Kirsikkatiivisteen vaikutus aivojen aktivaatioon ja perfuusioon terveillä iäkkäillä aikuisilla
torstai 21. kesäkuuta 2018 päivittänyt: University of Exeter
8 viikon kirsikkatiivistetäydennyksen vaikutus kognitiiviseen toimintaan ja aivojen perfuusioon terveillä iäkkäillä aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittavat kaksoissokkoutetun, satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen selvittääkseen, parantavatko kirsikkapolyfenolit ääreisverisuonten toimintaa ja aivojen perfuusiota, mikä parantaa tehtäviin liittyvää aivojen aktivaatiota ja kognitiivista toimintaa.
Rekrytoidaan 30 tervettä ikääntynyttä 60-85-vuotiasta miestä ja naista suorittamaan 8 viikon täydennys MC-tiivisteellä tai isoenergeettisellä kirsikkaplasebotiivisteellä.
Osallistujat paritetaan iän, sukupuolen ja kognitiivisten toimintojen mukaan (Adenbrooke's Cognitive Examination III, ACE-III) ja satunnaistetaan sitten käyttämällä suljettua kirjekuorijärjestelmää saamaan joko lumelääkettä tai kirsikkaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- fyysisesti passiivinen syö 5 tai vähemmän hedelmäannosta päivässä Addenbrookes-kognitiivisen tutkimuksen III pistemäärä >88
Poissulkemiskriteerit:
- fyysisesti aktiivinen, kuluttaa enemmän kuin 5 annosta hedelmää päivässä Addenbrookes-kognitiivisen tutkimuksen III pistemäärä <88 Vasta-aiheet magneettikuvaukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kirsikkatiiviste
8 viikon lisäys montmorency kirsikkatiivisteellä
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo konsentraatti
8 viikon lisäys lumelääke-isoenergeettisellä kirsikkatiivisteellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen perfuusio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon lisäravinteeseen
|
Valtimoiden spin-leimaus MRI:llä, mitta ilmoitetaan ml/min
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon lisäravinteeseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon lisäravinteeseen
|
Toimeenpanotoimintaa arvioivien kognitiivisten toimintojen tehtävien paristo, globaali kognitiivisen toiminnan pisteet raportoidaan
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon lisäravinteeseen
|
|
Aivojen aktivointi (fMRI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon lisäravinteeseen
|
fMRI hippokampuksen puolueellisella tehtävällä
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon lisäravinteeseen
|
|
Plasman nitriittipitoisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon lisäravinteeseen
|
Plasmanäyte analysoitu kemiluminesenssitekniikalla
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon lisäravinteeseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joanna L Bowtell, PhD, University of Exeter
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 26. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 115229/02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .