Determinação da dispersão em bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom em cadáveres
22 de maio de 2018 atualizado por: Marcelo Vaz Perez, Federal University of São Paulo
Determinação da relação entre o volume do anestésico local e sua dispersão em bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom em cadáveres
O bloqueio do quadrante lombar é uma técnica analgésica recente que consiste na injeção de anestésico local ao redor do músculo quadrado lombar.
Inicialmente descrita como técnica para analgesia da parede abdominal, estudos posteriores ampliaram o leque de indicações para cirurgias laparoscópicas e de membros inferiores.
Existem várias técnicas descritas, mas com diferenças na literatura quanto ao ponto de injeção e volume de anestésico.
O mecanismo exato da analgesia visceral ainda não foi determinado.
O objetivo deste estudo é determinar a dispersão do anestésico local como variável dependente do volume de anestésico local e do local de injeção e elucidar os mecanismos de analgesia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após o consentimento livre e esclarecido assinado pela família que autoriza o procedimento, serão coletados dados demográficos e clínicos do prontuário do falecido.
O cadáver será pesado, medido e colocado na mesa de autópsia.
A randomização do bloqueio (QLB 2 ou QLB 3) e do volume de anestésico local (10ml, 20ml, 30ml) será realizada para cada lado.
A injeção no plano anterior ou posterior ao músculo Quadrante Lombar será realizada por anestesiologistas experientes na técnica com auxílio de ultrassom.
Uma solução de coloração será usada.
Após confirmar a posição correta da agulha, os volumes previamente randomizados serão injetados.
Após o bloqueio, o cadáver será colocado em decúbito dorsal e será submetido à autópsia por procedimento padrão.
Após a retirada das vísceras torácica e abdominal, os investigadores verificarão a dispersão do anestésico local.
Serão feitos registros fotográficos e anotado o número de níveis pelos quais a solução se dispersou, calculando-se o número de níveis craniais e caudais.
O cadáver terá então seu procedimento de necropsia concluído, com a colocação das vísceras e fechamento da incisão conforme padrão do serviço.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasil, 01221020
- Irmandade de Misericórdia da Santa Casa De São Paulo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cadáveres frescos - não submetidos a processo de formaldeído ou congelados por mais de 24 horas
- Idade ≥ 18 anos.
- Consentimento livre, informado e informado assinado pelos familiares ou responsáveis pelo corpo.
- Altura> 150 cm e <190 cm
Critério de exclusão:
- Cirurgia de coluna anterior.
- Deformidade espinhal significativa
- Índice de massa corporal (IMC) ≥ 35 kg/m2
- Ausência de parentes ou responsáveis que possam assinar o consentimento por escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: QLB 2 10ml
O cadáver receberá um Quadratus Lumborum Block tipo 2 guiado por ultrassom com 10 ml de solução de coloração
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Injeção guiada por ultrassom de solução corante usando uma agulha ecogênica Tuohy de 18g, posterior ao músculo Quadratus Lumborum
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Experimental: QLB 2 20ml
O cadáver receberá um Quadratus Lumborum Block tipo 2 guiado por ultrassom com 20 ml de solução de coloração
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Injeção guiada por ultrassom de solução corante usando uma agulha ecogênica Tuohy de 18g, posterior ao músculo Quadratus Lumborum
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Experimental: QLB 2 30ml
O cadáver receberá um Quadratus Lumborum Block tipo 2 guiado por ultrassom com 30 ml de solução de coloração
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Injeção guiada por ultrassom de solução corante usando uma agulha ecogênica Tuohy de 18g, posterior ao músculo Quadratus Lumborum
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Experimental: QLB 3 10ml
O cadáver receberá um Quadratus Lumborum Block tipo 3 guiado por ultrassom com 10 ml de solução de coloração
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Injeção guiada por ultrassom de solução de coloração usando uma agulha ecogênica Tuohy de 18g, anterior ao músculo Quadratus Lumborum
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Experimental: QLB 3 20ml
O cadáver receberá um Quadratus Lumborum Block tipo 3 guiado por ultrassom com 20 ml de solução de coloração
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Injeção guiada por ultrassom de solução de coloração usando uma agulha ecogênica Tuohy de 18g, anterior ao músculo Quadratus Lumborum
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Experimental: QLB 3 30ml
O cadáver receberá um Quadratus Lumborum Block tipo 3 guiado por ultrassom com 30 ml de solução de coloração
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Injeção guiada por ultrassom de solução de coloração usando uma agulha ecogênica Tuohy de 18g, anterior ao músculo Quadratus Lumborum
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espalhamento da solução corante de acordo com o volume injetado
Prazo: 3 horas
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Observação da solução de coloração ao redor dos nervos espinhais quando eles saem do forame vertebral.
Comparação do número de nervos espinhais coloridos de acordo com o volume injetado.
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3 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espalhamento da solução corante no espaço paravertebral
Prazo: 3 horas
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Observação da solução corante no espaço paravertebral.
Comparação da propagação para o espaço paravertebral de acordo com o volume injetado.
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3 horas
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Comparação da dispersão da solução de coloração entre QLB 2 e QLB3
Prazo: 3 horas
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Observação da solução de coloração ao redor dos nervos espinhais quando eles saem do forame vertebral e se espalham para o espaço paravertebral.
Comparação do número de nervos espinhais coloridos de acordo com a técnica utilizada.
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3 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marilia Tassinari Gonçalves Preza, MD, Post Graduate
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Blanco R, Ansari T, Girgis E. Quadratus lumborum block for postoperative pain after caesarean section: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2015 Nov;32(11):812-8. doi: 10.1097/EJA.0000000000000299.
- Dam M, Moriggl B, Hansen CK, Hoermann R, Bendtsen TF, Borglum J. The Pathway of Injectate Spread With the Transmuscular Quadratus Lumborum Block: A Cadaver Study. Anesth Analg. 2017 Jul;125(1):303-312. doi: 10.1213/ANE.0000000000001922.
- Gehling M, Tryba M. Risks and side-effects of intrathecal morphine combined with spinal anaesthesia: a meta-analysis. Anaesthesia. 2009 Jun;64(6):643-51. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05817.x.
- Ben-David B, La Colla L. Extravasated Fluid in Hip Arthroscopy and Pain: Is Quadratus Lumborum Block the Answer? Anesth Analg. 2017 Jul;125(1):364. doi: 10.1213/ANE.0000000000002198. No abstract available.
- Blanco R, Ansari T, Riad W, Shetty N. Quadratus Lumborum Block Versus Transversus Abdominis Plane Block for Postoperative Pain After Cesarean Delivery: A Randomized Controlled Trial. Reg Anesth Pain Med. 2016 Nov/Dec;41(6):757-762. doi: 10.1097/AAP.0000000000000495. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2018;43:111.
- Oksuz G, Bilal B, Gurkan Y, Urfalioglu A, Arslan M, Gisi G, Oksuz H. Quadratus Lumborum Block Versus Transversus Abdominis Plane Block in Children Undergoing Low Abdominal Surgery: A Randomized Controlled Trial. Reg Anesth Pain Med. 2017 Sep/Oct;42(5):674-679. doi: 10.1097/AAP.0000000000000645.
- Jeng CL, Torrillo TM, Rosenblatt MA. Complications of peripheral nerve blocks. Br J Anaesth. 2010 Dec;105 Suppl 1:i97-107. doi: 10.1093/bja/aeq273.
- Murouchi T, Iwasaki S, Yamakage M. Quadratus Lumborum Block: Analgesic Effects and Chronological Ropivacaine Concentrations After Laparoscopic Surgery. Reg Anesth Pain Med. 2016 Mar-Apr;41(2):146-50. doi: 10.1097/AAP.0000000000000349.
- Tamura T, Kitamura K, Yokota S, Ito S, Shibata Y, Nishiwaki K. Spread of Quadratus Lumborum Block to the Paravertebral Space Via Intramuscular Injection: A Volunteer Study. Reg Anesth Pain Med. 2018 May;43(4):372-377. doi: 10.1097/AAP.0000000000000735.
- Wahal C, Kumar A, Pyati S. Advances in regional anaesthesia: A review of current practice, newer techniques and outcomes. Indian J Anaesth. 2018 Feb;62(2):94-102. doi: 10.4103/ija.IJA_433_17.
- Elsharkawy H, El-Boghdadly K, Kolli S, Esa WAS, DeGrande S, Soliman LM, Drake RL. Injectate spread following anterior sub-costal and posterior approaches to the quadratus lumborum block: A comparative cadaveric study. Eur J Anaesthesiol. 2017 Sep;34(9):587-595. doi: 10.1097/EJA.0000000000000680.
- Hernandez MA, Vecchione T, Boretsky K. Dermatomal spread following posterior transversus abdominis plane block in pediatric patients: our initial experience. Paediatr Anaesth. 2017 Mar;27(3):300-304. doi: 10.1111/pan.13034. Epub 2017 Jan 18.
- Ishio J, Komasawa N, Kido H, Minami T. Evaluation of ultrasound-guided posterior quadratus lumborum block for postoperative analgesia after laparoscopic gynecologic surgery. J Clin Anesth. 2017 Sep;41:1-4. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.05.015. Epub 2017 Jun 1.
- Ueshima H, Otake H. RETRACTED: Clinical experiences of unilateral anterior sub-costal quadratus lumborum block for a nephrectomy. J Clin Anesth. 2018 Feb;44:120. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.11.031. Epub 2017 Nov 29. No abstract available.
- Ueshima H, Hiroshi O. RETRACTED: Lumbar vertebra surgery performed with a bilateral posterior quadratus lumborum block. J Clin Anesth. 2017 Sep;41:61. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.06.012. Epub 2017 Jul 3. No abstract available.
- Ueshima H, Otake H. RETRACTED: Lower limb amputations performed with anterior quadratus lumborum block and sciatic nerve block. J Clin Anesth. 2017 Feb;37:145. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.12.026. Epub 2017 Jan 10. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
4 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Quadratus lumborum block
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Os resultados da pesquisa serão publicados em revistas científicas indexadas, mantendo a identidade dos participantes em sigilo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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