遠隔医療の強化された喘息管理 - プロバイダーの統合 (TEAM-UP)
2025年9月5日 更新者:Jill Halterman、University of Rochester
この調査研究は、中等度から重度の持続性または制御困難な喘息を持つ都市部の子供たちのための革新的な学校ベースのプログラムです。
Telemedicine Enhanced Asthma Management-Uniting Providers (TEAM-UP) プログラムは、最適なガイドラインに基づいた治療を保証するために、専門家がサポートするケアを備えた学校ベースのプライマリケア指向の喘息プログラムを強化します。
この研究は、TEAM-UP と強化されたケアの比較グループの本格的な無作為化試験です。
登録されたすべての子供(n = 360、4〜12歳)のプライマリケア医(PCP)は、学校を通じて予防喘息薬の直接観察療法(DOT)を開始し、専門家に紹介するよう促されます。
TEAM-UP グループの子供たちの場合、学校での遠隔医療を介して専門家の訪問が促進されます。
遠隔医療専門家の訪問は、DOT を開始してから 4 週間後に予定されます。これは、毎日のコントローラー投薬の順守が確立されたら、投薬とケアの必要性をガイドラインに基づいて正確に評価できるようにするためです。
また、治療に対する子供の反応を評価し、必要な調整を行うために、2回の遠隔医療フォローアップ専門家の訪問があります。
この研究では、遠隔医療と DOT の両方を学校に導入し、PCP との協力を維持することにより、既存のコミュニティ インフラストラクチャを使用します。
ベースラインから 3 か月、6 か月、9 か月、12 か月後に盲検フォローアップが行われ、主要な結果は、各フォローアップ時点での無症状日数 (SFD) の比較です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
326
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Rochester、New York、アメリカ、14642
- University of Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年~12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -医師が診断した喘息(子供の医師からの検証を伴う親の報告に基づく)。
- 年齢 >=4 かつ =<12 歳。
- ロチェスター市とその周辺の郊外にある住居。次のZIPコード内の主要な居住地:14445、14604、14605、14606、14607、14608、14609、14610、14611、14612、14613、14614、14615、14616、14617、14618、14619、14620、14621、14622、14622、14623、14621 14624、14625、14626。
- 中等度から重度の持続的な重症度 (ステップ 3 以上のケアが必要) または治療にもかかわらず喘息のコントロールが困難 (年齢別の NHLBI ガイドラインに基づく)。
除外基準:
- 英語またはスペイン語を話すことも理解することもできません。 (※字が読めない保護者も対象となり、楽器はすべて口頭で渡されます。)
- -喘息研究への現在の参加。
- 6 か月以内にロチェスター市の学区を離れることを計画している。
- -過去3か月以内に喘息専門医のケアを受けた。
- 先天性心疾患、嚢胞性線維症、その他の慢性肺疾患など、喘息関連の評価を妨げる可能性のあるその他の重大な病状がある。
- 里親等、保護者の同意が得られない場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:TEAM-UP介入グループ
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TEAM-UP に無作為に割り当てられた子供たちは、学校で DOT を開始してから 4 週間後に、遠隔医療による専門家の訪問と、その後の 2 回のフォローアップ訪問を予定しています。
ガイドラインに基づいたケアを実施するために、訪問は小児喘息の専門家によって行われます。
喘息の薬の処方箋は、学校での直接観察療法として提供されるように処方されます。
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アクティブコンパレータ:強化されたケアの比較グループ
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TEAM-UP グループと同様に、エンハンスド ケア グループの子供たちは、ベースラインで症状評価と喘息教育資料を受け取ります。PCP にはファクシミリまたは電子メールで連絡し、学校を通じて喘息予防薬の DOT を推奨します。専門家への紹介。
ただし、専門家の訪問は遠隔医療では促進されません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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前の14日間の平均症状のない日
時間枠:ベースラインの3か月後
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前の14日間の平均症状のない日数(範囲0〜14)
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ベースラインの3か月後
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前の14日間の平均症状のない日
時間枠:ベースラインの5か月後
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前の14日間の平均症状のない日数(範囲0〜14)
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ベースラインの5か月後
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前の14日間の平均症状のない日
時間枠:ベースラインの7か月後
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前の14日間の平均症状のない日数(範囲0〜14)
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ベースラインの7か月後
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前の14日間の平均症状のない日
時間枠:ベースラインの12か月後
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前の14日間の平均症状のない日数(範囲0〜14)
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ベースラインの12か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月9日
一次修了 (実際)
2024年5月6日
研究の完了 (実際)
2025年6月28日
試験登録日
最初に提出
2018年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月22日
最初の投稿 (実際)
2018年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月5日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。