Bestemmelse af spredning i ultralydsstyret Quadratus Lumborum-blok i kadavere
22. maj 2018 opdateret af: Marcelo Vaz Perez, Federal University of São Paulo
Bestemmelse af forholdet mellem lokalbedøvelsesvolumen og dets spredning i ultralydsstyret Quadratus Lumborum-blok i kadavere
Lumbal Quadrant Blockade er en nylig analgetisk teknik, der består af injektion af lokalbedøvelse omkring den firkantede lændemuskel.
Det blev oprindeligt beskrevet som en teknik til abdominal væganalgesi, men senere undersøgelser har øget rækken af indikationer for laparoskopiske og underekstremitetsoperationer.
Der er beskrevet flere teknikker, men med forskelle i litteraturen ved injektionspunktet og mængden af bedøvelsesmiddel.
Den nøjagtige mekanisme for visceral analgesi er endnu ikke fastlagt.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme spredningen af lokalbedøvelse som en variabel afhængig af volumen af lokalbedøvelse og injektionssted og belyse mekanismerne for analgesi.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter det frie og informerede samtykke underskrevet af familien, der godkender proceduren, vil demografiske og kliniske data blive indsamlet fra den afdødes lægejournaler.
Liget vil blive vejet, målt og lagt på obduktionsbordet.
Blokaderandomisering (QLB 2 eller QLB 3) og volumen af lokalbedøvelsesmiddel (10 ml, 20 ml, 30 ml) vil blive udført for hver side.
Injektion i det anteriore eller posteriore plan til Lumbal Quadrant-muskelen vil blive udført af anæstesilæger med erfaring i teknikken med ultralydshjælp.
En farveopløsning vil blive brugt.
Efter bekræftelse af den korrekte nåleposition vil de tidligere randomiserede volumener blive injiceret.
Efter blokeringen vil liget blive placeret i liggende stilling og vil blive underkastet obduktion ved standardprocedure.
Efter fjernelse af thorax og abdominal viscera, vil efterforskerne verificere spredningen af lokalbedøvelsen.
Der vil blive lavet fotografiske optegnelser, og antallet af niveauer, hvormed opløsningen er spredt, vil blive annoteret, beregnet på antallet af kraniale og kaudale niveauer.
Liget vil derefter få afsluttet sin obduktionsprocedure med placering af indvoldene og snitlukning i henhold til servicestandarden.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilien, 01221020
- Irmandade de Misericórdia da Santa Casa De São Paulo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Friske lig - ikke udsat for en formaldehydproces eller frosset i mere end 24 timer
- Alder ≥ 18 år.
- Frit, informeret og informeret samtykke underskrevet af pårørende eller organets værger.
- Højde> 150 cm og <190 cm
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere rygkirurgi.
- Betydelig spinal deformitet
- Body mass index (BMI) ≥ 35 kg/m2
- Fravær af pårørende eller værger, der kan underskrive det skriftlige samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: QLB 2 10ml
Kadaveret vil modtage en ultralydsstyret Quadratus Lumborum blok type 2 med 10 ml farveopløsning
|
Ultralydsstyret injektion af farveopløsning ved hjælp af en 18 g Tuohy ekko-nål, bagved Quadratus Lumborum-musklen
|
|
Eksperimentel: QLB 2 20ml
Kadaveret vil modtage en ultralydsstyret Quadratus Lumborum blok type 2 med 20 ml farveopløsning
|
Ultralydsstyret injektion af farveopløsning ved hjælp af en 18 g Tuohy ekko-nål, bagved Quadratus Lumborum-musklen
|
|
Eksperimentel: QLB 2 30ml
Kadaveret vil modtage en ultralydsstyret Quadratus Lumborum blok type 2 med 30 ml farveopløsning
|
Ultralydsstyret injektion af farveopløsning ved hjælp af en 18 g Tuohy ekko-nål, bagved Quadratus Lumborum-musklen
|
|
Eksperimentel: QLB 3 10ml
Kadaveret vil modtage en ultralydsstyret Quadratus Lumborum blok type 3 med 10 ml farveopløsning
|
Ultralydsstyret injektion af farveopløsning ved hjælp af en 18g Tuohy ekko-nål, foran Quadratus Lumborum-musklen
|
|
Eksperimentel: QLB 3 20ml
Kadaveret vil modtage en ultralydsstyret Quadratus Lumborum blok type 3 med 20 ml farveopløsning
|
Ultralydsstyret injektion af farveopløsning ved hjælp af en 18g Tuohy ekko-nål, foran Quadratus Lumborum-musklen
|
|
Eksperimentel: QLB 3 30ml
Kadaveret vil modtage en ultralydsstyret Quadratus Lumborum Block type 3 med 30 ml farveopløsning
|
Ultralydsstyret injektion af farveopløsning ved hjælp af en 18g Tuohy ekko-nål, foran Quadratus Lumborum-musklen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spredning af farveopløsning i henhold til den injicerede volumen
Tidsramme: 3 timer
|
Observation af farveopløsning omkring spinalnerverne, når de kommer ud af vertebrale foramen.
Sammenligning af antallet af spinalnerver farvet i henhold til det injicerede volumen.
|
3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spredning af farveopløsning til det paravertebrale rum
Tidsramme: 3 timer
|
Observation af farveopløsning på det paravertebrale rum.
Sammenligning af spredning til det paravertebrale rum i henhold til det injicerede volumen.
|
3 timer
|
|
Sammenligning af spredning af farveopløsningen mellem QLB 2 og QLB3
Tidsramme: 3 timer
|
Observation af farveopløsning omkring spinalnerverne, når de forlader vertebrale foramen og spredes til det paravertebrale rum.
Sammenligning af antallet af spinalnerver farvet i henhold til den anvendte teknik.
|
3 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marilia Tassinari Gonçalves Preza, MD, Post Graduate
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Blanco R, Ansari T, Girgis E. Quadratus lumborum block for postoperative pain after caesarean section: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2015 Nov;32(11):812-8. doi: 10.1097/EJA.0000000000000299.
- Dam M, Moriggl B, Hansen CK, Hoermann R, Bendtsen TF, Borglum J. The Pathway of Injectate Spread With the Transmuscular Quadratus Lumborum Block: A Cadaver Study. Anesth Analg. 2017 Jul;125(1):303-312. doi: 10.1213/ANE.0000000000001922.
- Gehling M, Tryba M. Risks and side-effects of intrathecal morphine combined with spinal anaesthesia: a meta-analysis. Anaesthesia. 2009 Jun;64(6):643-51. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05817.x.
- Ben-David B, La Colla L. Extravasated Fluid in Hip Arthroscopy and Pain: Is Quadratus Lumborum Block the Answer? Anesth Analg. 2017 Jul;125(1):364. doi: 10.1213/ANE.0000000000002198. No abstract available.
- Blanco R, Ansari T, Riad W, Shetty N. Quadratus Lumborum Block Versus Transversus Abdominis Plane Block for Postoperative Pain After Cesarean Delivery: A Randomized Controlled Trial. Reg Anesth Pain Med. 2016 Nov/Dec;41(6):757-762. doi: 10.1097/AAP.0000000000000495. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2018;43:111.
- Oksuz G, Bilal B, Gurkan Y, Urfalioglu A, Arslan M, Gisi G, Oksuz H. Quadratus Lumborum Block Versus Transversus Abdominis Plane Block in Children Undergoing Low Abdominal Surgery: A Randomized Controlled Trial. Reg Anesth Pain Med. 2017 Sep/Oct;42(5):674-679. doi: 10.1097/AAP.0000000000000645.
- Jeng CL, Torrillo TM, Rosenblatt MA. Complications of peripheral nerve blocks. Br J Anaesth. 2010 Dec;105 Suppl 1:i97-107. doi: 10.1093/bja/aeq273.
- Murouchi T, Iwasaki S, Yamakage M. Quadratus Lumborum Block: Analgesic Effects and Chronological Ropivacaine Concentrations After Laparoscopic Surgery. Reg Anesth Pain Med. 2016 Mar-Apr;41(2):146-50. doi: 10.1097/AAP.0000000000000349.
- Tamura T, Kitamura K, Yokota S, Ito S, Shibata Y, Nishiwaki K. Spread of Quadratus Lumborum Block to the Paravertebral Space Via Intramuscular Injection: A Volunteer Study. Reg Anesth Pain Med. 2018 May;43(4):372-377. doi: 10.1097/AAP.0000000000000735.
- Wahal C, Kumar A, Pyati S. Advances in regional anaesthesia: A review of current practice, newer techniques and outcomes. Indian J Anaesth. 2018 Feb;62(2):94-102. doi: 10.4103/ija.IJA_433_17.
- Elsharkawy H, El-Boghdadly K, Kolli S, Esa WAS, DeGrande S, Soliman LM, Drake RL. Injectate spread following anterior sub-costal and posterior approaches to the quadratus lumborum block: A comparative cadaveric study. Eur J Anaesthesiol. 2017 Sep;34(9):587-595. doi: 10.1097/EJA.0000000000000680.
- Hernandez MA, Vecchione T, Boretsky K. Dermatomal spread following posterior transversus abdominis plane block in pediatric patients: our initial experience. Paediatr Anaesth. 2017 Mar;27(3):300-304. doi: 10.1111/pan.13034. Epub 2017 Jan 18.
- Ishio J, Komasawa N, Kido H, Minami T. Evaluation of ultrasound-guided posterior quadratus lumborum block for postoperative analgesia after laparoscopic gynecologic surgery. J Clin Anesth. 2017 Sep;41:1-4. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.05.015. Epub 2017 Jun 1.
- Ueshima H, Otake H. RETRACTED: Clinical experiences of unilateral anterior sub-costal quadratus lumborum block for a nephrectomy. J Clin Anesth. 2018 Feb;44:120. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.11.031. Epub 2017 Nov 29. No abstract available.
- Ueshima H, Hiroshi O. RETRACTED: Lumbar vertebra surgery performed with a bilateral posterior quadratus lumborum block. J Clin Anesth. 2017 Sep;41:61. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.06.012. Epub 2017 Jul 3. No abstract available.
- Ueshima H, Otake H. RETRACTED: Lower limb amputations performed with anterior quadratus lumborum block and sciatic nerve block. J Clin Anesth. 2017 Feb;37:145. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.12.026. Epub 2017 Jan 10. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. august 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. april 2019
Studieafslutning (Forventet)
31. maj 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
4. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. juni 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Quadratus lumborum block
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Forskningsresultaterne vil blive offentliggjort i indekserede videnskabelige tidsskrifter, hvor deltagernes identitet holdes fortrolig
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .