Влияние вишневого концентрата на активацию и перфузию мозга у здоровых пожилых людей
21 июня 2018 г. обновлено: University of Exeter
Влияние 8-недельного приема вишневого концентрата на когнитивную функцию и перфузию головного мозга у здоровых пожилых людей
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи проведут двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование, чтобы определить, улучшают ли полифенолы вишни функцию периферических сосудов и церебральную перфузию, приводя к улучшению активации мозга и когнитивной функции, связанной с задачами.
30 здоровых пожилых мужчин и женщин в возрасте от 60 до 85 лет будут набраны для завершения 8-недельного приема концентрата MC или изоэнергетического концентрата вишневого плацебо.
Участники будут разделены на пары по возрасту, полу и когнитивным функциям (Когнитивный экзамен Аденбрука III, ACE-III), а затем рандомизированы с использованием системы запечатанных конвертов для получения либо плацебо, либо вишни.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- физически неактивный, потребляющий 5 или менее порций фруктов в день Когнитивное исследование Addenbrookes III балл >88
Критерий исключения:
- физически активный употребление более 5 порций фруктов в день Когнитивное исследование Addenbrookes III балл <88 Противопоказания для МРТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Вишневый концентрат
8-недельный прием концентрата вишни монтморанси
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Концентрат плацебо
8-недельный прием плацебо изоэнергетического вишневого концентрата
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Перфузия головного мозга
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к 8-недельному приему добавок
|
Маркировка артериального спина с помощью МРТ, измерение будет указано в мл/мин.
|
Переход от исходного уровня к 8-недельному приему добавок
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к 8-недельному приему добавок
|
Батарея задач когнитивных функций, оценивающих исполнительную функцию, будет сообщена общая оценка когнитивной функции.
|
Переход от исходного уровня к 8-недельному приему добавок
|
|
Активация мозга (фМРТ)
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к 8-недельному приему добавок
|
фМРТ с использованием задачи со смещением гиппокампа
|
Переход от исходного уровня к 8-недельному приему добавок
|
|
Концентрация нитритов в плазме
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к 8-недельному приему добавок
|
Образец плазмы, проанализированный методом хемилюминесценции
|
Переход от исходного уровня к 8-недельному приему добавок
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joanna L Bowtell, PhD, University of Exeter
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 мая 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 июня 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июня 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 115229/02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .