Определение дисперсии в блоке квадратной мышцы поясницы под ультразвуковым контролем у трупов
22 мая 2018 г. обновлено: Marcelo Vaz Perez, Federal University of São Paulo
Определение взаимосвязи между объемом местного анестетика и его дисперсией при блокаде квадратной мышцы поясницы под ультразвуковым контролем у трупов
Блокада поясничного квадранта — это недавняя обезболивающая техника, состоящая из инъекции местного анестетика вокруг квадратной мышцы поясницы.
Первоначально он был описан как метод обезболивания брюшной стенки, но более поздние исследования расширили диапазон показаний для лапароскопических операций и операций на нижних конечностях.
Описано несколько методов, но с различиями в литературе по месту инъекции и объему анестетика.
Точный механизм висцеральной анальгезии еще не определен.
Целью данного исследования является определение дисперсии местного анестетика как переменной, зависящей от объема местного анестетика и места инъекции, а также выяснение механизмов обезболивания.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
После добровольного и информированного согласия, подписанного семьей, разрешающей процедуру, демографические и клинические данные будут собраны из медицинских карт умершего.
Труп будет взвешен, измерен и помещен на стол для вскрытия.
Рандомизация блокады (QLB 2 или QLB 3) и объем местного анестетика (10 мл, 20 мл, 30 мл) будет выполняться для каждой стороны.
Инъекция в передней или задней плоскости в мышцу поясничного квадранта будет выполняться анестезиологами, имеющими опыт в этой технике с помощью ультразвука.
Будет использован красящий раствор.
После подтверждения правильного положения иглы будут введены ранее рандомизированные объемы.
После блокады труп будет помещен в лежачее положение и будет подвергнут вскрытию по стандартной процедуре.
После удаления органов грудной и брюшной полости исследователи проверят дисперсию местного анестетика.
Будут сделаны фотографические записи, и будет аннотировано количество уровней, по которым был рассеян раствор, с расчетом количества краниальных и каудальных уровней.
Затем будет завершена процедура вскрытия трупа с размещением внутренностей и закрытием разреза в соответствии со стандартом службы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Бразилия, 01221020
- Irmandade de Misericórdia da Santa Casa De São Paulo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Свежие трупы - не подвергавшиеся обработке формальдегидом или замороженные более 24 часов
- Возраст ≥ 18 лет.
- Свободное, осознанное и информированное согласие, подписанное родственниками или опекунами тела.
- Рост > 150 см и < 190 см
Критерий исключения:
- Предшествующая операция на позвоночнике.
- Значительная деформация позвоночника
- Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 35 кг/м2
- Отсутствие родственников или опекунов, которые могут подписать письменное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: КЛБ 2 10мл
Труп получит блок Quadratus Lumborum типа 2 под ультразвуковым контролем с 10 мл красящего раствора.
|
Инъекция красящего раствора под ультразвуковым контролем с помощью эхогенной иглы Туохи 18 г кзади от квадратной мышцы поясницы
|
|
Экспериментальный: КЛБ 2 20мл
Труп получит блок Quadratus Lumborum типа 2 под ультразвуковым контролем с 20 мл красящего раствора.
|
Инъекция красящего раствора под ультразвуковым контролем с помощью эхогенной иглы Туохи 18 г кзади от квадратной мышцы поясницы
|
|
Экспериментальный: КЛБ 2 30мл
Труп получит блокаду Quadratus Lumborum Block типа 2 с 30 мл красящего раствора под ультразвуковым контролем.
|
Инъекция красящего раствора под ультразвуковым контролем с помощью эхогенной иглы Туохи 18 г кзади от квадратной мышцы поясницы
|
|
Экспериментальный: КЛБ 3 10мл
Труп получит Блок Quadratus Lumborum типа 3 под контролем УЗИ с 10 мл красящего раствора.
|
Инъекция красящего раствора под ультразвуковым контролем с помощью эхогенной иглы Tuohy 18g перед квадратной мышцей поясницы
|
|
Экспериментальный: КЛБ 3 20мл
Труп получит блок Quadratus Lumborum Block типа 3 с 20 мл красящего раствора под ультразвуковым контролем.
|
Инъекция красящего раствора под ультразвуковым контролем с помощью эхогенной иглы Tuohy 18g перед квадратной мышцей поясницы
|
|
Экспериментальный: КЛБ 3 30мл
Труп получит блок Quadratus Lumborum Block типа 3 с 30 мл красящего раствора под ультразвуковым контролем.
|
Инъекция красящего раствора под ультразвуковым контролем с помощью эхогенной иглы Tuohy 18g перед квадратной мышцей поясницы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распределение красящего раствора в зависимости от введенного объема
Временное ограничение: 3 часа
|
Наблюдение окрашивающего раствора вокруг спинномозговых нервов, когда они выходят из позвоночных отверстий.
Сравнение количества спинномозговых нервов, окрашенных в зависимости от введенного объема.
|
3 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространение красящего раствора в паравертебральное пространство
Временное ограничение: 3 часа
|
Наблюдение красящего раствора на паравертебральном пространстве.
Сравнение распространения в паравертебральное пространство в зависимости от введенного объема.
|
3 часа
|
|
Сравнение распределения красящего раствора между QLB 2 и QLB3
Временное ограничение: 3 часа
|
Наблюдение окрашивающего раствора вокруг спинномозговых нервов, когда они выходят из позвоночных отверстий и распространяются в паравертебральное пространство.
Сравнение количества спинномозговых нервов, окрашенных в соответствии с используемой техникой.
|
3 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marilia Tassinari Gonçalves Preza, MD, Post Graduate
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Blanco R, Ansari T, Girgis E. Quadratus lumborum block for postoperative pain after caesarean section: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2015 Nov;32(11):812-8. doi: 10.1097/EJA.0000000000000299.
- Dam M, Moriggl B, Hansen CK, Hoermann R, Bendtsen TF, Borglum J. The Pathway of Injectate Spread With the Transmuscular Quadratus Lumborum Block: A Cadaver Study. Anesth Analg. 2017 Jul;125(1):303-312. doi: 10.1213/ANE.0000000000001922.
- Gehling M, Tryba M. Risks and side-effects of intrathecal morphine combined with spinal anaesthesia: a meta-analysis. Anaesthesia. 2009 Jun;64(6):643-51. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05817.x.
- Ben-David B, La Colla L. Extravasated Fluid in Hip Arthroscopy and Pain: Is Quadratus Lumborum Block the Answer? Anesth Analg. 2017 Jul;125(1):364. doi: 10.1213/ANE.0000000000002198. No abstract available.
- Blanco R, Ansari T, Riad W, Shetty N. Quadratus Lumborum Block Versus Transversus Abdominis Plane Block for Postoperative Pain After Cesarean Delivery: A Randomized Controlled Trial. Reg Anesth Pain Med. 2016 Nov/Dec;41(6):757-762. doi: 10.1097/AAP.0000000000000495. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2018;43:111.
- Oksuz G, Bilal B, Gurkan Y, Urfalioglu A, Arslan M, Gisi G, Oksuz H. Quadratus Lumborum Block Versus Transversus Abdominis Plane Block in Children Undergoing Low Abdominal Surgery: A Randomized Controlled Trial. Reg Anesth Pain Med. 2017 Sep/Oct;42(5):674-679. doi: 10.1097/AAP.0000000000000645.
- Jeng CL, Torrillo TM, Rosenblatt MA. Complications of peripheral nerve blocks. Br J Anaesth. 2010 Dec;105 Suppl 1:i97-107. doi: 10.1093/bja/aeq273.
- Murouchi T, Iwasaki S, Yamakage M. Quadratus Lumborum Block: Analgesic Effects and Chronological Ropivacaine Concentrations After Laparoscopic Surgery. Reg Anesth Pain Med. 2016 Mar-Apr;41(2):146-50. doi: 10.1097/AAP.0000000000000349.
- Tamura T, Kitamura K, Yokota S, Ito S, Shibata Y, Nishiwaki K. Spread of Quadratus Lumborum Block to the Paravertebral Space Via Intramuscular Injection: A Volunteer Study. Reg Anesth Pain Med. 2018 May;43(4):372-377. doi: 10.1097/AAP.0000000000000735.
- Wahal C, Kumar A, Pyati S. Advances in regional anaesthesia: A review of current practice, newer techniques and outcomes. Indian J Anaesth. 2018 Feb;62(2):94-102. doi: 10.4103/ija.IJA_433_17.
- Elsharkawy H, El-Boghdadly K, Kolli S, Esa WAS, DeGrande S, Soliman LM, Drake RL. Injectate spread following anterior sub-costal and posterior approaches to the quadratus lumborum block: A comparative cadaveric study. Eur J Anaesthesiol. 2017 Sep;34(9):587-595. doi: 10.1097/EJA.0000000000000680.
- Hernandez MA, Vecchione T, Boretsky K. Dermatomal spread following posterior transversus abdominis plane block in pediatric patients: our initial experience. Paediatr Anaesth. 2017 Mar;27(3):300-304. doi: 10.1111/pan.13034. Epub 2017 Jan 18.
- Ishio J, Komasawa N, Kido H, Minami T. Evaluation of ultrasound-guided posterior quadratus lumborum block for postoperative analgesia after laparoscopic gynecologic surgery. J Clin Anesth. 2017 Sep;41:1-4. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.05.015. Epub 2017 Jun 1.
- Ueshima H, Otake H. RETRACTED: Clinical experiences of unilateral anterior sub-costal quadratus lumborum block for a nephrectomy. J Clin Anesth. 2018 Feb;44:120. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.11.031. Epub 2017 Nov 29. No abstract available.
- Ueshima H, Hiroshi O. RETRACTED: Lumbar vertebra surgery performed with a bilateral posterior quadratus lumborum block. J Clin Anesth. 2017 Sep;41:61. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.06.012. Epub 2017 Jul 3. No abstract available.
- Ueshima H, Otake H. RETRACTED: Lower limb amputations performed with anterior quadratus lumborum block and sciatic nerve block. J Clin Anesth. 2017 Feb;37:145. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.12.026. Epub 2017 Jan 10. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 августа 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 мая 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 июня 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Quadratus lumborum block
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Результаты исследования будут опубликованы в проиндексированных научных журналах с сохранением конфиденциальности личности участников.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Блокада нервов
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityРекрутингБлок Erector Spinea Plane BlockКитай
-
Keimyung University Dongsan Medical CenterРекрутингБлок Erector Spinea Plane BlockКорея, Республика
-
Assiut UniversityРекрутингХроническая боль | Блок Erector Spinea Plane BlockЕгипет
-
Ondokuz Mayıs UniversityЗавершенныйОбезболивание | Анестезия | Блокада квадратной мышцы поясницы | Анальгезия, контролируемая пациентом | Блок Erector Spina Plane BlockТурция
-
Tanta UniversityЗавершенныйТоракотомия | Послеоперационная анальгезия | Ретроламинарный блок | Блок Erector Spinae Plane Block под ультразвуковым контролемЕгипет
Клинические исследования Блокада квадратной мышцы поясницы, тип 2
-
Pedram BralЗавершенныйПослеоперационная боль | Гинекологическая хирургия | Регионарная анестезияСоединенные Штаты
-
University of AlexandriaЗавершенный
-
Ataturk UniversityРекрутинг
-
Nazmy Edward SeifЗавершенныйОбезболивание | Операция | Почечный каменьЕгипет
-
Eskisehir Osmangazi UniversityЗавершенныйБоль, Послеоперационный | Послеоперационные осложненияТурция
-
Ain Shams UniversityЗавершенный
-
Cairo UniversityNorhan Abdelaleem Ali; Ahmed Shaker Ragab; Yasmina sayed Abdrabo IsmaelЗавершенныйСравнение 2 разных объемов в ESPB у пациентов, перенесших MRMЕгипет