Bestimmung der Dispersion im ultraschallgeführten Quadratus-Lumborum-Block in Leichen
22. Mai 2018 aktualisiert von: Marcelo Vaz Perez, Federal University of São Paulo
Bestimmung der Beziehung zwischen dem Volumen des Lokalanästhetikums und seiner Verteilung im ultraschallgeführten Quadratus Lumborum-Block bei Leichen
Die Lumbalquadrantenblockade ist eine neuere analgetische Technik, die aus der Injektion eines Lokalanästhetikums um den quadratischen Lendenmuskel besteht.
Es wurde ursprünglich als Technik zur Analgesie der Bauchwand beschrieben, aber spätere Studien haben das Indikationsspektrum für laparoskopische Operationen und Operationen an den unteren Extremitäten erweitert.
Es werden mehrere Techniken beschrieben, jedoch mit Unterschieden in der Literatur zum Injektionspunkt und zum Volumen des Anästhetikums.
Der genaue Mechanismus der viszeralen Analgesie ist noch nicht geklärt.
Ziel dieser Studie ist es, die Lokalanästhetikumausbreitung als eine vom Lokalanästhetikumvolumen und der Injektionsstelle abhängige Größe zu bestimmen und die Mechanismen der Analgesie aufzuklären.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach der freien und informierten Zustimmung, die von der Familie unterzeichnet wurde, die das Verfahren autorisiert, werden demografische und klinische Daten aus den Krankenakten des Verstorbenen gesammelt.
Der Leichnam wird gewogen, vermessen und auf den Obduktionstisch gelegt.
Blockade-Randomisierung (QLB 2 oder QLB 3) und Volumen des Lokalanästhetikums (10 ml, 20 ml, 30 ml) werden für jede Seite durchgeführt.
Die Injektion in die anteriore oder posteriore Ebene des Lendenquadranten wird von in der Technik erfahrenen Anästhesisten mit Ultraschallunterstützung durchgeführt.
Es wird eine Färbelösung verwendet.
Nach Bestätigung der korrekten Nadelposition werden die zuvor randomisierten Volumina injiziert.
Nach der Blockade wird die Leiche in Rückenlage gebracht und einer Autopsie nach Standardverfahren unterzogen.
Nach Entfernung der Brust- und Baucheingeweide überprüfen die Untersucher die Ausbreitung des Lokalanästhetikums.
Es werden fotografische Aufzeichnungen gemacht und die Anzahl der Ebenen, in denen die Lösung dispergiert ist, wird kommentiert, wobei die Anzahl der kranialen und kaudalen Ebenen berechnet wird.
Die Autopsie der Leiche wird dann abgeschlossen, wobei die Eingeweide platziert und der Einschnitt gemäß dem Servicestandard geschlossen werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilien, 01221020
- Irmandade de Misericórdia da Santa Casa De São Paulo
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frische Leichen - keinem Formaldehydverfahren unterzogen oder länger als 24 Stunden eingefroren
- Alter ≥ 18 Jahre.
- Freie, informierte und informierte Zustimmung, die von Verwandten oder Erziehungsberechtigten des Körpers unterzeichnet wurde.
- Höhe > 150 cm und < 190 cm
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Wirbelsäulenoperation.
- Signifikante Deformität der Wirbelsäule
- Body-Mass-Index (BMI) ≥ 35 kg / m2
- Fehlen von Verwandten oder Erziehungsberechtigten, die die schriftliche Einwilligung unterzeichnen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: QLB2 10ml
Die Leiche erhält einen ultraschallgeführten Quadratus Lumborum Block Typ 2 mit 10 ml Färbelösung
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Ultraschallgeführte Injektion der Färbelösung mit einer 18 g Tuohy-Echogennadel hinter dem Quadratus Lumborum-Muskel
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Experimental: QLB2 20ml
Die Leiche erhält einen ultraschallgeführten Quadratus Lumborum Block Typ 2 mit 20 ml Färbelösung
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Ultraschallgeführte Injektion der Färbelösung mit einer 18 g Tuohy-Echogennadel hinter dem Quadratus Lumborum-Muskel
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Experimental: QLB2 30ml
Die Leiche erhält einen ultraschallgeführten Quadratus Lumborum Block Typ 2 mit 30 ml Färbelösung
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Ultraschallgeführte Injektion der Färbelösung mit einer 18 g Tuohy-Echogennadel hinter dem Quadratus Lumborum-Muskel
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Experimental: QLB3 10ml
Die Leiche erhält einen ultraschallgeführten Quadratus Lumborum Block Typ 3 mit 10 ml Färbelösung
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Ultraschallgeführte Injektion einer Färbelösung mit einer 18 g Tuohy-Echogennadel vor dem Quadratus Lumborum-Muskel
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Experimental: QLB3 20ml
Die Leiche erhält einen ultraschallgeführten Quadratus Lumborum Block Typ 3 mit 20 ml Färbelösung
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Ultraschallgeführte Injektion einer Färbelösung mit einer 18 g Tuohy-Echogennadel vor dem Quadratus Lumborum-Muskel
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Experimental: QLB3 30ml
Die Leiche erhält einen ultraschallgeführten Quadratus Lumborum Block Typ 3 mit 30 ml Färbelösung
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Ultraschallgeführte Injektion einer Färbelösung mit einer 18 g Tuohy-Echogennadel vor dem Quadratus Lumborum-Muskel
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verteilung der Färbelösung entsprechend dem injizierten Volumen
Zeitfenster: 3 Stunden
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Beobachtung der Färbelösung um die Spinalnerven herum, wenn sie das Wirbelloch verlassen.
Vergleich der Anzahl der gefärbten Spinalnerven entsprechend dem injizierten Volumen.
