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Détermination de la dispersion dans le bloc quadratus lumborum guidé par ultrasons chez les cadavres

22 mai 2018 mis à jour par: Marcelo Vaz Perez, Federal University of São Paulo

Détermination de la relation entre le volume d'anesthésique local et sa dispersion dans le bloc quadratus lumborum guidé par ultrasons chez les cadavres

Le blocage des quadrants lombaires est une technique antalgique récente consistant en l'injection d'un anesthésique local autour du muscle carré lombaire. Il a été initialement décrit comme une technique d'analgésie de la paroi abdominale, mais des études ultérieures ont élargi l'éventail des indications des chirurgies laparoscopiques et des membres inférieurs. Il existe plusieurs techniques décrites mais avec des différences dans la littérature au niveau du point d'injection et du volume d'anesthésique. Le mécanisme exact de l'analgésie viscérale n'a pas encore été déterminé. L'objectif de cette étude est de déterminer la dispersion de l'anesthésique local en tant que variable dépendante du volume d'anesthésique local et du site d'injection et d'élucider les mécanismes de l'analgésie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Après le consentement libre et éclairé signé par la famille autorisant l'intervention, des données démographiques et cliniques seront recueillies à partir du dossier médical du défunt. Le cadavre sera pesé, mesuré et placé sur la table d'autopsie. La randomisation du blocage (QLB 2 ou QLB 3) et le volume d'anesthésique local (10 ml, 20 ml, 30 ml) seront effectués pour chaque côté. L'injection dans le plan antérieur ou postérieur au muscle du quadrant lombaire sera réalisée par des anesthésistes expérimentés dans la technique avec l'aide d'ultrasons. Une solution colorante sera utilisée. Après confirmation de la position correcte de l'aiguille, les volumes précédemment randomisés seront injectés. Après le blocage, le cadavre sera placé en décubitus dorsal et sera soumis à l'autopsie selon la procédure standard. Après ablation des viscères thoraciques et abdominaux, les enquêteurs vérifieront la dispersion de l'anesthésique local. Des enregistrements photographiques seront effectués et le nombre de niveaux par lesquels la solution dispersée sera annoté, en calculant le nombre de niveaux crâniens et caudaux. Le cadavre subira ensuite sa procédure d'autopsie, avec le placement des viscères et la fermeture de l'incision conformément à la norme de service.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brésil, 01221020
        • Irmandade de Misericórdia da Santa Casa De São Paulo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Cadavres frais - non soumis à un processus de formaldéhyde ou congelés pendant plus de 24 heures
  • Âge ≥ 18 ans.
  • Consentement libre, éclairé et informé signé par les proches ou les tuteurs du corps.
  • Hauteur> 150 cm et <190 cm

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie antérieure de la colonne vertébrale.
  • Difformité importante de la colonne vertébrale
  • Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 35 kg/m2
  • Absence de parents ou de tuteurs pouvant signer le consentement écrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: QLB 2 10ml
Le cadavre recevra un Quadratus Lumborum Block type 2 guidé par ultrasons avec 10 ml de solution colorante
Injection guidée par ultrasons de la solution colorante à l'aide d'une aiguille échogène Tuohy de 18 g, en arrière du muscle quadratus lumborum
Expérimental: QLB 2 20ml
Le cadavre recevra un bloc quadratus lumborum type 2 guidé par ultrasons avec 20 ml de solution colorante
Injection guidée par ultrasons de la solution colorante à l'aide d'une aiguille échogène Tuohy de 18 g, en arrière du muscle quadratus lumborum
Expérimental: QLB 2 30ml
Le cadavre recevra un Quadratus Lumborum Block type 2 guidé par ultrasons avec 30 ml de solution colorante
Injection guidée par ultrasons de la solution colorante à l'aide d'une aiguille échogène Tuohy de 18 g, en arrière du muscle quadratus lumborum
Expérimental: QLB 3 10ml
Le cadavre recevra un bloc quadratus lumborum type 3 guidé par ultrasons avec 10 ml de solution colorante
Injection guidée par ultrasons de la solution colorante à l'aide d'une aiguille échogène Tuohy de 18 g, en avant du muscle quadratus lumborum
Expérimental: QLB 3 20ml
Le cadavre recevra un bloc quadratus lumborum type 3 guidé par ultrasons avec 20 ml de solution colorante
Injection guidée par ultrasons de la solution colorante à l'aide d'une aiguille échogène Tuohy de 18 g, en avant du muscle quadratus lumborum
Expérimental: QLB 3 30ml
Le cadavre recevra un Quadratus Lumborum Block type 3 guidé par ultrasons avec 30 ml de solution colorante
Injection guidée par ultrasons de la solution colorante à l'aide d'une aiguille échogène Tuohy de 18 g, en avant du muscle quadratus lumborum

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Répartition de la solution colorante en fonction du volume injecté
Délai: 3 heures
Observation de la solution colorante autour des nerfs rachidiens à leur sortie du foramen vertébral. Comparaison du nombre de nerfs rachidiens colorés selon le volume injecté.
3 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Propagation de la solution colorante dans l'espace paravertébral
Délai: 3 heures
Observation de la solution colorante sur l'espace paravertébral. Comparaison de la propagation à l'espace paravertébral en fonction du volume injecté.
3 heures
Comparaison d'étalement de la solution colorante entre QLB 2 et QLB3
Délai: 3 heures
Observation de la solution colorante autour des nerfs rachidiens lorsqu'ils sortent du foramen vertébral et se répandent dans l'espace paravertébral. Comparaison du nombre de nerfs rachidiens colorés selon la technique utilisée.
3 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marilia Tassinari Gonçalves Preza, MD, Post Graduate

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 août 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

30 avril 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2018

Première publication (Réel)

4 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Quadratus lumborum block

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les résultats de la recherche seront publiés dans des revues scientifiques indexées, en gardant l'identité des participants confidentielle

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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