Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv třešňového koncentrátu na aktivaci mozku a perfuzi u zdravých starších dospělých

21. června 2018 aktualizováno: University of Exeter
Účinek 8týdenní suplementace třešňového koncentrátu na kognitivní funkce a mozkovou perfuzi u zdravých starších dospělých

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci provedou dvojitě zaslepenou, randomizovanou kontrolovanou studii, aby určili, zda třešňové polyfenoly zlepšují periferní vaskulární funkci a mozkovou perfuzi, což vede ke zlepšení aktivace mozku a kognitivních funkcí souvisejících s úkoly. 30 zdravých starších mužů a žen ve věku 60-85 let bude přijato k dokončení 8týdenní suplementace koncentrátem MC nebo izoenergetickým koncentrátem třešňového placeba. Účastníci budou spárováni podle věku, pohlaví a kognitivních funkcí (Adenbrooke's Cognitive Examination III, ACE-III) a poté budou randomizováni pomocí systému uzavřených obálek, aby dostali buď placebo, nebo třešeň.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • fyzicky neaktivní konzumace 5 nebo méně porcí ovoce denně Addenbrookes kognitivní vyšetření III skóre >88

Kritéria vyloučení:

  • fyzicky aktivní konzumace více než 5 porcí ovoce denně Addenbrookes kognitivní vyšetření III skóre <88 Kontraindikace pro MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Třešňový koncentrát
8týdenní suplementace koncentrátem montmorency cherry
Doplněk stravy: Třešňový koncentrát
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo koncentrát
8týdenní suplementace placebo izoenergetickým třešňovým koncentrátem
Doplněk stravy: Placebo koncentrát

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perfuze mozku
Časové okno: Změna od výchozího stavu na 8týdenní suplementaci
Značení arteriálního spinu pomocí MRI, měření bude hlášeno jako ml/min
Změna od výchozího stavu na 8týdenní suplementaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní funkce
Časové okno: Změna od výchozího stavu na 8týdenní suplementaci
Bude uvedena baterie úkolů kognitivních funkcí hodnotících exekutivní funkce, globální skóre kognitivních funkcí
Změna od výchozího stavu na 8týdenní suplementaci
Aktivace mozku (fMRI)
Časové okno: Změna od výchozího stavu na 8týdenní suplementaci
fMRI využívající hipokampální zkreslenou úlohu
Změna od výchozího stavu na 8týdenní suplementaci
Plazmatická koncentrace dusitanů
Časové okno: Změna od výchozího stavu na 8týdenní suplementaci
Vzorek plazmy analyzován technikou chemiluminiscence
Změna od výchozího stavu na 8týdenní suplementaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Exeter

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joanna L Bowtell, PhD, University of Exeter

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 115229/02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit