Fluzone® 4価、南半球2015製剤（筋肉内投与）の免疫原性と安全性

包含基準:

• 参加者は、参加日の年齢が 18 歳以上でした。
• インフォームドコンセントフォームには署名と日付が記入されていました。
• 予定されているすべての訪問に出席し、すべての裁判手順に従うことができる。

除外基準:

• インフルエンザワクチンに対する重篤な副反応の病歴。
• -治験ワクチンを受ける前の30日以内にワクチンを受けた、または訪問2の前に別のワクチンを受ける予定がある。
• 最初の研究ワクチン接種前の30日間または研究期間中に、ワクチン、薬剤、医療機器、または医療処置を調査する別の介入臨床試験に参加したこと。
• 自己報告による血小板減少症。治験責任医師の裁量により、筋肉内ワクチン接種の禁忌となる可能性があります。
• 臨床試験またはインフルエンザワクチン接種キャンペーンの一環として接種された場合、過去 12 か月以内にインフルエンザワクチン接種を受けたこと。
• 卵、鶏肉タンパク質、またはワクチン成分のいずれかに対する既知の全身性過敏症、またはワクチンまたは同じ物質のいずれかを含むワクチンに対する生命を脅かす反応の病歴（ワクチン成分の完全なリストは処方箋に含まれています）情報） 。
• 過去 3 か月以内に免疫グロブリン、血液、または血液由来製品を受け取った。
• -治験責任医師の裁量により、筋肉内ワクチン接種の禁忌となる可能性がある、投与前の3週間における出血障害または抗凝固薬の投与。
• 参加者は妊娠中、授乳中、または妊娠の可能性がある（妊娠の可能性がないとみなされるためには、女性は閉経後少なくとも1年か、外科的に不妊であるか、効果的な避妊法を使用しているか、少なくとも4年間禁欲している必要がある）ワクチン接種の数週間前からワクチン接種後少なくとも3週間まで）。
• 治験責任医師が登録した場合に参加者に健康上のリスクをもたらす可能性がある、またはワクチンの評価を妨げる可能性があると判断した状態。
• ギラン・バレー症候群の個人歴。
• 先天性または後天性免疫不全症が既知または疑われている。または過去6か月以内に抗がん剤化学療法や放射線療法などの免疫抑制療法を受けている。または長期の全身性コルチコステロイド療法（過去3か月以内に2週間以上連続してプレドニゾンまたは同等品を投与）。
• 治験責任医師の見解では、治験の実施または完了を妨げる可能性がある段階にある慢性疾患。
• 参加者によって報告された、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎、またはC型肝炎に対する既知の血清陽性。 （審査等は実施しておりません。）
• 行政命令や裁判所命令により自由を剥奪された場合、緊急事態において自由を剥奪された場合、または非自発的に入院した場合。
• 現在のアルコールまたは薬物中毒は、治験手順に従う能力を妨げる可能性があると治験責任医師が判断したものである。
• -ワクチン接種当日に中等度または重度の急性疾患/感染症（治験責任医師の判断による）または発熱性疾患（体温38℃以上）。 参加予定者は、症状が解消するか発熱症状が治まるまで研究に参加させるべきではありません。
• 提案された研究に直接関与する研究者または研究者または研究センターの従業員として特定されるか、または近親者として特定される（すなわち、 提案された研究に直接関与する研究者または従業員の親、配偶者、実子または養子）。