Bestemmelse av spredning i ultralydveiledet Quadratus Lumborum-blokk i kadaver
22. mai 2018 oppdatert av: Marcelo Vaz Perez, Federal University of São Paulo
Bestemmelse av forholdet mellom lokalbedøvelsesvolum og dets spredning i ultralydveiledet Quadratus Lumborum-blokk i kadaver
Lumbal Quadrant Blockade er en nylig analgetisk teknikk som består av injeksjon av lokalbedøvelse rundt den firkantede lumbale muskelen.
Det ble opprinnelig beskrevet som en teknikk for abdominal vegganalgesi, men senere studier har økt rekkevidden av indikasjoner for laparoskopiske og underekstremitetsoperasjoner.
Det er flere teknikker beskrevet, men med forskjeller i litteraturen ved injeksjonspunktet og volumet av anestesimiddel.
Den nøyaktige mekanismen for visceral analgesi er ennå ikke bestemt.
Målet med denne studien er å bestemme spredningen av lokalbedøvelse som en variabel avhengig av volumet av lokalbedøvelse og injeksjonsstedet og belyse mekanismene for analgesi.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter det frie og informerte samtykket signert av familien som godkjenner prosedyren, vil demografiske og kliniske data bli samlet inn fra den avdødes medisinske journaler.
Liket vil bli veid, målt og lagt på obduksjonsbordet.
Randomisering av blokkade (QLB 2 eller QLB 3) og volum av lokalbedøvelse (10 ml, 20 ml, 30 ml) vil bli utført for hver side.
Injeksjon i fremre eller bakre plan til Lumbar Quadrant-muskelen vil bli utført av anestesileger med erfaring i teknikken med ultralydhjelp.
En fargeløsning vil bli brukt.
Etter å ha bekreftet riktig nåleposisjon, vil de tidligere randomiserte volumene injiseres.
Etter blokkeringen vil liket legges i ryggleie og vil bli obdusert etter standard prosedyre.
Etter fjerning av thorax og abdominal viscera, vil etterforskerne verifisere spredningen av lokalbedøvelsen.
Fotografiske registreringer vil bli laget og antall nivåer som løsningen spres med vil bli kommentert, beregner antall kraniale og kaudale nivåer.
Liket vil da få fullført obduksjonsprosedyren, med plassering av innvollene og snittlukking i henhold til servicestandarden.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasil, 01221020
- Irmandade de Misericórdia da Santa Casa De São Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ferske lik - ikke utsatt for en formaldehydprosess eller frosset i mer enn 24 timer
- Alder ≥ 18 år.
- Gratis, informert og informert samtykke signert av pårørende eller foresatte av kroppen.
- Høyde> 150 cm og <190 cm
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere spinaloperasjon.
- Betydelig spinal deformitet
- Kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 35 kg/m2
- Fravær av pårørende eller foresatte som kan signere det skriftlige samtykket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: QLB 2 10ml
Kadaveret vil motta en ultralydveiledet Quadratus Lumborum Block type 2 med 10 ml fargeløsning
|
Ultralydveiledet injeksjon av fargeløsning ved bruk av en 18 g Tuohy ekko-nål, bak Quadratus Lumborum-muskelen
|
|
Eksperimentell: QLB 2 20ml
Kadaveret vil motta en ultralydveiledet Quadratus Lumborum Block type 2 med 20 ml fargeløsning
|
Ultralydveiledet injeksjon av fargeløsning ved bruk av en 18 g Tuohy ekko-nål, bak Quadratus Lumborum-muskelen
|
|
Eksperimentell: QLB 2 30ml
Kadaveret vil motta en ultralydveiledet Quadratus Lumborum Block type 2 med 30 ml fargeløsning
|
Ultralydveiledet injeksjon av fargeløsning ved bruk av en 18 g Tuohy ekko-nål, bak Quadratus Lumborum-muskelen
|
|
Eksperimentell: QLB 3 10ml
Kadaveret vil motta en ultralydveiledet Quadratus Lumborum Block type 3 med 10 ml fargeløsning
|
Ultralydveiledet injeksjon av fargeløsning ved bruk av en 18 g Tuohy ekko-nål, foran Quadratus Lumborum-muskelen
|
|
Eksperimentell: QLB 3 20ml
Kadaveret vil motta en ultralydveiledet Quadratus Lumborum Block type 3 med 20 ml fargeløsning
|
Ultralydveiledet injeksjon av fargeløsning ved bruk av en 18 g Tuohy ekko-nål, foran Quadratus Lumborum-muskelen
|
|
Eksperimentell: QLB 3 30ml
Kadaveret vil motta en ultralydveiledet Quadratus Lumborum Block type 3 med 30 ml fargeløsning
|
Ultralydveiledet injeksjon av fargeløsning ved bruk av en 18 g Tuohy ekko-nål, foran Quadratus Lumborum-muskelen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spredning av fargeløsning i henhold til volumet som injiseres
Tidsramme: 3 timer
|
Observasjon av fargeløsning rundt spinalnervene når de kommer ut av vertebrale foramen.
Sammenligning av antall spinalnerver farget i henhold til injisert volum.
|
3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spredning av fargeløsning til det paravertebrale rommet
Tidsramme: 3 timer
|
Observasjon av fargeløsning på det paravertebrale rommet.
Sammenligning av spredning til det paravertebrale rommet i henhold til injisert volum.
|
3 timer
|
|
Sammenligning av spredning av fargeløsningen mellom QLB 2 og QLB3
Tidsramme: 3 timer
|
Observasjon av fargeløsning rundt spinalnervene når de kommer ut av vertebrale foramen og sprer seg til paravertebralrommet.
Sammenligning av antall spinalnerver farget i henhold til teknikken som brukes.
|
3 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marilia Tassinari Gonçalves Preza, MD, Post Graduate
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Blanco R, Ansari T, Girgis E. Quadratus lumborum block for postoperative pain after caesarean section: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2015 Nov;32(11):812-8. doi: 10.1097/EJA.0000000000000299.
- Dam M, Moriggl B, Hansen CK, Hoermann R, Bendtsen TF, Borglum J. The Pathway of Injectate Spread With the Transmuscular Quadratus Lumborum Block: A Cadaver Study. Anesth Analg. 2017 Jul;125(1):303-312. doi: 10.1213/ANE.0000000000001922.
- Gehling M, Tryba M. Risks and side-effects of intrathecal morphine combined with spinal anaesthesia: a meta-analysis. Anaesthesia. 2009 Jun;64(6):643-51. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05817.x.
- Ben-David B, La Colla L. Extravasated Fluid in Hip Arthroscopy and Pain: Is Quadratus Lumborum Block the Answer? Anesth Analg. 2017 Jul;125(1):364. doi: 10.1213/ANE.0000000000002198. No abstract available.
- Blanco R, Ansari T, Riad W, Shetty N. Quadratus Lumborum Block Versus Transversus Abdominis Plane Block for Postoperative Pain After Cesarean Delivery: A Randomized Controlled Trial. Reg Anesth Pain Med. 2016 Nov/Dec;41(6):757-762. doi: 10.1097/AAP.0000000000000495. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2018;43:111.
- Oksuz G, Bilal B, Gurkan Y, Urfalioglu A, Arslan M, Gisi G, Oksuz H. Quadratus Lumborum Block Versus Transversus Abdominis Plane Block in Children Undergoing Low Abdominal Surgery: A Randomized Controlled Trial. Reg Anesth Pain Med. 2017 Sep/Oct;42(5):674-679. doi: 10.1097/AAP.0000000000000645.
- Jeng CL, Torrillo TM, Rosenblatt MA. Complications of peripheral nerve blocks. Br J Anaesth. 2010 Dec;105 Suppl 1:i97-107. doi: 10.1093/bja/aeq273.
- Murouchi T, Iwasaki S, Yamakage M. Quadratus Lumborum Block: Analgesic Effects and Chronological Ropivacaine Concentrations After Laparoscopic Surgery. Reg Anesth Pain Med. 2016 Mar-Apr;41(2):146-50. doi: 10.1097/AAP.0000000000000349.
- Tamura T, Kitamura K, Yokota S, Ito S, Shibata Y, Nishiwaki K. Spread of Quadratus Lumborum Block to the Paravertebral Space Via Intramuscular Injection: A Volunteer Study. Reg Anesth Pain Med. 2018 May;43(4):372-377. doi: 10.1097/AAP.0000000000000735.
- Wahal C, Kumar A, Pyati S. Advances in regional anaesthesia: A review of current practice, newer techniques and outcomes. Indian J Anaesth. 2018 Feb;62(2):94-102. doi: 10.4103/ija.IJA_433_17.
- Elsharkawy H, El-Boghdadly K, Kolli S, Esa WAS, DeGrande S, Soliman LM, Drake RL. Injectate spread following anterior sub-costal and posterior approaches to the quadratus lumborum block: A comparative cadaveric study. Eur J Anaesthesiol. 2017 Sep;34(9):587-595. doi: 10.1097/EJA.0000000000000680.
- Hernandez MA, Vecchione T, Boretsky K. Dermatomal spread following posterior transversus abdominis plane block in pediatric patients: our initial experience. Paediatr Anaesth. 2017 Mar;27(3):300-304. doi: 10.1111/pan.13034. Epub 2017 Jan 18.
- Ishio J, Komasawa N, Kido H, Minami T. Evaluation of ultrasound-guided posterior quadratus lumborum block for postoperative analgesia after laparoscopic gynecologic surgery. J Clin Anesth. 2017 Sep;41:1-4. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.05.015. Epub 2017 Jun 1.
- Ueshima H, Otake H. RETRACTED: Clinical experiences of unilateral anterior sub-costal quadratus lumborum block for a nephrectomy. J Clin Anesth. 2018 Feb;44:120. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.11.031. Epub 2017 Nov 29. No abstract available.
- Ueshima H, Hiroshi O. RETRACTED: Lumbar vertebra surgery performed with a bilateral posterior quadratus lumborum block. J Clin Anesth. 2017 Sep;41:61. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.06.012. Epub 2017 Jul 3. No abstract available.
- Ueshima H, Otake H. RETRACTED: Lower limb amputations performed with anterior quadratus lumborum block and sciatic nerve block. J Clin Anesth. 2017 Feb;37:145. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.12.026. Epub 2017 Jan 10. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. august 2018
Primær fullføring (Forventet)
30. april 2019
Studiet fullført (Forventet)
31. mai 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mai 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2018
Først lagt ut (Faktiske)
4. juni 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. juni 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2018
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Quadratus lumborum block
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Forskningsresultatene vil bli publisert i indekserte vitenskapelige tidsskrifter, og holde deltakernes identitet konfidensiell
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .