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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03547102
체리 농축액이 건강한 노인의 뇌 활성화 및 관류에 미치는 영향
2018년 6월 21일 업데이트: University of Exeter
8주간의 체리 농축액 보충이 건강한 노인의 인지 기능 및 뇌관류에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
연구자들은 체리 폴리페놀이 말초 혈관 기능과 대뇌 관류를 개선하여 작업 관련 뇌 활성화 및 인지 기능을 개선하는지 여부를 결정하기 위해 이중 맹검, 무작위 통제 연구를 수행할 것입니다.
30명의 건강한 노인 남성과 60-85세 여성을 모집하여 MC 농축액 또는 isoenergetic 체리 위약 농축액으로 8주 보충을 완료합니다.
참가자는 연령, 성별 및 인지 기능(Adenbrooke의 인지 검사 III, ACE-III)에 대해 짝을 이룬 다음 봉인된 봉투 시스템을 사용하여 무작위로 위약 또는 체리를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신체적으로 비활동적이며 하루에 5인분 이하의 과일 섭취 Addenbrookes 인지 검사 III 점수 >88
제외 기준:
- 하루에 과일을 5인분 이상 섭취하는 신체적 활동 Addenbrookes 인지 검사 III 점수 <88 MRI 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 체리 농축액
몽모랑시 체리 농축액으로 8주간 영양 보충
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플라시보_COMPARATOR: 위약 농축액
위약 isoenergetic 체리 농축액으로 8주 보충
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌 관류
기간: 기준선에서 8주 보충으로 변경
|
MRI를 사용한 동맥 회전 라벨링, 측정값은 ml/min으로 보고됩니다.
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기준선에서 8주 보충으로 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지 기능
기간: 기준선에서 8주 보충으로 변경
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실행 기능을 평가하는 인지 기능 작업 배터리, 전체 인지 기능 점수가 보고됩니다.
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기준선에서 8주 보충으로 변경
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뇌 활성화(fMRI)
기간: 기준선에서 8주 보충으로 변경
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해마 편향 작업을 사용하는 fMRI
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기준선에서 8주 보충으로 변경
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혈장 아질산염 농도
기간: 기준선에서 8주 보충으로 변경
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화학발광 기술을 통해 분석된 혈장 샘플
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기준선에서 8주 보충으로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joanna L Bowtell, PhD, University of Exeter
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 115229/02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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