Telelääketieteen tehostettu astman hallinta – yhdistää palveluntarjoajat (TEAM-UP)
perjantai 5. syyskuuta 2025 päivittänyt: Jill Halterman, University of Rochester
Tämä tutkimus on innovatiivinen koulupohjainen ohjelma kaupunkilapsille, joilla on kohtalainen tai vaikea jatkuva tai vaikeasti hallittava astma.
Telemedicine Enhanced Asthma Management-Uniting Providers (TEAM-UP) -ohjelma tehostaa koulukohtaista perusterveydenhuoltoon suunnattua astmaohjelmaa asiantuntijan tukemalla hoidolla optimaalisen ohjepohjaisen hoidon varmistamiseksi.
Tämä tutkimus on täysimittainen satunnaistettu TEAM-UP-tutkimus verrattuna tehostetun hoidon vertailuryhmään.
Kaikkien ilmoittautuneiden lasten (n=360, 4-12 v.) perusterveydenhuollon lääkäreitä (n=360, 4-12 v.) kehotetaan aloittamaan ennaltaehkäisevän astmalääkityksen suoraan tarkkailtava hoito (DOT) koulun ajan ja lähettämään erikoislääkärin lähete.
TEAM-UP-ryhmän lapsille asiantuntijakäynnit helpotetaan koulun etälääketieteen avulla.
Telelääketieteen erikoislääkärikäynti ajoitetaan neljän viikon kuluttua DOT:n aloittamisesta, jotta lääke- ja hoitotarpeet voidaan arvioida tarkasti ohjeisiin perustuen, kun päivittäisen säätelylääkityksen noudattaminen on varmistettu.
Lisäksi järjestetään 2 etälääketieteen seurantaasiantuntijakäyntiä, joissa arvioidaan lapsen hoitovastetta ja tehdään tarvittavat muutokset.
Tutkimuksessa hyödynnetään olemassa olevaa yhteisön infrastruktuuria toteuttamalla sekä telelääketieteen että DOT:n kouluissa ja ylläpitämällä yhteistyötä PCP:n kanssa.
Sokkoutettu seuranta tapahtuu 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta, ja ensisijainen tulos on oireettomien päivien (SFD) vertailu kullakin seurantaajankohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
326
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkärin diagnosoima astma (perustuu vanhemman kertomukseen ja lapsen lääkärin vahvistukseen).
- Ikä >=4 ja =<12 vuotta.
- Asuinpaikka Rochesterin kaupungissa ja ympäröivissä esikaupungeissa, jossa on a. Ensisijainen asuinpaikka seuraavien postinumeroiden sisällä: 14445, 14604, 14605, 14606, 14607, 14608, 14609, 14610, 14611, 14612, 14613, 14614, 14615, 14616, 14617, 14618, 14619, 14620, 14621, 14622, 14618, 14619, 1462, 14622, 14618 14624, 14625, 14626.
- Keskivaikea ja jatkuva vakavuus (vaatii vaiheen 3 tai korkeampaa hoitoa) tai vaikeasti hallittava astma hoidosta huolimatta (ikäkohtaisten NHLBI-ohjeiden perusteella).
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys puhua ja ymmärtää englantia tai espanjaa. (*Vanhemmat, jotka eivät osaa lukea, ovat kelvollisia, ja kaikki soittimet annetaan suullisesti.)
- Osallistuminen astmatutkimukseen.
- Suunnittelee poistuvan Rochesterin kaupungin koulupiirin alueelta alle 6 kuukauden kuluttua.
- Hän on saanut astman erikoishoitoa viimeisten 3 kuukauden aikana.
- Sinulla on muita merkittäviä sairauksia, mukaan lukien synnynnäinen sydänsairaus, kystinen fibroosi tai muu krooninen keuhkosairaus, jotka voivat häiritä astmaan liittyvien toimenpiteiden arviointia.
- Sijahuollossa tai muissa tilanteissa, joissa huoltajalta ei saada suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TEAM-UP-interventioryhmä
|
TEAM-UPiin satunnaisesti määrätyt lapset saavat telelääketieteen avustaman erikoislääkärikäynnin, joka on suunniteltu neljän viikon kuluttua DOT:n aloittamisesta koulussa, sekä 2 seuraavaa seurantakäyntiä.
Käyntejä tekee lasten astman erikoislääkäri ohjepohjaisen hoidon toteuttamiseksi.
Astmalääkkeitä määrätään jaettavaksi suoraan koulun terapiana.
|
|
Active Comparator: Enhanced Care Comparison Group
|
Kuten TEAM-UP-ryhmässä, tehostetun hoidon ryhmän lapset saavat alkuvaiheessa oirearvioinnin ja astmakoulutusmateriaaleja, ja otamme yhteyttä PCP:hen faksilla tai sähköpostitse ja suosittelemme ehkäisevän astmalääkityksen DOT:ta koulun ajan sekä lähete erikoislääkärille.
Erikoislääkärikäyntejä ei kuitenkaan helpoteta telelääketieteen avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräiset oiretta päivät aikaisempina 14 päivässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötason jälkeen
|
Oireettomien päivien keskimääräinen lukumäärä aikaisemmissa 14 päivässä (alue 0-14)
|
3 kuukautta lähtötason jälkeen
|
|
Keskimääräiset oiretta päivät aikaisempina 14 päivässä
Aikaikkuna: 5 kuukautta lähtötason jälkeen
|
Oireettomien päivien keskimääräinen lukumäärä aikaisemmissa 14 päivässä (alue 0-14)
|
5 kuukautta lähtötason jälkeen
|
|
Keskimääräiset oiretta päivät aikaisempina 14 päivässä
Aikaikkuna: 7 kuukautta lähtötason jälkeen
|
Oireettomien päivien keskimääräinen lukumäärä aikaisemmissa 14 päivässä (alue 0-14)
|
7 kuukautta lähtötason jälkeen
|
|
Keskimääräiset oiretta päivät aikaisempina 14 päivässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Oireettomien päivien keskimääräinen lukumäärä aikaisemmissa 14 päivässä (alue 0-14)
|
12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 9. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 17. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 72009
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .