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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03545295
Détermination de la dispersion dans le bloc quadratus lumborum guidé par ultrasons chez les cadavres
22 mai 2018 mis à jour par: Marcelo Vaz Perez, Federal University of São Paulo
Détermination de la relation entre le volume d'anesthésique local et sa dispersion dans le bloc quadratus lumborum guidé par ultrasons chez les cadavres
Le blocage des quadrants lombaires est une technique antalgique récente consistant en l'injection d'un anesthésique local autour du muscle carré lombaire.
Il a été initialement décrit comme une technique d'analgésie de la paroi abdominale, mais des études ultérieures ont élargi l'éventail des indications des chirurgies laparoscopiques et des membres inférieurs.
Il existe plusieurs techniques décrites mais avec des différences dans la littérature au niveau du point d'injection et du volume d'anesthésique.
Le mécanisme exact de l'analgésie viscérale n'a pas encore été déterminé.
L'objectif de cette étude est de déterminer la dispersion de l'anesthésique local en tant que variable dépendante du volume d'anesthésique local et du site d'injection et d'élucider les mécanismes de l'analgésie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après le consentement libre et éclairé signé par la famille autorisant l'intervention, des données démographiques et cliniques seront recueillies à partir du dossier médical du défunt.
Le cadavre sera pesé, mesuré et placé sur la table d'autopsie.
La randomisation du blocage (QLB 2 ou QLB 3) et le volume d'anesthésique local (10 ml, 20 ml, 30 ml) seront effectués pour chaque côté.
L'injection dans le plan antérieur ou postérieur au muscle du quadrant lombaire sera réalisée par des anesthésistes expérimentés dans la technique avec l'aide d'ultrasons.
Une solution colorante sera utilisée.
Après confirmation de la position correcte de l'aiguille, les volumes précédemment randomisés seront injectés.
Après le blocage, le cadavre sera placé en décubitus dorsal et sera soumis à l'autopsie selon la procédure standard.
Après ablation des viscères thoraciques et abdominaux, les enquêteurs vérifieront la dispersion de l'anesthésique local.
Des enregistrements photographiques seront effectués et le nombre de niveaux par lesquels la solution dispersée sera annoté, en calculant le nombre de niveaux crâniens et caudaux.
Le cadavre subira ensuite sa procédure d'autopsie, avec le placement des viscères et la fermeture de l'incision conformément à la norme de service.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brésil, 01221020
- Irmandade de Misericórdia da Santa Casa De São Paulo
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Cadavres frais - non soumis à un processus de formaldéhyde ou congelés pendant plus de 24 heures
- Âge ≥ 18 ans.
- Consentement libre, éclairé et informé signé par les proches ou les tuteurs du corps.
- Hauteur> 150 cm et <190 cm
Critère d'exclusion:
- Chirurgie antérieure de la colonne vertébrale.
- Difformité importante de la colonne vertébrale
- Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 35 kg/m2
- Absence de parents ou de tuteurs pouvant signer le consentement écrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: QLB 2 10ml
Le cadavre recevra un Quadratus Lumborum Block type 2 guidé par ultrasons avec 10 ml de solution colorante
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Injection guidée par ultrasons de la solution colorante à l'aide d'une aiguille échogène Tuohy de 18 g, en arrière du muscle quadratus lumborum
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Expérimental: QLB 2 20ml
Le cadavre recevra un bloc quadratus lumborum type 2 guidé par ultrasons avec 20 ml de solution colorante
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Injection guidée par ultrasons de la solution colorante à l'aide d'une aiguille échogène Tuohy de 18 g, en arrière du muscle quadratus lumborum
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Expérimental: QLB 2 30ml
Le cadavre recevra un Quadratus Lumborum Block type 2 guidé par ultrasons avec 30 ml de solution colorante
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Injection guidée par ultrasons de la solution colorante à l'aide d'une aiguille échogène Tuohy de 18 g, en arrière du muscle quadratus lumborum
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Expérimental: QLB 3 10ml
Le cadavre recevra un bloc quadratus lumborum type 3 guidé par ultrasons avec 10 ml de solution colorante
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Injection guidée par ultrasons de la solution colorante à l'aide d'une aiguille échogène Tuohy de 18 g, en avant du muscle quadratus lumborum
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Expérimental: QLB 3 20ml
Le cadavre recevra un bloc quadratus lumborum type 3 guidé par ultrasons avec 20 ml de solution colorante
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Injection guidée par ultrasons de la solution colorante à l'aide d'une aiguille échogène Tuohy de 18 g, en avant du muscle quadratus lumborum
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Expérimental: QLB 3 30ml
Le cadavre recevra un Quadratus Lumborum Block type 3 guidé par ultrasons avec 30 ml de solution colorante
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Injection guidée par ultrasons de la solution colorante à l'aide d'une aiguille échogène Tuohy de 18 g, en avant du muscle quadratus lumborum
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Répartition de la solution colorante en fonction du volume injecté
Délai: 3 heures
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Observation de la solution colorante autour des nerfs rachidiens à leur sortie du foramen vertébral.
Comparaison du nombre de nerfs rachidiens colorés selon le volume injecté.
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3 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Propagation de la solution colorante dans l'espace paravertébral
Délai: 3 heures
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Observation de la solution colorante sur l'espace paravertébral.
Comparaison de la propagation à l'espace paravertébral en fonction du volume injecté.
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3 heures
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Comparaison d'étalement de la solution colorante entre QLB 2 et QLB3
Délai: 3 heures
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Observation de la solution colorante autour des nerfs rachidiens lorsqu'ils sortent du foramen vertébral et se répandent dans l'espace paravertébral.
Comparaison du nombre de nerfs rachidiens colorés selon la technique utilisée.
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3 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marilia Tassinari Gonçalves Preza, MD, Post Graduate
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Blanco R, Ansari T, Girgis E. Quadratus lumborum block for postoperative pain after caesarean section: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2015 Nov;32(11):812-8. doi: 10.1097/EJA.0000000000000299.
- Dam M, Moriggl B, Hansen CK, Hoermann R, Bendtsen TF, Borglum J. The Pathway of Injectate Spread With the Transmuscular Quadratus Lumborum Block: A Cadaver Study. Anesth Analg. 2017 Jul;125(1):303-312. doi: 10.1213/ANE.0000000000001922.
- Gehling M, Tryba M. Risks and side-effects of intrathecal morphine combined with spinal anaesthesia: a meta-analysis. Anaesthesia. 2009 Jun;64(6):643-51. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05817.x.
- Ben-David B, La Colla L. Extravasated Fluid in Hip Arthroscopy and Pain: Is Quadratus Lumborum Block the Answer? Anesth Analg. 2017 Jul;125(1):364. doi: 10.1213/ANE.0000000000002198. No abstract available.
- Blanco R, Ansari T, Riad W, Shetty N. Quadratus Lumborum Block Versus Transversus Abdominis Plane Block for Postoperative Pain After Cesarean Delivery: A Randomized Controlled Trial. Reg Anesth Pain Med. 2016 Nov/Dec;41(6):757-762. doi: 10.1097/AAP.0000000000000495. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2018;43:111.
- Oksuz G, Bilal B, Gurkan Y, Urfalioglu A, Arslan M, Gisi G, Oksuz H. Quadratus Lumborum Block Versus Transversus Abdominis Plane Block in Children Undergoing Low Abdominal Surgery: A Randomized Controlled Trial. Reg Anesth Pain Med. 2017 Sep/Oct;42(5):674-679. doi: 10.1097/AAP.0000000000000645.
- Jeng CL, Torrillo TM, Rosenblatt MA. Complications of peripheral nerve blocks. Br J Anaesth. 2010 Dec;105 Suppl 1:i97-107. doi: 10.1093/bja/aeq273.
- Murouchi T, Iwasaki S, Yamakage M. Quadratus Lumborum Block: Analgesic Effects and Chronological Ropivacaine Concentrations After Laparoscopic Surgery. Reg Anesth Pain Med. 2016 Mar-Apr;41(2):146-50. doi: 10.1097/AAP.0000000000000349.
- Tamura T, Kitamura K, Yokota S, Ito S, Shibata Y, Nishiwaki K. Spread of Quadratus Lumborum Block to the Paravertebral Space Via Intramuscular Injection: A Volunteer Study. Reg Anesth Pain Med. 2018 May;43(4):372-377. doi: 10.1097/AAP.0000000000000735.
- Wahal C, Kumar A, Pyati S. Advances in regional anaesthesia: A review of current practice, newer techniques and outcomes. Indian J Anaesth. 2018 Feb;62(2):94-102. doi: 10.4103/ija.IJA_433_17.
- Elsharkawy H, El-Boghdadly K, Kolli S, Esa WAS, DeGrande S, Soliman LM, Drake RL. Injectate spread following anterior sub-costal and posterior approaches to the quadratus lumborum block: A comparative cadaveric study. Eur J Anaesthesiol. 2017 Sep;34(9):587-595. doi: 10.1097/EJA.0000000000000680.
- Hernandez MA, Vecchione T, Boretsky K. Dermatomal spread following posterior transversus abdominis plane block in pediatric patients: our initial experience. Paediatr Anaesth. 2017 Mar;27(3):300-304. doi: 10.1111/pan.13034. Epub 2017 Jan 18.
- Ishio J, Komasawa N, Kido H, Minami T. Evaluation of ultrasound-guided posterior quadratus lumborum block for postoperative analgesia after laparoscopic gynecologic surgery. J Clin Anesth. 2017 Sep;41:1-4. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.05.015. Epub 2017 Jun 1.
- Ueshima H, Otake H. RETRACTED: Clinical experiences of unilateral anterior sub-costal quadratus lumborum block for a nephrectomy. J Clin Anesth. 2018 Feb;44:120. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.11.031. Epub 2017 Nov 29. No abstract available.
- Ueshima H, Hiroshi O. RETRACTED: Lumbar vertebra surgery performed with a bilateral posterior quadratus lumborum block. J Clin Anesth. 2017 Sep;41:61. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.06.012. Epub 2017 Jul 3. No abstract available.
- Ueshima H, Otake H. RETRACTED: Lower limb amputations performed with anterior quadratus lumborum block and sciatic nerve block. J Clin Anesth. 2017 Feb;37:145. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.12.026. Epub 2017 Jan 10. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 août 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
30 avril 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2018
Première publication (Réel)
4 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Quadratus lumborum block
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Les résultats de la recherche seront publiés dans des revues scientifiques indexées, en gardant l'identité des participants confidentielle
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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