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Determinazione della dispersione nel blocco del lombo quadrato guidato da ultrasuoni nei cadaveri

22 maggio 2018 aggiornato da: Marcelo Vaz Perez, Federal University of São Paulo

Determinazione della relazione tra il volume dell'anestetico locale e la sua dispersione nel blocco del lombo quadrato guidato da ultrasuoni nei cadaveri

Il blocco del quadrante lombare è una recente tecnica analgesica che consiste nell'iniezione di anestetico locale attorno al muscolo quadrato lombare. Inizialmente è stata descritta come una tecnica per l'analgesia della parete addominale, ma studi successivi hanno ampliato la gamma di indicazioni per la chirurgia laparoscopica e degli arti inferiori. Esistono diverse tecniche descritte ma con differenze in letteratura nel punto di iniezione e nel volume dell'anestetico. L'esatto meccanismo dell'analgesia viscerale non è stato ancora determinato. L'obiettivo di questo studio è determinare la dispersione dell'anestetico locale come variabile dipendente dal volume dell'anestetico locale e dal sito di iniezione e chiarire i meccanismi dell'analgesia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Dopo il consenso libero e informato firmato dalla famiglia che autorizza la procedura, i dati anagrafici e clinici saranno raccolti dalla cartella clinica del defunto. La salma sarà pesata, misurata e posta sul tavolo dell'autopsia. La randomizzazione del blocco (QLB 2 o QLB 3) e il volume di anestetico locale (10 ml, 20 ml, 30 ml) verranno eseguiti per ciascun lato. L'iniezione nel piano anteriore o posteriore al muscolo del quadrante lombare sarà eseguita da anestesisti esperti nella tecnica con l'aiuto degli ultrasuoni. Verrà utilizzata una soluzione colorante. Dopo aver confermato la corretta posizione dell'ago, verranno iniettati i volumi precedentemente randomizzati. Dopo il blocco, il cadavere verrà posto in posizione supina e sottoposto ad autopsia con procedura standard. Dopo la rimozione dei visceri toracici e addominali, gli investigatori verificheranno la dispersione dell'anestetico locale. Verranno effettuate registrazioni fotografiche e annotato il numero di livelli di cui la soluzione dispersa, calcolando il numero di livelli craniali e caudali. La salma avrà quindi completato la sua procedura di autopsia, con il posizionamento delle viscere e la chiusura dell'incisione secondo lo standard di servizio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasile, 01221020
        • Irmandade de Misericórdia da Santa Casa De São Paulo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cadaveri freschi - non sottoposti a un processo di formaldeide o congelati per più di 24 ore
  • Età ≥ 18 anni.
  • Consenso libero, informato e informato firmato da parenti o tutori del corpo.
  • Altezza > 150 cm e <190 cm

Criteri di esclusione:

  • Precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale.
  • Significativa deformità della colonna vertebrale
  • Indice di massa corporea (BMI) ≥ 35 kg/m2
  • Assenza di parenti o tutori che possano firmare il consenso scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: QLB 2 10ml
Il cadavere riceverà un Quadratus Lumborum Block tipo 2 ecoguidato con 10 ml di soluzione colorante
Iniezione ecoguidata di soluzione colorante mediante ago Tuohy ecogeno da 18 g, posteriormente al muscolo Quadratus Lumborum
Sperimentale: QLB 2 20ml
Il cadavere riceverà un Quadratus Lumborum Block tipo 2 ecoguidato con 20 ml di soluzione colorante
Iniezione ecoguidata di soluzione colorante mediante ago Tuohy ecogeno da 18 g, posteriormente al muscolo Quadratus Lumborum
Sperimentale: QLB 2 30ml
Il cadavere riceverà un Quadratus Lumborum Block tipo 2 ecoguidato con 30 ml di soluzione colorante
Iniezione ecoguidata di soluzione colorante mediante ago Tuohy ecogeno da 18 g, posteriormente al muscolo Quadratus Lumborum
Sperimentale: QLB 3 10 ml
Il cadavere riceverà un Quadratus Lumborum Block tipo 3 ecoguidato con 10 ml di soluzione colorante
Iniezione ecoguidata di soluzione colorante mediante ago Tuohy ecogeno da 18 g, anteriormente al muscolo Quadratus Lumborum
Sperimentale: QLB 3 20ml
Il cadavere riceverà un Quadratus Lumborum Block tipo 3 ecoguidato con 20 ml di soluzione colorante
Iniezione ecoguidata di soluzione colorante mediante ago Tuohy ecogeno da 18 g, anteriormente al muscolo Quadratus Lumborum
Sperimentale: QLB 3 30ml
Il cadavere riceverà un Quadratus Lumborum Block tipo 3 ecoguidato con 30 ml di soluzione colorante
Iniezione ecoguidata di soluzione colorante mediante ago Tuohy ecogeno da 18 g, anteriormente al muscolo Quadratus Lumborum

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distribuzione della soluzione colorante in base al volume iniettato
Lasso di tempo: 3 ore
Osservazione della soluzione colorante attorno ai nervi spinali mentre escono dal forame vertebrale. Confronto del numero di nervi spinali colorati in base al volume iniettato.
3 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diffusione della soluzione colorante nello spazio paravertebrale
Lasso di tempo: 3 ore
Osservazione della soluzione colorante sullo spazio paravertebrale. Confronto della diffusione allo spazio paravertebrale in base al volume iniettato.
3 ore
Confronto della diffusione della soluzione colorante tra QLB 2 e QLB3
Lasso di tempo: 3 ore
Osservazione della soluzione colorante attorno ai nervi spinali mentre escono dal forame vertebrale e si diffondono nello spazio paravertebrale. Confronto del numero di nervi spinali colorati secondo la tecnica utilizzata.
3 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marilia Tassinari Gonçalves Preza, MD, Post Graduate

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 agosto 2018

Completamento primario (Anticipato)

30 aprile 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

31 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

4 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Quadratus lumborum block

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

I risultati della ricerca saranno pubblicati su riviste scientifiche indicizzate, mantenendo riservata l'identità dei partecipanti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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