Wpływ koncentratu wiśniowego na aktywację i perfuzję mózgu u zdrowych osób starszych
21 czerwca 2018 zaktualizowane przez: University of Exeter
Wpływ 8-tygodniowej suplementacji koncentratem wiśniowym na funkcje poznawcze i perfuzję mózgu u zdrowych osób starszych
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze przeprowadzą podwójnie ślepe, randomizowane badanie kontrolne, aby ustalić, czy polifenole z wiśni poprawiają czynność naczyń obwodowych i perfuzję mózgową, co skutkuje poprawą aktywacji mózgu i funkcji poznawczych związanych z zadaniami.
30 zdrowych starszych kobiet i mężczyzn w wieku 60-85 lat zostanie zrekrutowanych do uzupełnienia 8-tygodniowej suplementacji koncentratem MC lub izoenergetycznym koncentratem placebo z wiśni.
Uczestnicy zostaną dobrani w pary pod względem wieku, płci i funkcji poznawczych (Adenbrooke's Cognitive Examination III, ACE-III), a następnie losowo przydzieleni przy użyciu systemu zapieczętowanych kopert, aby otrzymać placebo lub wiśnię.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nieaktywny fizycznie spożywający 5 lub mniej porcji owoców dziennie III punkt w badaniu poznawczym Addenbrookes >88
Kryteria wyłączenia:
- aktywny fizycznie spożywający więcej niż 5 porcji owoców dziennie badanie poznawcze Addenbrookesa III punktacja <88 przeciwwskazania do MRI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Koncentrat wiśniowy
8-tygodniowa suplementacja koncentratem z wiśni montmorency
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Koncentrat placebo
8 tygodni suplementacji izoenergetycznym koncentratem wiśniowym placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Perfuzja mózgu
Ramy czasowe: Zmień suplementację z linii podstawowej na 8-tygodniową
|
Znakowanie wirowania tętniczego za pomocą MRI, pomiar zostanie podany w ml/min
|
Zmień suplementację z linii podstawowej na 8-tygodniową
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Zmień suplementację z linii podstawowej na 8-tygodniową
|
Zgłoszona zostanie bateria zadań funkcji poznawczych oceniających funkcje wykonawcze, globalny wynik funkcji poznawczych
|
Zmień suplementację z linii podstawowej na 8-tygodniową
|
|
Aktywacja mózgu (fMRI)
Ramy czasowe: Zmień suplementację z linii podstawowej na 8-tygodniową
|
fMRI przy użyciu zadania obciążonego hipokampem
|
Zmień suplementację z linii podstawowej na 8-tygodniową
|
|
Stężenie azotynów w osoczu
Ramy czasowe: Zmień suplementację z linii podstawowej na 8-tygodniową
|
Próbka osocza analizowana techniką chemiluminescencyjną
|
Zmień suplementację z linii podstawowej na 8-tygodniową
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joanna L Bowtell, PhD, University of Exeter
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 maja 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
6 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
26 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 115229/02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .