Efecto del Concentrado de Cereza en la Activación y Perfusión Cerebral en Adultos Mayores Sanos
21 de junio de 2018 actualizado por: University of Exeter
Efecto de 8 semanas de suplementación con concentrado de cereza sobre la función cognitiva y la perfusión cerebral en adultos mayores sanos
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores realizarán un estudio controlado aleatorio doble ciego para determinar si los polifenoles de la cereza mejoran la función vascular periférica y la perfusión cerebral, lo que resulta en una mejor activación cerebral relacionada con las tareas y la función cognitiva.
Se reclutarán 30 hombres y mujeres ancianos sanos de 60 a 85 años para completar la suplementación de 8 semanas con concentrado de MC o un concentrado de placebo isoenergético de cereza.
Los participantes se emparejarán por edad, sexo y función cognitiva (Examen Cognitivo III de Adenbrooke, ACE-III) y luego se aleatorizarán mediante un sistema de sobre cerrado para recibir placebo o cereza.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- físicamente inactivo que consume 5 o menos porciones de fruta por día Puntuación del examen cognitivo Addenbrookes III > 88
Criterio de exclusión:
- físicamente activo consumir más de 5 porciones de fruta por día Examen cognitivo de Addenbrookes Puntuación III <88 Contraindicaciones para resonancia magnética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Concentrado de cereza
8 semanas de suplementación con concentrado de cereza montmorency
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PLACEBO_COMPARADOR: Concentrado de placebo
8 semanas de suplementación con concentrado de cereza isoenergético placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perfusión cerebral
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la suplementación de 8 semanas
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Marcaje de espín arterial usando MRI, la medida se informará como ml/min
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Cambio desde el inicio hasta la suplementación de 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la suplementación de 8 semanas
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Batería de tareas de función cognitiva que evalúan la función ejecutiva, se informará la puntuación de función cognitiva global
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Cambio desde el inicio hasta la suplementación de 8 semanas
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Activación cerebral (fMRI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la suplementación de 8 semanas
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fMRI usando una tarea sesgada del hipocampo
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Cambio desde el inicio hasta la suplementación de 8 semanas
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Concentración de nitrito en plasma
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la suplementación de 8 semanas
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Muestra de plasma analizada mediante técnica de quimioluminiscencia
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Cambio desde el inicio hasta la suplementación de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joanna L Bowtell, PhD, University of Exeter
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
26 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 115229/02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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