Gerenciamento de Asma Aprimorado por Telemedicina - Unindo Provedores (TEAM-UP)
5 de setembro de 2025 atualizado por: Jill Halterman, University of Rochester
Este estudo de pesquisa é um programa escolar inovador para crianças urbanas com asma moderada a grave persistente ou de difícil controle.
O programa Telemedicine Enhanced Asthma Management-Uniting Providers (TEAM-UP) aprimora um programa de asma direcionado para cuidados primários com base na escola, com atendimento especializado para garantir o tratamento ideal baseado em diretrizes.
Este estudo é um estudo randomizado em grande escala de TEAM-UP versus um grupo de comparação de tratamento aprimorado.
Os médicos de cuidados primários (PCP) de todas as crianças matriculadas (n=360, 4-12 anos) serão solicitados a iniciar a terapia diretamente observada (DOT) de medicamentos preventivos para asma na escola e a encaminhar um especialista.
Para as crianças do grupo TEAM-UP, as consultas especializadas serão facilitadas via telemedicina na escola.
A visita do especialista em telemedicina será agendada após 4 semanas do início do DOT, a fim de permitir avaliações precisas baseadas em diretrizes de medicamentos e necessidades de cuidados, uma vez estabelecida a adesão a um medicamento de controle diário.
Haverá também 2 consultas de acompanhamento por telemedicina com especialistas para avaliar a resposta da criança ao tratamento e fazer os ajustes necessários.
O estudo usará a infra-estrutura comunitária existente, implementando tanto a telemedicina quanto o DOT na escola e mantendo a colaboração com os PCPs.
Acompanhamentos cegos ocorrerão em 3, 6, 9 e 12 meses após a linha de base, e o resultado primário é a comparação de dias sem sintomas (SFD) em cada ponto de tempo de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
326
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Asma diagnosticada pelo médico (com base no relatório dos pais com validação do médico da criança).
- Idade >=4 e =<12 anos.
- Residência na cidade de Rochester e arredores, com a. primary residence within the following zip codes: 14445, 14604, 14605, 14606, 14607, 14608, 14609, 14610, 14611, 14612, 14613, 14614, 14615, 14616, 14617, 14618, 14619, 14620, 14621, 14622, 14623, 14624, 14625, 14626.
- Gravidade persistente moderada a grave (requer cuidados do Passo 3 ou superior) ou difícil controle da asma apesar da terapia (com base nas diretrizes do NHLBI específicas para a idade).
Critério de exclusão:
- Incapacidade de falar e entender inglês ou espanhol. (*Os pais incapazes de ler serão elegíveis e todos os instrumentos serão fornecidos verbalmente.)
- Participação atual em um estudo sobre asma.
- Planejando deixar a área do distrito escolar da cidade de Rochester em menos de 6 meses.
- Ter recebido atendimento especializado em asma nos últimos 3 meses.
- Ter outras condições médicas significativas, incluindo doença cardíaca congênita, fibrose cística ou outra doença pulmonar crônica, que possam interferir na avaliação das medidas relacionadas à asma.
- Em orfanatos ou outras situações em que o consentimento não pode ser obtido de um tutor.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção TEAM-UP
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As crianças designadas aleatoriamente para o TEAM-UP terão uma visita de especialista assistida por telemedicina agendada após 4 semanas do início do DOT na escola, bem como 2 visitas subsequentes de acompanhamento.
As visitas serão realizadas por um especialista em asma pediátrica, para implementar cuidados baseados em diretrizes.
Prescrições de medicamentos para asma serão prescritas para serem entregues como terapia diretamente observada na escola.
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Comparador Ativo: Grupo de comparação de cuidados aprimorados
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Semelhante ao grupo TEAM-UP, as crianças do grupo Enhanced Care receberão uma avaliação dos sintomas e materiais educativos sobre asma na linha de base, e entraremos em contato com o PCP por fax ou e-mail e recomendaremos DOT de medicação preventiva para asma na escola, bem como um encaminhamento para especialista.
No entanto, as visitas de especialistas não serão facilitadas por telemedicina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dias médios livres de sintomas em 14 dias anteriores
Prazo: 3 meses após a linha de base
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Número médio de dias livres de sintomas nos 14 dias anteriores (intervalo 0-14)
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3 meses após a linha de base
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Dias médios livres de sintomas em 14 dias anteriores
Prazo: 5 meses após a linha de base
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Número médio de dias livres de sintomas nos 14 dias anteriores (intervalo 0-14)
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5 meses após a linha de base
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Dias médios livres de sintomas em 14 dias anteriores
Prazo: 7 meses após a linha de base
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Número médio de dias livres de sintomas nos 14 dias anteriores (intervalo 0-14)
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7 meses após a linha de base
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Dias médios livres de sintomas em 14 dias anteriores
Prazo: 12 meses após a linha de base
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Número médio de dias livres de sintomas nos 14 dias anteriores (intervalo 0-14)
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12 meses após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
6 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
28 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
4 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
17 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 72009
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .