원격 의료 강화 천식 관리 - 제공자 통합 (TEAM-UP)
2025년 9월 5일 업데이트: Jill Halterman, University of Rochester
이 연구는 중등도에서 중증의 지속성 또는 조절하기 어려운 천식을 앓고 있는 도시 어린이를 위한 혁신적인 학교 기반 프로그램입니다.
TEAM-UP(Telemedicine Enhanced Asthma Management-Uniting Providers) 프로그램은 최적의 가이드라인 기반 치료를 보장하기 위해 전문가 지원 치료를 통해 학교 기반의 1차 진료 지시 천식 프로그램을 강화합니다.
이 연구는 TEAM-UP 대 향상된 치료 비교 그룹의 전체 규모 무작위 시험입니다.
등록된 모든 아동(n=360, 4-12세)의 주치의(PCP)는 학교를 통해 예방적 천식 약물의 직접 관찰 치료(DOT)를 시작하고 전문의에게 의뢰하라는 메시지를 받게 됩니다.
TEAM-UP 그룹 어린이의 경우 학교에서 원격 진료를 통해 전문의 방문이 용이해집니다.
원격 의료 전문가 방문은 DOT를 시작한 후 4주 후에 일정이 잡힐 것입니다. 일일 컨트롤러 약물을 준수한 후 약물 및 치료 요구에 대한 정확한 지침 기반 평가를 허용하기 위해서입니다.
또한 치료에 대한 아동의 반응을 평가하고 필요한 조정을 하기 위해 2회의 원격 진료 후속 전문가 방문이 있을 것입니다.
이 연구는 학교에서 원격 진료와 DOT를 구현하고 PCP와의 협력을 유지함으로써 기존 커뮤니티 인프라를 사용할 것입니다.
맹검 후속 조치는 기준선 후 3, 6, 9 및 12개월에 발생하며 주요 결과는 각 후속 시점에서 무증상 일수(SFD)의 비교입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
326
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 의사가 진단한 천식(자녀의 의사가 확인한 부모 보고서를 기반으로 함).
- 연령 >=4 및 =<12세.
- 로체스터시와 주변 교외에 거주하며 a. 14445, 14604, 14605, 14606, 14607, 14608, 14609, 14610, 14611, 14612, 14613, 14614, 14615, 14616, 14617, 14618, 14619, 14620, 14621, 14622, 14623, 14621, 14616. 14624, 14625, 14626.
- 중등도-중증 지속 중증도(3단계 이상의 치료 필요) 또는 치료에도 불구하고 천식 조절이 어려움(연령별 NHLBI 가이드라인 기준).
제외 기준:
- 영어 또는 스페인어를 말하고 이해하지 못하는 무능력. (*글을 읽을 수 없는 부모도 대상이 되며, 모든 도구는 구두로 제공됩니다.)
- 현재 천식 연구 참여.
- 6개월 이내에 로체스터 시 학군 지역을 떠날 계획입니다.
- 지난 3개월 동안 천식 전문 치료를 받은 경우.
- 천식 관련 조치의 평가를 방해할 수 있는 선천성 심장 질환, 낭포성 섬유증 또는 기타 만성 폐 질환을 포함한 기타 중요한 의학적 상태가 있습니다.
- 위탁 양육 또는 보호자의 동의를 얻을 수 없는 기타 상황.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TEAM-UP 개입 그룹
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TEAM-UP에 무작위로 배정된 어린이는 학교에서 DOT를 시작한 지 4주 후에 원격진료 지원 전문의 방문과 2회의 후속 방문을 하게 됩니다.
방문은 가이드라인 기반 치료를 구현하기 위해 소아 천식 전문의가 수행합니다.
천식 약물 처방은 학교에서 직접 관찰 요법으로 전달되도록 처방됩니다.
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활성 비교기: 향상된 케어 비교 그룹
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TEAM-UP 그룹과 유사하게 Enhanced Care 그룹의 아동은 기준선에서 증상 평가 및 천식 교육 자료를 받게 되며 팩스 또는 이메일로 PCP에 연락하고 학교를 통해 예방적 천식 약물의 DOT를 추천할 것입니다. 전문가에게 추천.
그러나 전문의 방문은 원격 의료를 통해 촉진되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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14 일 전의 평균 증상이없는 날
기간: 기준 3 개월 후
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이전 14 일의 평균 증상이없는 일 (0-14 범위)
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기준 3 개월 후
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14 일 전의 평균 증상이없는 날
기간: 기준 5 개월 후
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이전 14 일의 평균 증상이없는 일 (0-14 범위)
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기준 5 개월 후
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14 일 전의 평균 증상이없는 날
기간: 기준 7 개월 후
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이전 14 일의 평균 증상이없는 일 (0-14 범위)
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기준 7 개월 후
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14 일 전의 평균 증상이없는 날
기간: 기준 12 개월 후
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이전 14 일의 평균 증상이없는 일 (0-14 범위)
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기준 12 개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 9일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 6일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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