Telemedicine Enhanced Astma Management - Verenigende aanbieders (TEAM-UP)
5 september 2025 bijgewerkt door: Jill Halterman, University of Rochester
Dit onderzoek is een innovatief schoolprogramma voor stadskinderen met matig tot ernstig aanhoudend of moeilijk onder controle te houden astma.
Het Telemedicine Enhanced Asthma Management-Uniting Providers (TEAM-UP)-programma verbetert een schoolgebaseerd, eerstelijns gericht astmaprogramma met door specialisten ondersteunde zorg om een optimale, op richtlijnen gebaseerde behandeling te garanderen.
Deze studie is een volledige gerandomiseerde studie van TEAM-UP versus een verbeterde zorgvergelijkingsgroep.
Huisartsen (PCP) van alle ingeschreven kinderen (n=360, 4-12 jaar) zullen worden gevraagd om via school direct geobserveerde therapie (DOT) van preventieve astmamedicatie te starten en een verwijzing naar een specialist te maken.
Voor kinderen in de TEAM-UP-groep worden de bezoeken aan de specialist gefaciliteerd via telegeneeskunde op school.
Het bezoek aan de specialist op het gebied van telegeneeskunde wordt gepland na 4 weken na het starten van DOT, om nauwkeurige, op richtlijnen gebaseerde beoordelingen van medicatie en zorgbehoeften mogelijk te maken zodra therapietrouw met een dagelijkse controlemedicatie is vastgesteld.
Er zullen ook 2 specialistische bezoeken voor telegeneeskunde plaatsvinden om de reactie van het kind op de behandeling te beoordelen en de nodige aanpassingen te doen.
De studie zal gebruik maken van de bestaande gemeenschapsinfrastructuur door zowel telegeneeskunde als DOT op school te implementeren en de samenwerking met huisartsen te onderhouden.
Geblindeerde follow-ups vinden plaats op 3, 6, 9 en 12 maanden na baseline, en het primaire resultaat is de vergelijking van symptoomvrije dagen (SFD) op elk follow-up-tijdstip.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
326
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- University of Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Door een arts gediagnosticeerd astma (gebaseerd op ouderrapport met validatie door de arts van het kind).
- Leeftijd >=4 en =<12 jaar.
- Residentie in de stad Rochester en omliggende buitenwijken, met een. primary residence within the following zip codes: 14445, 14604, 14605, 14606, 14607, 14608, 14609, 14610, 14611, 14612, 14613, 14614, 14615, 14616, 14617, 14618, 14619, 14620, 14621, 14622, 14623, 14624, 14625, 14626.
- Matig-ernstig aanhoudende ernst (vereist stap 3 of hogere zorg) of moeilijk onder controle te krijgen astma ondanks therapie (gebaseerd op leeftijdsspecifieke NHLBI-richtlijnen).
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om Engels of Spaans te spreken en te begrijpen. (* Ouders die niet kunnen lezen komen in aanmerking en alle instrumenten worden mondeling gegeven.)
- Huidige deelname aan een astma-onderzoek.
- Van plan om het schooldistrict van de stad Rochester in minder dan 6 maanden te verlaten.
- In de voorafgaande 3 maanden astma-specialistische zorg hebben gekregen.
- Andere significante medische aandoeningen hebben, waaronder aangeboren hartaandoeningen, cystische fibrose of andere chronische longaandoeningen, die de beoordeling van astmagerelateerde maatregelen kunnen verstoren.
- In pleegzorg of andere situaties waarin geen toestemming van een voogd kan worden verkregen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TEAM-UP Interventiegroep
|
Kinderen die willekeurig aan TEAM-UP worden toegewezen, krijgen na 4 weken na de start van DOT op school een telegeneeskunde-ondersteund specialistisch bezoek, evenals 2 daaropvolgende vervolgbezoeken.
De bezoeken worden uitgevoerd door een specialist in kinderastma, om op richtlijnen gebaseerde zorg te implementeren.
Voorschriften voor astmamedicatie zullen worden voorgeschreven om als direct waargenomen therapie op school te worden afgeleverd.
|
|
Actieve vergelijker: Verbeterde zorgvergelijkingsgroep
|
Net als bij de TEAM-UP-groep krijgen kinderen in de Enhanced Care-groep bij aanvang een symptoombeoordeling en astma-educatiemateriaal, en nemen we per fax of e-mail contact op met de huisarts en bevelen DOT van preventieve astmamedicatie via school aan, evenals een verwijzing naar specialist.
Bezoeken aan specialisten worden echter niet gefaciliteerd via telegeneeskunde.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde symptoomvrije dagen in voor 14 dagen
Tijdsspanne: 3 maanden na basislijn
|
Gemiddeld aantal symptoomvrije dagen in de voorgaande 14 dagen (bereik 0-14)
|
3 maanden na basislijn
|
|
Gemiddelde symptoomvrije dagen in voor 14 dagen
Tijdsspanne: 5 maanden na basislijn
|
Gemiddeld aantal symptoomvrije dagen in de voorgaande 14 dagen (bereik 0-14)
|
5 maanden na basislijn
|
|
Gemiddelde symptoomvrije dagen in voor 14 dagen
Tijdsspanne: 7 maanden na basislijn
|
Gemiddeld aantal symptoomvrije dagen in de voorgaande 14 dagen (bereik 0-14)
|
7 maanden na basislijn
|
|
Gemiddelde symptoomvrije dagen in voor 14 dagen
Tijdsspanne: 12 maanden na basislijn
|
Gemiddeld aantal symptoomvrije dagen in de voorgaande 14 dagen (bereik 0-14)
|
12 maanden na basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 november 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 mei 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 mei 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 juni 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
17 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 72009
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .