Oznaczanie dyspersji w bloczku czworobocznym lędźwiowym pod kontrolą ultradźwięków w zwłokach
22 maja 2018 zaktualizowane przez: Marcelo Vaz Perez, Federal University of São Paulo
Określenie zależności między objętością środka znieczulającego miejscowo a jej dyspersją w bloku mięśnia czworobocznego lędźwiowego pod kontrolą USG w zwłokach
Lędźwiowa blokada kwadrantowa to najnowsza technika przeciwbólowa polegająca na wstrzyknięciu środka znieczulającego miejscowo wokół mięśnia kwadratowego odcinka lędźwiowego.
Początkowo opisywano ją jako technikę znieczulenia ściany jamy brzusznej, jednak późniejsze badania poszerzyły zakres wskazań do operacji laparoskopowych i operacji kończyn dolnych.
Istnieje kilka opisanych technik, ale różnią się one w literaturze dotyczące miejsca wstrzyknięcia i objętości środka znieczulającego.
Dokładny mechanizm analgezji trzewnej nie został jeszcze określony.
Celem pracy jest określenie dyspersji środka miejscowo znieczulającego jako zmiennej zależnej od objętości środka miejscowo znieczulającego i miejsca wstrzyknięcia oraz wyjaśnienie mechanizmów działania przeciwbólowego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po dobrowolnej i świadomej zgodzie podpisanej przez rodzinę zezwalającą na zabieg, z dokumentacji medycznej zmarłego zostaną zebrane dane demograficzne i kliniczne.
Zwłoki zostaną zważone, zmierzone i umieszczone na stole sekcyjnym.
Dla każdej strony zostanie przeprowadzona randomizacja blokady (QLB 2 lub QLB 3) i objętość środka znieczulającego miejscowo (10 ml, 20 ml, 30 ml).
Iniekcje w przednią lub tylną płaszczyznę do mięśnia kwadrantu lędźwiowego będą wykonywane przez anestezjologów doświadczonych w technice z wykorzystaniem ultradźwięków.
Zostanie użyty roztwór barwiący.
Po potwierdzeniu prawidłowej pozycji igły, zostaną wstrzyknięte wcześniej losowe objętości.
Po zablokowaniu zwłoki zostaną ułożone w pozycji leżącej i poddane sekcji zwłok w trybie standardowym.
Po usunięciu wnętrzności klatki piersiowej i jamy brzusznej śledczy zweryfikują rozproszenie środka miejscowo znieczulającego.
Zostanie sporządzona dokumentacja fotograficzna i opisana zostanie liczba poziomów rozproszenia roztworu, obliczona liczba poziomów czaszkowych i ogonowych.
Następnie zwłoki zostaną poddane sekcji zwłok, z umieszczeniem wnętrzności i zamknięciem nacięcia zgodnie ze standardem usługi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazylia, 01221020
- Irmandade de Misericórdia da Santa Casa De São Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Świeże zwłoki - niepoddane procesowi formaldehydu lub zamrożone dłużej niż 24 godziny
- Wiek ≥ 18 lat.
- Dobrowolna, świadoma i świadoma zgoda podpisana przez krewnych lub opiekunów ciała.
- Wzrost> 150 cm i <190 cm
Kryteria wyłączenia:
- Przebyta operacja kręgosłupa.
- Znaczna deformacja kręgosłupa
- Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 35 kg/m2
- Nieobecność krewnych lub opiekunów, którzy mogliby podpisać pisemną zgodę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: QLB 2 10 ml
Zwłoki otrzymają blok Quadratus lumborum typu 2 pod kontrolą USG z 10 ml roztworu barwiącego
|
Wstrzyknięcie roztworu barwiącego pod kontrolą USG za pomocą echogenicznej igły Tuohy 18 g, za mięśniem czworobocznym lędźwiowym
|
|
Eksperymentalny: QLB 2 20 ml
Zwłoki otrzymają pod kontrolą USG blok Quadratus lumborum typu 2 z 20 ml roztworu barwiącego
|
Wstrzyknięcie roztworu barwiącego pod kontrolą USG za pomocą echogenicznej igły Tuohy 18 g, za mięśniem czworobocznym lędźwiowym
|
|
Eksperymentalny: QLB 2 30ml
Zwłoki otrzymają blok Quadratus lumborum typu 2 pod kontrolą USG z 30 ml roztworu barwiącego
|
Wstrzyknięcie roztworu barwiącego pod kontrolą USG za pomocą echogenicznej igły Tuohy 18 g, za mięśniem czworobocznym lędźwiowym
|
|
Eksperymentalny: QLB 3 10 ml
Zwłoki otrzymają blok Quadratus lumborum typu 3 pod kontrolą USG z 10 ml roztworu barwiącego
|
Wstrzyknięcie roztworu barwiącego pod kontrolą USG za pomocą echogenicznej igły Tuohy 18 g, przed mięśniem czworobocznym lędźwiowym
|
|
Eksperymentalny: QLB 3 20 ml
Zwłoki otrzymają blok Quadratus lumborum typu 3 pod kontrolą USG z 20 ml roztworu barwiącego
|
Wstrzyknięcie roztworu barwiącego pod kontrolą USG za pomocą echogenicznej igły Tuohy 18 g, przed mięśniem czworobocznym lędźwiowym
|
|
Eksperymentalny: QLB 3 30 ml
Zwłoki otrzymają blok Quadratus lumborum typu 3 pod kontrolą USG z 30 ml roztworu barwiącego
|
Wstrzyknięcie roztworu barwiącego pod kontrolą USG za pomocą echogenicznej igły Tuohy 18 g, przed mięśniem czworobocznym lędźwiowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozprowadzić roztwór barwiący zgodnie z wstrzykniętą objętością
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Obserwacja roztworu barwiącego wokół nerwów rdzeniowych, gdy wychodzą one z otworu kręgowego.
Porównanie liczby nerwów rdzeniowych zabarwionych w zależności od wstrzykniętej objętości.
|
3 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozprzestrzenianie się roztworu barwiącego do przestrzeni przykręgowej
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Obserwacja roztworu barwiącego w przestrzeni przykręgowej.
Porównanie rozprzestrzeniania się do przestrzeni przykręgosłupowej w zależności od wstrzykniętej objętości.
|
3 godziny
|
|
Porównanie rozprzestrzeniania się roztworu barwiącego pomiędzy QLB 2 i QLB3
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Obserwacja roztworu barwiącego wokół nerwów rdzeniowych, gdy wychodzą one z otworu kręgowego i rozprzestrzeniają się do przestrzeni przykręgowej.
Porównanie liczby nerwów rdzeniowych zabarwionych według zastosowanej techniki.
|
3 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marilia Tassinari Gonçalves Preza, MD, Post Graduate
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Blanco R, Ansari T, Girgis E. Quadratus lumborum block for postoperative pain after caesarean section: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2015 Nov;32(11):812-8. doi: 10.1097/EJA.0000000000000299.
- Dam M, Moriggl B, Hansen CK, Hoermann R, Bendtsen TF, Borglum J. The Pathway of Injectate Spread With the Transmuscular Quadratus Lumborum Block: A Cadaver Study. Anesth Analg. 2017 Jul;125(1):303-312. doi: 10.1213/ANE.0000000000001922.
- Gehling M, Tryba M. Risks and side-effects of intrathecal morphine combined with spinal anaesthesia: a meta-analysis. Anaesthesia. 2009 Jun;64(6):643-51. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05817.x.
- Ben-David B, La Colla L. Extravasated Fluid in Hip Arthroscopy and Pain: Is Quadratus Lumborum Block the Answer? Anesth Analg. 2017 Jul;125(1):364. doi: 10.1213/ANE.0000000000002198. No abstract available.
- Blanco R, Ansari T, Riad W, Shetty N. Quadratus Lumborum Block Versus Transversus Abdominis Plane Block for Postoperative Pain After Cesarean Delivery: A Randomized Controlled Trial. Reg Anesth Pain Med. 2016 Nov/Dec;41(6):757-762. doi: 10.1097/AAP.0000000000000495. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2018;43:111.
- Oksuz G, Bilal B, Gurkan Y, Urfalioglu A, Arslan M, Gisi G, Oksuz H. Quadratus Lumborum Block Versus Transversus Abdominis Plane Block in Children Undergoing Low Abdominal Surgery: A Randomized Controlled Trial. Reg Anesth Pain Med. 2017 Sep/Oct;42(5):674-679. doi: 10.1097/AAP.0000000000000645.
- Jeng CL, Torrillo TM, Rosenblatt MA. Complications of peripheral nerve blocks. Br J Anaesth. 2010 Dec;105 Suppl 1:i97-107. doi: 10.1093/bja/aeq273.
- Murouchi T, Iwasaki S, Yamakage M. Quadratus Lumborum Block: Analgesic Effects and Chronological Ropivacaine Concentrations After Laparoscopic Surgery. Reg Anesth Pain Med. 2016 Mar-Apr;41(2):146-50. doi: 10.1097/AAP.0000000000000349.
- Tamura T, Kitamura K, Yokota S, Ito S, Shibata Y, Nishiwaki K. Spread of Quadratus Lumborum Block to the Paravertebral Space Via Intramuscular Injection: A Volunteer Study. Reg Anesth Pain Med. 2018 May;43(4):372-377. doi: 10.1097/AAP.0000000000000735.
- Wahal C, Kumar A, Pyati S. Advances in regional anaesthesia: A review of current practice, newer techniques and outcomes. Indian J Anaesth. 2018 Feb;62(2):94-102. doi: 10.4103/ija.IJA_433_17.
- Elsharkawy H, El-Boghdadly K, Kolli S, Esa WAS, DeGrande S, Soliman LM, Drake RL. Injectate spread following anterior sub-costal and posterior approaches to the quadratus lumborum block: A comparative cadaveric study. Eur J Anaesthesiol. 2017 Sep;34(9):587-595. doi: 10.1097/EJA.0000000000000680.
- Hernandez MA, Vecchione T, Boretsky K. Dermatomal spread following posterior transversus abdominis plane block in pediatric patients: our initial experience. Paediatr Anaesth. 2017 Mar;27(3):300-304. doi: 10.1111/pan.13034. Epub 2017 Jan 18.
- Ishio J, Komasawa N, Kido H, Minami T. Evaluation of ultrasound-guided posterior quadratus lumborum block for postoperative analgesia after laparoscopic gynecologic surgery. J Clin Anesth. 2017 Sep;41:1-4. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.05.015. Epub 2017 Jun 1.
- Ueshima H, Otake H. RETRACTED: Clinical experiences of unilateral anterior sub-costal quadratus lumborum block for a nephrectomy. J Clin Anesth. 2018 Feb;44:120. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.11.031. Epub 2017 Nov 29. No abstract available.
- Ueshima H, Hiroshi O. RETRACTED: Lumbar vertebra surgery performed with a bilateral posterior quadratus lumborum block. J Clin Anesth. 2017 Sep;41:61. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.06.012. Epub 2017 Jul 3. No abstract available.
- Ueshima H, Otake H. RETRACTED: Lower limb amputations performed with anterior quadratus lumborum block and sciatic nerve block. J Clin Anesth. 2017 Feb;37:145. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.12.026. Epub 2017 Jan 10. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 maja 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Quadratus lumborum block
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Wyniki badań zostaną opublikowane w indeksowanych czasopismach naukowych z zachowaniem poufności tożsamości uczestników
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .