Effekt av kirsebærkonsentrat på hjerneaktivering og perfusjon hos friske eldre voksne
21. juni 2018 oppdatert av: University of Exeter
Effekt av 8 uker med tilskudd av kirsebærkonsentrat på kognitiv funksjon og hjerneperfusjon hos friske eldre voksne
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskerne vil utføre en dobbeltblind, randomisert kontrollert studie for å avgjøre om kirsebærpolyfenoler forbedrer perifer vaskulær funksjon og cerebral perfusjon, noe som resulterer i forbedret oppgaverelatert hjerneaktivering og kognitiv funksjon.
30 friske eldre menn og kvinner 60-85 år vil bli rekruttert for å fullføre 8-ukers tilskudd med MC-konsentrat eller et isoenergetisk kirsebær-placebokonsentrat.
Deltakerne vil bli parmatchet for alder, kjønn og kognitiv funksjon (Adenbrooke's Cognitive Examination III, ACE-III) og deretter randomisert ved hjelp av et forseglet konvoluttsystem for å motta enten placebo eller kirsebær.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- fysisk inaktiv inntak av 5 eller færre porsjoner frukt per dag Addenbrookes kognitive undersøkelse III score >88
Ekskluderingskriterier:
- fysisk aktiv inntak av mer enn 5 porsjoner frukt per dag Addenbrookes kognitiv undersøkelse III score <88 Kontraindikasjoner for MR
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kirsebærkonsentrat
8 ukers tilskudd med montmorency kirsebærkonsentrat
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo konsentrat
8 ukers tilskudd med placebo isoenergetisk kirsebærkonsentrat
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerneperfusjon
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 ukers tilskudd
|
Arteriell spinnmerking ved bruk av MR, mål vil bli rapportert som ml/min
|
Bytt fra baseline til 8 ukers tilskudd
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 ukers tilskudd
|
Batteri av kognitive funksjonsoppgaver som vurderer eksekutiv funksjon, vil global kognitiv funksjonsscore bli rapportert
|
Bytt fra baseline til 8 ukers tilskudd
|
|
Hjerneaktivering (fMRI)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 ukers tilskudd
|
fMRI ved bruk av en hippocampus-biased oppgave
|
Bytt fra baseline til 8 ukers tilskudd
|
|
Plasmanitrittkonsentrasjon
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 ukers tilskudd
|
Plasmaprøve analysert via kjemiluminescensteknikk
|
Bytt fra baseline til 8 ukers tilskudd
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joanna L Bowtell, PhD, University of Exeter
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
6. juni 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
26. juni 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2018
Sist bekreftet
1. juni 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 115229/02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .