Dispersion määrittäminen ultraääniohjatussa Quadratus lumborum -lohkossa ruumiissa
tiistai 22. toukokuuta 2018 päivittänyt: Marcelo Vaz Perez, Federal University of São Paulo
Paikallispuudutuksen määrän ja sen hajoamisen välisen suhteen määrittäminen ultraääniohjatussa Quadratus lumborum -lohkossa ruumiissa
Lumbar Quadrant Blockade on uusi analgeettinen tekniikka, joka koostuu paikallispuudutuksen ruiskeesta lannerangan nelikulmaisen lihaksen ympärille.
Sitä kuvattiin alun perin vatsan seinämän kivunlievityksen tekniikaksi, mutta myöhemmät tutkimukset ovat lisänneet laparoskooppisten ja alaraajojen leikkausten käyttöaiheita.
On kuvattu useita tekniikoita, mutta kirjallisuudessa on eroja injektiokohdassa ja anesteetin tilavuudessa.
Viskeraalisen analgesian tarkkaa mekanismia ei ole vielä määritetty.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää paikallispuudutuksen dispersio muuttujana, joka riippuu paikallispuudutteen tilavuudesta ja pistoskohdasta, sekä selvittää kivunlievityksen mekanismeja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Toimenpiteeseen valtuutetun perheen vapaan ja tietoon perustuvan suostumuksen jälkeen kerätään demografisia ja kliinisiä tietoja vainajan potilaskertomuksista.
Ruumis punnitaan, mitataan ja asetetaan ruumiinavauspöydälle.
Esto-satunnaistaminen (QLB 2 tai QLB 3) ja paikallispuudutusaineen tilavuus (10 ml, 20 ml, 30 ml) suoritetaan kummallekin puolelle.
Ruiskeen anterioriseen tai takatasoon lannerangan kvadrantin lihakseen tekevät anestesiologit, joilla on kokemusta tekniikasta ultraääniavusteella.
Väritysliuosta käytetään.
Kun neulan oikea asento on vahvistettu, aiemmin satunnaistetut määrät ruiskutetaan.
Tukkeutumisen jälkeen ruumis asetetaan makuuasentoon ja sille tehdään ruumiinavaus tavallisella menettelyllä.
Rintakehän ja vatsan sisäelinten poistamisen jälkeen tutkijat varmistavat paikallispuudutuksen hajaantumisen.
Valokuvauskirjat tehdään ja liuoksen dispergoituneiden tasojen lukumäärä merkitään, laskemalla kallon ja hännän tasojen lukumäärä.
Ruumiin ruumiinavaus suoritetaan tämän jälkeen, sisäelinten sijoittaminen ja viillon sulkeminen palvelustandardin mukaisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilia, 01221020
- Irmandade de Misericórdia da Santa Casa De São Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tuoreet ruumiit - ei formaldehydikäsittelyn kohteena tai jäädytetty yli 24 tuntia
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Ilmainen, tietoinen ja tietoon perustuva suostumus, jonka ovat allekirjoittaneet ruumiin omaiset tai huoltajat.
- Korkeus> 150 cm ja <190 cm
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi selkäleikkaus.
- Merkittävä selkärangan epämuodostuma
- Painoindeksi (BMI) ≥ 35 kg/m2
- Sukulaisten tai huoltajien poissaolo, jotka voivat allekirjoittaa kirjallisen suostumuksen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: QLB 2 10 ml
Ruumis saa ultraääniohjatun Quadratus Lumborum Block tyyppi 2:n, jossa on 10 ml väriliuosta
|
Ultraääniohjattu väriliuoksen injektio käyttämällä 18g Tuohy-kaikuneulaa Quadratus Lumborum -lihaksen taakse
|
|
Kokeellinen: QLB 2 20 ml
Ruumis saa ultraääniohjatun Quadratus Lumborum Block tyyppi 2:n, jossa on 20 ml väriliuosta
|
Ultraääniohjattu väriliuoksen injektio käyttämällä 18g Tuohy-kaikuneulaa Quadratus Lumborum -lihaksen taakse
|
|
Kokeellinen: QLB 2 30 ml
Ruumis saa ultraääniohjatun Quadratus Lumborum Block tyyppi 2:n, jossa on 30 ml väriliuosta
|
Ultraääniohjattu väriliuoksen injektio käyttämällä 18g Tuohy-kaikuneulaa Quadratus Lumborum -lihaksen taakse
|
|
Kokeellinen: QLB 3 10 ml
Ruumiin saa ultraääniohjatun Quadratus Lumborum Block tyyppi 3:n, jossa on 10 ml väriliuosta
|
Ultraääniohjattu väriliuoksen injektio käyttäen 18g Tuohy-kaikuneulaa Quadratus Lumborum -lihaksen etupuolella
|
|
Kokeellinen: QLB 3 20 ml
Ruumis saa ultraääniohjatun Quadratus Lumborum Block tyyppi 3:n, jossa on 20 ml väriliuosta
|
Ultraääniohjattu väriliuoksen injektio käyttäen 18g Tuohy-kaikuneulaa Quadratus Lumborum -lihaksen etupuolella
|
|
Kokeellinen: QLB 3 30 ml
Ruumis saa ultraääniohjatun Quadratus Lumborum Block tyyppi 3:n, jossa on 30 ml väriliuosta
|
Ultraääniohjattu väriliuoksen injektio käyttäen 18g Tuohy-kaikuneulaa Quadratus Lumborum -lihaksen etupuolella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Levitä väriliuosta ruiskutetun määrän mukaan
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Väriliuoksen havainnointi selkäydinhermojen ympärillä, kun ne poistuvat nikaman aukosta.
Injektoidun tilavuuden mukaan väritettyjen selkäydinhermojen lukumäärän vertailu.
|
3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Levitä väriliuosta paravertebraaliseen tilaan
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Väriliuoksen havainnointi paravertebraalisessa tilassa.
Paravertebraaliseen tilaan leviämisen vertailu injektoidun tilavuuden mukaan.
|
3 tuntia
|
|
Väriliuoksen leviämisen vertailu QLB 2:n ja QLB3:n välillä
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Väriliuoksen havainnointi selkäydinhermojen ympärillä, kun ne poistuvat nikaman aukosta ja leviävät paravertebraaliseen tilaan.
Selkäydinhermojen lukumäärän vertailu käytetyn tekniikan mukaan.
|
3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marilia Tassinari Gonçalves Preza, MD, Post Graduate
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Blanco R, Ansari T, Girgis E. Quadratus lumborum block for postoperative pain after caesarean section: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2015 Nov;32(11):812-8. doi: 10.1097/EJA.0000000000000299.
- Dam M, Moriggl B, Hansen CK, Hoermann R, Bendtsen TF, Borglum J. The Pathway of Injectate Spread With the Transmuscular Quadratus Lumborum Block: A Cadaver Study. Anesth Analg. 2017 Jul;125(1):303-312. doi: 10.1213/ANE.0000000000001922.
- Gehling M, Tryba M. Risks and side-effects of intrathecal morphine combined with spinal anaesthesia: a meta-analysis. Anaesthesia. 2009 Jun;64(6):643-51. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05817.x.
- Ben-David B, La Colla L. Extravasated Fluid in Hip Arthroscopy and Pain: Is Quadratus Lumborum Block the Answer? Anesth Analg. 2017 Jul;125(1):364. doi: 10.1213/ANE.0000000000002198. No abstract available.
- Blanco R, Ansari T, Riad W, Shetty N. Quadratus Lumborum Block Versus Transversus Abdominis Plane Block for Postoperative Pain After Cesarean Delivery: A Randomized Controlled Trial. Reg Anesth Pain Med. 2016 Nov/Dec;41(6):757-762. doi: 10.1097/AAP.0000000000000495. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2018;43:111.
- Oksuz G, Bilal B, Gurkan Y, Urfalioglu A, Arslan M, Gisi G, Oksuz H. Quadratus Lumborum Block Versus Transversus Abdominis Plane Block in Children Undergoing Low Abdominal Surgery: A Randomized Controlled Trial. Reg Anesth Pain Med. 2017 Sep/Oct;42(5):674-679. doi: 10.1097/AAP.0000000000000645.
- Jeng CL, Torrillo TM, Rosenblatt MA. Complications of peripheral nerve blocks. Br J Anaesth. 2010 Dec;105 Suppl 1:i97-107. doi: 10.1093/bja/aeq273.
- Murouchi T, Iwasaki S, Yamakage M. Quadratus Lumborum Block: Analgesic Effects and Chronological Ropivacaine Concentrations After Laparoscopic Surgery. Reg Anesth Pain Med. 2016 Mar-Apr;41(2):146-50. doi: 10.1097/AAP.0000000000000349.
- Tamura T, Kitamura K, Yokota S, Ito S, Shibata Y, Nishiwaki K. Spread of Quadratus Lumborum Block to the Paravertebral Space Via Intramuscular Injection: A Volunteer Study. Reg Anesth Pain Med. 2018 May;43(4):372-377. doi: 10.1097/AAP.0000000000000735.
- Wahal C, Kumar A, Pyati S. Advances in regional anaesthesia: A review of current practice, newer techniques and outcomes. Indian J Anaesth. 2018 Feb;62(2):94-102. doi: 10.4103/ija.IJA_433_17.
- Elsharkawy H, El-Boghdadly K, Kolli S, Esa WAS, DeGrande S, Soliman LM, Drake RL. Injectate spread following anterior sub-costal and posterior approaches to the quadratus lumborum block: A comparative cadaveric study. Eur J Anaesthesiol. 2017 Sep;34(9):587-595. doi: 10.1097/EJA.0000000000000680.
- Hernandez MA, Vecchione T, Boretsky K. Dermatomal spread following posterior transversus abdominis plane block in pediatric patients: our initial experience. Paediatr Anaesth. 2017 Mar;27(3):300-304. doi: 10.1111/pan.13034. Epub 2017 Jan 18.
- Ishio J, Komasawa N, Kido H, Minami T. Evaluation of ultrasound-guided posterior quadratus lumborum block for postoperative analgesia after laparoscopic gynecologic surgery. J Clin Anesth. 2017 Sep;41:1-4. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.05.015. Epub 2017 Jun 1.
- Ueshima H, Otake H. RETRACTED: Clinical experiences of unilateral anterior sub-costal quadratus lumborum block for a nephrectomy. J Clin Anesth. 2018 Feb;44:120. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.11.031. Epub 2017 Nov 29. No abstract available.
- Ueshima H, Hiroshi O. RETRACTED: Lumbar vertebra surgery performed with a bilateral posterior quadratus lumborum block. J Clin Anesth. 2017 Sep;41:61. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.06.012. Epub 2017 Jul 3. No abstract available.
- Ueshima H, Otake H. RETRACTED: Lower limb amputations performed with anterior quadratus lumborum block and sciatic nerve block. J Clin Anesth. 2017 Feb;37:145. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.12.026. Epub 2017 Jan 10. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 12. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Quadratus lumborum block
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimustulokset julkaistaan indeksoiduissa tieteellisissä julkaisuissa, jolloin osallistujien henkilöllisyys pidetään luottamuksellisina
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .