Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af kirsebærkoncentrat på hjerneaktivering og perfusion hos raske ældre voksne

21. juni 2018 opdateret af: University of Exeter
Effekt af 8 ugers tilskud af kirsebærkoncentrat på kognitiv funktion og hjerneperfusion hos raske ældre voksne

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskerne vil udføre en dobbeltblind, randomiseret kontrolleret undersøgelse for at bestemme, om kirsebærpolyfenoler forbedrer perifer vaskulær funktion og cerebral perfusion, hvilket resulterer i forbedret opgaverelateret hjerneaktivering og kognitiv funktion. 30 raske ældre mænd og kvinder 60-85 år vil blive rekrutteret til at fuldføre 8-ugers tilskud med MC-koncentrat eller et isoenergetisk kirsebær-placebokoncentrat. Deltagerne vil blive parmatchet for alder, køn og kognitiv funktion (Adenbrooke's Cognitive Examination III, ACE-III) og derefter randomiseret ved hjælp af et forseglet kuvertsystem til at modtage enten placebo eller kirsebær.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fysisk inaktiv indtagelse af 5 eller færre portioner frugt om dagen Addenbrookes kognitive undersøgelse III score >88

Ekskluderingskriterier:

  • fysisk aktiv indtagelse af mere end 5 portioner frugt om dagen Addenbrookes kognitive undersøgelse III score <88 Kontraindikationer for MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kirsebærkoncentrat
8 ugers tilskud med montmorency kirsebærkoncentrat
Kosttilskud: Kirsebærkoncentrat
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo koncentrat
8 ugers tilskud med placebo isoenergetisk kirsebærkoncentrat
Kosttilskud: Placebo koncentrat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneperfusion
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 ugers tilskud
Arteriel spin-mærkning ved hjælp af MRI, mål vil blive rapporteret som ml/min
Skift fra baseline til 8 ugers tilskud

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funktion
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 ugers tilskud
Batteri af kognitive funktionsopgaver, der vurderer eksekutiv funktion, vil global kognitiv funktionsscore blive rapporteret
Skift fra baseline til 8 ugers tilskud
Hjerneaktivering (fMRI)
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 ugers tilskud
fMRI ved hjælp af en hippocampus forudindtaget opgave
Skift fra baseline til 8 ugers tilskud
Plasmanitritkoncentration
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 ugers tilskud
Plasmaprøve analyseret ved kemiluminescensteknik
Skift fra baseline til 8 ugers tilskud

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Exeter

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joanna L Bowtell, PhD, University of Exeter

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2018

Først opslået (FAKTISKE)

6. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 115229/02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirsebærkoncentrat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner