Effetto del concentrato di ciliegia sull'attivazione cerebrale e sulla perfusione negli anziani sani
21 giugno 2018 aggiornato da: University of Exeter
Effetto di 8 settimane di supplementazione di concentrato di ciliegia sulla funzione cognitiva e sulla perfusione cerebrale negli anziani sani
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori eseguiranno uno studio controllato randomizzato in doppio cieco per determinare se i polifenoli della ciliegia migliorano la funzione vascolare periferica e la perfusione cerebrale con conseguente miglioramento dell'attivazione cerebrale e della funzione cognitiva correlate all'attività.
Verranno reclutati 30 uomini e donne anziani sani di età compresa tra 60 e 85 anni per completare l'integrazione di 8 settimane con concentrato MC o un concentrato placebo isoenergetico alla ciliegia.
I partecipanti saranno accoppiati per età, sesso e funzione cognitiva (Adenbrooke's Cognitive Examination III, ACE-III) e quindi randomizzati utilizzando un sistema di buste sigillate per ricevere placebo o ciliegia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- fisicamente inattivo che consuma 5 o meno porzioni di frutta al giorno punteggio dell'esame cognitivo Addenbrookes III >88
Criteri di esclusione:
- fare attività fisica consumando più di 5 porzioni di frutta al giorno Punteggio III dell'esame cognitivo Addenbrookes <88 Controindicazioni per la risonanza magnetica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Concentrato di ciliegie
Integrazione di 8 settimane con concentrato di ciliegia montmorency
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PLACEBO_COMPARATORE: Concentrato placebo
Integrazione di 8 settimane con concentrato di ciliegia isoenergetico placebo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Perfusione cerebrale
Lasso di tempo: Passaggio dal basale all'integrazione di 8 settimane
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Etichettatura dello spin arterioso mediante MRI, la misura sarà riportata come ml/min
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Passaggio dal basale all'integrazione di 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Passaggio dal basale all'integrazione di 8 settimane
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Batteria di compiti di funzione cognitiva che valutano la funzione esecutiva, verrà riportato il punteggio della funzione cognitiva globale
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Passaggio dal basale all'integrazione di 8 settimane
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Attivazione cerebrale (fMRI)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale all'integrazione di 8 settimane
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fMRI utilizzando un'attività distorta dell'ippocampo
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Passaggio dal basale all'integrazione di 8 settimane
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Concentrazione di nitrito plasmatico
Lasso di tempo: Passaggio dal basale all'integrazione di 8 settimane
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Campione di plasma analizzato mediante tecnica di chemiluminescenza
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Passaggio dal basale all'integrazione di 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joanna L Bowtell, PhD, University of Exeter
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 maggio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
6 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
26 giugno 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 giugno 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 115229/02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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