebrale ruimte.
Vergelijking van de verspreiding naar de paravertebrale ruimte volgens het geïnjecteerde volume.
|
3 uur
|
|
Vergelijking van de verspreiding van de kleuroplossing tussen QLB 2 en QLB3
Tijdsspanne: 3 uur
|
Observatie van de kleuroplossing rond de spinale zenuwen wanneer ze het vertebrale foramen verlaten en zich verspreiden naar de paravertebrale ruimte.
Vergelijking van het aantal spinale zenuwen gekleurd volgens de gebruikte techniek.
|
3 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marilia Tassinari Gonçalves Preza, MD, Post Graduate
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Blanco R, Ansari T, Girgis E. Quadratus lumborum block for postoperative pain after caesarean section: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2015 Nov;32(11):812-8. doi: 10.1097/EJA.0000000000000299.
- Dam M, Moriggl B, Hansen CK, Hoermann R, Bendtsen TF, Borglum J. The Pathway of Injectate Spread With the Transmuscular Quadratus Lumborum Block: A Cadaver Study. Anesth Analg. 2017 Jul;125(1):303-312. doi: 10.1213/ANE.0000000000001922.
- Gehling M, Tryba M. Risks and side-effects of intrathecal morphine combined with spinal anaesthesia: a meta-analysis. Anaesthesia. 2009 Jun;64(6):643-51. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05817.x.
- Ben-David B, La Colla L. Extravasated Fluid in Hip Arthroscopy and Pain: Is Quadratus Lumborum Block the Answer? Anesth Analg. 2017 Jul;125(1):364. doi: 10.1213/ANE.0000000000002198. No abstract available.
- Blanco R, Ansari T, Riad W, Shetty N. Quadratus Lumborum Block Versus Transversus Abdominis Plane Block for Postoperative Pain After Cesarean Delivery: A Randomized Controlled Trial. Reg Anesth Pain Med. 2016 Nov/Dec;41(6):757-762. doi: 10.1097/AAP.0000000000000495. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2018;43:111.
- Oksuz G, Bilal B, Gurkan Y, Urfalioglu A, Arslan M, Gisi G, Oksuz H. Quadratus Lumborum Block Versus Transversus Abdominis Plane Block in Children Undergoing Low Abdominal Surgery: A Randomized Controlled Trial. Reg Anesth Pain Med. 2017 Sep/Oct;42(5):674-679. doi: 10.1097/AAP.0000000000000645.
- Jeng CL, Torrillo TM, Rosenblatt MA. Complications of peripheral nerve blocks. Br J Anaesth. 2010 Dec;105 Suppl 1:i97-107. doi: 10.1093/bja/aeq273.
- Murouchi T, Iwasaki S, Yamakage M. Quadratus Lumborum Block: Analgesic Effects and Chronological Ropivacaine Concentrations After Laparoscopic Surgery. Reg Anesth Pain Med. 2016 Mar-Apr;41(2):146-50. doi: 10.1097/AAP.0000000000000349.
- Tamura T, Kitamura K, Yokota S, Ito S, Shibata Y, Nishiwaki K. Spread of Quadratus Lumborum Block to the Paravertebral Space Via Intramuscular Injection: A Volunteer Study. Reg Anesth Pain Med. 2018 May;43(4):372-377. doi: 10.1097/AAP.0000000000000735.
- Wahal C, Kumar A, Pyati S. Advances in regional anaesthesia: A review of current practice, newer techniques and outcomes. Indian J Anaesth. 2018 Feb;62(2):94-102. doi: 10.4103/ija.IJA_433_17.
- Elsharkawy H, El-Boghdadly K, Kolli S, Esa WAS, DeGrande S, Soliman LM, Drake RL. Injectate spread following anterior sub-costal and posterior approaches to the quadratus lumborum block: A comparative cadaveric study. Eur J Anaesthesiol. 2017 Sep;34(9):587-595. doi: 10.1097/EJA.0000000000000680.
- Hernandez MA, Vecchione T, Boretsky K. Dermatomal spread following posterior transversus abdominis plane block in pediatric patients: our initial experience. Paediatr Anaesth. 2017 Mar;27(3):300-304. doi: 10.1111/pan.13034. Epub 2017 Jan 18.
- Ishio J, Komasawa N, Kido H, Minami T. Evaluation of ultrasound-guided posterior quadratus lumborum block for postoperative analgesia after laparoscopic gynecologic surgery. J Clin Anesth. 2017 Sep;41:1-4. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.05.015. Epub 2017 Jun 1.
- Ueshima H, Otake H. RETRACTED: Clinical experiences of unilateral anterior sub-costal quadratus lumborum block for a nephrectomy. J Clin Anesth. 2018 Feb;44:120. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.11.031. Epub 2017 Nov 29. No abstract available.
- Ueshima H, Hiroshi O. RETRACTED: Lumbar vertebra surgery performed with a bilateral posterior quadratus lumborum block. J Clin Anesth. 2017 Sep;41:61. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.06.012. Epub 2017 Jul 3. No abstract available.
- Ueshima H, Otake H. RETRACTED: Lower limb amputations performed with anterior quadratus lumborum block and sciatic nerve block. J Clin Anesth. 2017 Feb;37:145. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.12.026. Epub 2017 Jan 10. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 augustus 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 april 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
31 mei 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 mei 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 mei 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 juni 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 juni 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Quadratus lumborum block
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
De onderzoeksresultaten zullen worden gepubliceerd in geïndexeerde wetenschappelijke tijdschriften, waarbij de identiteit van de deelnemers vertrouwelijk blijft
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .