Stanovení disperze v ultrazvukově naváděném bloku Quadratus lumborum v mrtvolách
22. května 2018 aktualizováno: Marcelo Vaz Perez, Federal University of São Paulo
Určení vztahu mezi objemem lokálního anestetika a jeho disperzí v ultrazvukově naváděném bloku Quadratus lumborum u mrtvol
Lumbální kvadrantová blokáda je nedávná analgetická technika sestávající z injekce lokálního anestetika kolem bederního čtvercového svalu.
Původně byla popsána jako technika pro analgezii břišní stěny, ale pozdější studie rozšířily rozsah indikací pro laparoskopické operace a operace dolních končetin.
Je popsáno několik technik, ale s rozdíly v literatuře v místě injekce a objemu anestetika.
Přesný mechanismus viscerální analgezie nebyl dosud stanoven.
Cílem této studie je určit rozptyl lokálního anestetika jako proměnné závislé na objemu lokálního anestetika a místě vpichu a objasnit mechanismy analgezie.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po svobodném a informovaném souhlasu podepsaném rodinou povolující zákrok budou ze zdravotních záznamů zesnulého shromážděny demografické a klinické údaje.
Mrtvola bude zvážena, změřena a umístěna na pitevní stůl.
Pro každou stranu bude provedena randomizace blokády (QLB 2 nebo QLB 3) a objem lokálního anestetika (10 ml, 20 ml, 30 ml).
Injekci v přední nebo zadní rovině do lumbálního kvadrantu provedou anesteziologové se zkušenostmi v technice s ultrazvukovou pomůckou.
Použije se barvicí roztok.
Po potvrzení správné polohy jehly budou injikovány dříve náhodné objemy.
Po zablokování bude mrtvola uložena do polohy na zádech a standardním postupem bude podrobena pitvě.
Po odstranění hrudních a břišních vnitřností vyšetřovatelé ověří disperzi lokálního anestetika.
Budou provedeny fotografické záznamy a počet úrovní, o které se roztok disperguje, bude označen, přičemž se vypočte počet kraniálních a kaudálních úrovní.
Poté bude u mrtvoly dokončena pitva s uložením vnitřností a uzavřením řezu podle služebního standardu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazílie, 01221020
- Irmandade de Misericórdia da Santa Casa De São Paulo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Čerstvé mrtvoly – nebyly podrobeny formaldehydovému procesu nebo zmrazeny déle než 24 hodin
- Věk ≥ 18 let.
- Svobodný, informovaný a informovaný souhlas podepsaný příbuznými nebo opatrovníky těla.
- Výška> 150 cm a <190 cm
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace páteře.
- Výrazná deformace páteře
- Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 35 kg / m2
- Nepřítomnost příbuzných nebo opatrovníků, kteří mohou podepsat písemný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: QLB 2 10 ml
Mrtvola dostane ultrazvukem naváděný Quadratus Lumborum Block typ 2 s 10 ml barvícího roztoku
|
Ultrazvukem řízená injekce barvícího roztoku pomocí 18g Tuohyho echogenní jehly do zadní části m. Quadratus Lumborum
|
|
Experimentální: QLB 2 20 ml
Mrtvola dostane ultrazvukem naváděný Quadratus Lumborum Block typ 2 s 20 ml barvícího roztoku
|
Ultrazvukem řízená injekce barvícího roztoku pomocí 18g Tuohyho echogenní jehly do zadní části m. Quadratus Lumborum
|
|
Experimentální: QLB 2 30 ml
Mrtvola dostane ultrazvukem naváděný Quadratus Lumborum Block typ 2 s 30 ml barvícího roztoku
|
Ultrazvukem řízená injekce barvícího roztoku pomocí 18g Tuohyho echogenní jehly do zadní části m. Quadratus Lumborum
|
|
Experimentální: QLB 3 10 ml
Mrtvola dostane ultrazvukem naváděný Quadratus Lumborum Block typ 3 s 10 ml barvícího roztoku
|
Ultrazvukem řízená injekce barvícího roztoku pomocí 18g Tuohyho echogenní jehly, před m. Quadratus Lumborum
|
|
Experimentální: QLB 3 20 ml
Mrtvola dostane ultrazvukem naváděný Quadratus Lumborum Block typ 3 s 20 ml barvícího roztoku
|
Ultrazvukem řízená injekce barvícího roztoku pomocí 18g Tuohyho echogenní jehly, před m. Quadratus Lumborum
|
|
Experimentální: QLB 3 30 ml
Mrtvola dostane ultrazvukem naváděný Quadratus Lumborum Block typ 3 s 30 ml barvícího roztoku
|
Ultrazvukem řízená injekce barvícího roztoku pomocí 18g Tuohyho echogenní jehly, před m. Quadratus Lumborum
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozetřete barvicí roztok podle vstříknutého objemu
Časové okno: 3 hodiny
|
Pozorování barvícího roztoku kolem míšních nervů při výstupu z obratlového otvoru.
Porovnání počtu míšních nervů zbarvených podle injikovaného objemu.
|
3 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Šíření barvícího roztoku do paravertebrálního prostoru
Časové okno: 3 hodiny
|
Pozorování barvícího roztoku na paravertebrálním prostoru.
Porovnání šíření do paravertebrálního prostoru podle injikovaného objemu.
|
3 hodiny
|
|
Srovnání rozptylu barvícího roztoku mezi QLB 2 a QLB3
Časové okno: 3 hodiny
|
Pozorování barvícího roztoku kolem míšních nervů, když opouštějí vertebrální foramen a šíří se do paravertebrálního prostoru.
Porovnání počtu míšních nervů zbarvených podle použité techniky.
|
3 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marilia Tassinari Gonçalves Preza, MD, Post Graduate
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Blanco R, Ansari T, Girgis E. Quadratus lumborum block for postoperative pain after caesarean section: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2015 Nov;32(11):812-8. doi: 10.1097/EJA.0000000000000299.
- Dam M, Moriggl B, Hansen CK, Hoermann R, Bendtsen TF, Borglum J. The Pathway of Injectate Spread With the Transmuscular Quadratus Lumborum Block: A Cadaver Study. Anesth Analg. 2017 Jul;125(1):303-312. doi: 10.1213/ANE.0000000000001922.
- Gehling M, Tryba M. Risks and side-effects of intrathecal morphine combined with spinal anaesthesia: a meta-analysis. Anaesthesia. 2009 Jun;64(6):643-51. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05817.x.
- Ben-David B, La Colla L. Extravasated Fluid in Hip Arthroscopy and Pain: Is Quadratus Lumborum Block the Answer? Anesth Analg. 2017 Jul;125(1):364. doi: 10.1213/ANE.0000000000002198. No abstract available.
- Blanco R, Ansari T, Riad W, Shetty N. Quadratus Lumborum Block Versus Transversus Abdominis Plane Block for Postoperative Pain After Cesarean Delivery: A Randomized Controlled Trial. Reg Anesth Pain Med. 2016 Nov/Dec;41(6):757-762. doi: 10.1097/AAP.0000000000000495. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2018;43:111.
- Oksuz G, Bilal B, Gurkan Y, Urfalioglu A, Arslan M, Gisi G, Oksuz H. Quadratus Lumborum Block Versus Transversus Abdominis Plane Block in Children Undergoing Low Abdominal Surgery: A Randomized Controlled Trial. Reg Anesth Pain Med. 2017 Sep/Oct;42(5):674-679. doi: 10.1097/AAP.0000000000000645.
- Jeng CL, Torrillo TM, Rosenblatt MA. Complications of peripheral nerve blocks. Br J Anaesth. 2010 Dec;105 Suppl 1:i97-107. doi: 10.1093/bja/aeq273.
- Murouchi T, Iwasaki S, Yamakage M. Quadratus Lumborum Block: Analgesic Effects and Chronological Ropivacaine Concentrations After Laparoscopic Surgery. Reg Anesth Pain Med. 2016 Mar-Apr;41(2):146-50. doi: 10.1097/AAP.0000000000000349.
- Tamura T, Kitamura K, Yokota S, Ito S, Shibata Y, Nishiwaki K. Spread of Quadratus Lumborum Block to the Paravertebral Space Via Intramuscular Injection: A Volunteer Study. Reg Anesth Pain Med. 2018 May;43(4):372-377. doi: 10.1097/AAP.0000000000000735.
- Wahal C, Kumar A, Pyati S. Advances in regional anaesthesia: A review of current practice, newer techniques and outcomes. Indian J Anaesth. 2018 Feb;62(2):94-102. doi: 10.4103/ija.IJA_433_17.
- Elsharkawy H, El-Boghdadly K, Kolli S, Esa WAS, DeGrande S, Soliman LM, Drake RL. Injectate spread following anterior sub-costal and posterior approaches to the quadratus lumborum block: A comparative cadaveric study. Eur J Anaesthesiol. 2017 Sep;34(9):587-595. doi: 10.1097/EJA.0000000000000680.
- Hernandez MA, Vecchione T, Boretsky K. Dermatomal spread following posterior transversus abdominis plane block in pediatric patients: our initial experience. Paediatr Anaesth. 2017 Mar;27(3):300-304. doi: 10.1111/pan.13034. Epub 2017 Jan 18.
- Ishio J, Komasawa N, Kido H, Minami T. Evaluation of ultrasound-guided posterior quadratus lumborum block for postoperative analgesia after laparoscopic gynecologic surgery. J Clin Anesth. 2017 Sep;41:1-4. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.05.015. Epub 2017 Jun 1.
- Ueshima H, Otake H. RETRACTED: Clinical experiences of unilateral anterior sub-costal quadratus lumborum block for a nephrectomy. J Clin Anesth. 2018 Feb;44:120. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.11.031. Epub 2017 Nov 29. No abstract available.
- Ueshima H, Hiroshi O. RETRACTED: Lumbar vertebra surgery performed with a bilateral posterior quadratus lumborum block. J Clin Anesth. 2017 Sep;41:61. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.06.012. Epub 2017 Jul 3. No abstract available.
- Ueshima H, Otake H. RETRACTED: Lower limb amputations performed with anterior quadratus lumborum block and sciatic nerve block. J Clin Anesth. 2017 Feb;37:145. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.12.026. Epub 2017 Jan 10. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. srpna 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
30. dubna 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
31. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
4. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Quadratus lumborum block
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Výsledky výzkumu budou publikovány v indexovaných vědeckých časopisech, přičemž identita účastníků bude důvěrná
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .