Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telemedicin Enhanced Astma Management - Forener udbydere (TEAM-UP)

5. september 2025 opdateret af: Jill Halterman, University of Rochester
Dette forskningsstudie er et innovativt skolebaseret program for bybørn med moderat til svær vedvarende eller svær at kontrollere astma. Programmet Telemedicine Enhanced Asthma Management-Uniting Providers (TEAM-UP) forbedrer et skolebaseret, primærplejestyret astmaprogram med specialiststøttet behandling for at sikre optimal retningslinjebaseret behandling. Denne undersøgelse er et fuldskala randomiseret forsøg af TEAM-UP versus en forbedret pleje sammenligningsgruppe. Primærlæger (PCP) af alle tilmeldte børn (n=360, 4-12 år) vil blive bedt om at påbegynde direkte observeret behandling (DOT) af forebyggende astmamedicin gennem skolen og foretage en specialisthenvisning. For børn i TEAM-UP gruppen vil speciallægebesøgene blive faciliteret via telemedicin på skolen. Det telemedicinske specialistbesøg vil blive planlagt efter 4 uger efter påbegyndelse af DOT, for at give mulighed for nøjagtige guideline-baserede vurderinger af medicin- og plejebehov, når overholdelse af en daglig kontrolmedicinering er etableret. Der vil også være 2 telemedicinske opfølgningsspecialistbesøg for at vurdere barnets respons på behandlingen og foretage nødvendige justeringer. Undersøgelsen vil bruge den eksisterende samfundsinfrastruktur ved at implementere både telemedicin og DOT i skolen og vedligeholde samarbejdet med PCP'er. Blindede opfølgninger vil forekomme 3-, 6-, 9- og 12 måneder efter baseline, og det primære resultat er sammenligningen af ​​symptomfrie dage (SFD) ved hvert opfølgningstidspunkt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

326

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Læge-diagnosticeret astma (baseret på forældrerapport med validering fra barnets læge).
  2. Alder >=4 og =<12 år.
  3. Bopæl i byen Rochester og de omkringliggende forstæder, med en. Primær bopæl inden for følgende postnumre: 14445, 14604, 14605, 14606, 14607, 14608, 14609, 14610, 14611, 14612, 14613, 14614, 14615, 14616, 14617, 14618, 14619, 14620, 14621, 14622223, 14623, 14617 14624, 14625, 14626.
  4. Moderat-svær vedvarende sværhedsgrad (kræver trin 3 eller højere pleje) eller vanskelig at kontrollere astma på trods af behandling (baseret på aldersspecifikke NHLBI-retningslinjer).

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til at tale og forstå engelsk eller spansk. (*Forældre, der ikke kan læse, vil være berettigede, og alle instrumenter vil blive givet mundtligt.)
  2. Aktuel deltagelse i et astmastudie.
  3. Planlægger at forlade Rochester City School District-området om mindre end 6 måneder.
  4. Efter at have modtaget astmaspecialistbehandling inden for de foregående 3 måneder.
  5. At have andre væsentlige medicinske tilstande, herunder medfødt hjertesygdom, cystisk fibrose eller anden kronisk lungesygdom, der kan interferere med vurderingen af ​​astma-relaterede foranstaltninger.
  6. I plejefamilier eller andre situationer, hvor der ikke kan indhentes samtykke fra en værge.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TEAM-UP Interventionsgruppe
Andet: TEAM-UP Interventionsgruppe
Børn tilfældigt tildelt TEAM-UP vil have et telemedicinsk assisteret specialistbesøg planlagt efter 4 ugers påbegyndelse af DOT i skolen, samt 2 efterfølgende opfølgningsbesøg. Besøgene vil blive udført af en specialist i pædiatrisk astma, for at implementere guideline-baseret pleje. Recepter på astmamedicin vil blive ordineret til at blive leveret som direkte observeret terapi i skolen.
Aktiv komparator: Enhanced Care Comparison Group
Andet: Enhanced Care sammenligning
I lighed med TEAM-UP-gruppen vil børn i Enhanced Care-gruppen modtage en symptomvurdering og astmaundervisningsmateriale ved baseline, og vi vil kontakte PCP via fax eller e-mail og vil anbefale DOT af forebyggende astmamedicin gennem skolen samt en henvisning til specialist. Speciallægebesøg vil dog ikke blive faciliteret via telemedicin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlige symptomfrie dage i de foregående 14 dage
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
Gennemsnitligt antal symptomfrie dage i de foregående 14 dage (interval 0-14)
3 måneder efter baseline
Gennemsnitlige symptomfrie dage i de foregående 14 dage
Tidsramme: 5 måneder efter baseline
Gennemsnitligt antal symptomfrie dage i de foregående 14 dage (interval 0-14)
5 måneder efter baseline
Gennemsnitlige symptomfrie dage i de foregående 14 dage
Tidsramme: 7 måneder efter baseline
Gennemsnitligt antal symptomfrie dage i de foregående 14 dage (interval 0-14)
7 måneder efter baseline
Gennemsnitlige symptomfrie dage i de foregående 14 dage
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
Gennemsnitligt antal symptomfrie dage i de foregående 14 dage (interval 0-14)
12 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rochester

Samarbejdspartnere

University at Buffalo
University of Arkansas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

28. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 72009

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner