健康な高齢者の脳の活性化と灌流に対するチェリー濃縮物の効果
2018年6月21日 更新者：University of Exeter
健康な高齢者の認知機能と脳灌流に対するチェリー濃縮サプリメントの8週間の効果
調査の概要
詳細な説明
調査員は、チェリーポリフェノールが末梢血管機能と脳灌流を改善し、タスク関連の脳の活性化と認知機能を改善するかどうかを判断するために、二重盲検無作為対照試験を実施します。
60〜85歳の30人の健康な高齢者の男性と女性が募集され、MC濃縮物または等エネルギーのチェリープラセボ濃縮物による8週間の補給が完了します.
参加者は、年齢、性別、および認知機能 (Adenbrooke's Cognitive Examination III、ACE-III) についてペアで照合され、密封されたエンベロープ システムを使用して無作為化され、プラセボまたはチェリーのいずれかを受け取ります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 身体的に活動的でない 1 日あたり 5 部以下の果物を消費する アデンブルックス認知検査 III スコア >88
除外基準:
- 身体的に活発で、1 日に 5 部以上の果物を消費する アデンブルックス認知検査 III スコアが 88 未満 MRI の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：チェリー濃縮物
モンモレンシーチェリー濃縮物を8週間補給
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ濃縮物
プラセボ等エネルギーチェリー濃縮物による8週間の補給
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳灌流
時間枠：ベースラインから 8 週間の補給への変更
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MRI を使用した動脈スピン標識、測定値は ml/分として報告されます
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ベースラインから 8 週間の補給への変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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認知機能
時間枠：ベースラインから 8 週間の補給への変更
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実行機能を評価する一連の認知機能タスク、グローバル認知機能スコアが報告されます
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ベースラインから 8 週間の補給への変更
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脳活性化（fMRI）
時間枠：ベースラインから 8 週間の補給への変更
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海馬バイアス タスクを使用した fMRI
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ベースラインから 8 週間の補給への変更
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血漿亜硝酸塩濃度
時間枠：ベースラインから 8 週間の補給への変更
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化学発光技術によって分析された血漿サンプル
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ベースラインから 8 週間の補給への変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Joanna L Bowtell, PhD、University of Exeter
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月23日
最初の投稿 (実際)
2018年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月21日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 115229/02
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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