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3 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ausbreitung der Färbelösung in den paravertebralen Raum
Zeitfenster: 3 Stunden
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Beobachtung der Färbelösung im Paravertebralraum.
Vergleich der Ausbreitung zum paravertebralen Raum entsprechend dem injizierten Volumen.
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3 Stunden
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Vergleich der Ausbreitung der Färbelösung zwischen QLB 2 und QLB3
Zeitfenster: 3 Stunden
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Beobachtung der Färbelösung um die Spinalnerven herum, wenn sie das Foramen vertebrale verlassen und sich in den paravertebralen Raum ausbreiten.
Vergleich der Anzahl der je nach verwendeter Technik gefärbten Spinalnerven.
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3 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marilia Tassinari Gonçalves Preza, MD, Post Graduate
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Blanco R, Ansari T, Girgis E. Quadratus lumborum block for postoperative pain after caesarean section: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2015 Nov;32(11):812-8. doi: 10.1097/EJA.0000000000000299.
- Dam M, Moriggl B, Hansen CK, Hoermann R, Bendtsen TF, Borglum J. The Pathway of Injectate Spread With the Transmuscular Quadratus Lumborum Block: A Cadaver Study. Anesth Analg. 2017 Jul;125(1):303-312. doi: 10.1213/ANE.0000000000001922.
- Gehling M, Tryba M. Risks and side-effects of intrathecal morphine combined with spinal anaesthesia: a meta-analysis. Anaesthesia. 2009 Jun;64(6):643-51. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05817.x.
- Ben-David B, La Colla L. Extravasated Fluid in Hip Arthroscopy and Pain: Is Quadratus Lumborum Block the Answer? Anesth Analg. 2017 Jul;125(1):364. doi: 10.1213/ANE.0000000000002198. No abstract available.
- Blanco R, Ansari T, Riad W, Shetty N. Quadratus Lumborum Block Versus Transversus Abdominis Plane Block for Postoperative Pain After Cesarean Delivery: A Randomized Controlled Trial. Reg Anesth Pain Med. 2016 Nov/Dec;41(6):757-762. doi: 10.1097/AAP.0000000000000495. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2018;43:111.
- Oksuz G, Bilal B, Gurkan Y, Urfalioglu A, Arslan M, Gisi G, Oksuz H. Quadratus Lumborum Block Versus Transversus Abdominis Plane Block in Children Undergoing Low Abdominal Surgery: A Randomized Controlled Trial. Reg Anesth Pain Med. 2017 Sep/Oct;42(5):674-679. doi: 10.1097/AAP.0000000000000645.
- Jeng CL, Torrillo TM, Rosenblatt MA. Complications of peripheral nerve blocks. Br J Anaesth. 2010 Dec;105 Suppl 1:i97-107. doi: 10.1093/bja/aeq273.
- Murouchi T, Iwasaki S, Yamakage M. Quadratus Lumborum Block: Analgesic Effects and Chronological Ropivacaine Concentrations After Laparoscopic Surgery. Reg Anesth Pain Med. 2016 Mar-Apr;41(2):146-50. doi: 10.1097/AAP.0000000000000349.
- Tamura T, Kitamura K, Yokota S, Ito S, Shibata Y, Nishiwaki K. Spread of Quadratus Lumborum Block to the Paravertebral Space Via Intramuscular Injection: A Volunteer Study. Reg Anesth Pain Med. 2018 May;43(4):372-377. doi: 10.1097/AAP.0000000000000735.
- Wahal C, Kumar A, Pyati S. Advances in regional anaesthesia: A review of current practice, newer techniques and outcomes. Indian J Anaesth. 2018 Feb;62(2):94-102. doi: 10.4103/ija.IJA_433_17.
- Elsharkawy H, El-Boghdadly K, Kolli S, Esa WAS, DeGrande S, Soliman LM, Drake RL. Injectate spread following anterior sub-costal and posterior approaches to the quadratus lumborum block: A comparative cadaveric study. Eur J Anaesthesiol. 2017 Sep;34(9):587-595. doi: 10.1097/EJA.0000000000000680.
- Hernandez MA, Vecchione T, Boretsky K. Dermatomal spread following posterior transversus abdominis plane block in pediatric patients: our initial experience. Paediatr Anaesth. 2017 Mar;27(3):300-304. doi: 10.1111/pan.13034. Epub 2017 Jan 18.
- Ishio J, Komasawa N, Kido H, Minami T. Evaluation of ultrasound-guided posterior quadratus lumborum block for postoperative analgesia after laparoscopic gynecologic surgery. J Clin Anesth. 2017 Sep;41:1-4. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.05.015. Epub 2017 Jun 1.
- Ueshima H, Otake H. RETRACTED: Clinical experiences of unilateral anterior sub-costal quadratus lumborum block for a nephrectomy. J Clin Anesth. 2018 Feb;44:120. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.11.031. Epub 2017 Nov 29. No abstract available.
- Ueshima H, Hiroshi O. RETRACTED: Lumbar vertebra surgery performed with a bilateral posterior quadratus lumborum block. J Clin Anesth. 2017 Sep;41:61. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.06.012. Epub 2017 Jul 3. No abstract available.
- Ueshima H, Otake H. RETRACTED: Lower limb amputations performed with anterior quadratus lumborum block and sciatic nerve block. J Clin Anesth. 2017 Feb;37:145. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.12.026. Epub 2017 Jan 10. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. August 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. April 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Mai 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Mai 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Juni 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Mai 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Quadratus lumborum block
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Die Forschungsergebnisse werden in indizierten wissenschaftlichen Zeitschriften veröffentlicht, wobei die Identität der Teilnehmer vertraulich bleibt
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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